Détection des anticorps de Leishmania 

La leishmaniose est une maladie infectieuse causée par des parasites du genre Leishmania, transmis par les phlébotomes femelles. Ces insectes sont principalement présents dans les régions au climat chaud. Il est souvent complexe de relier directement la piqûre à l’apparition de la maladie, car les symptômes peuvent se manifester plusieurs mois, voire des années, après la transmission. La méthode la plus courante de diagnostic repose sur la recherche d’anticorps, car une infection s’accompagne généralement d’une production importante d’anticorps, corrélée à divers signes cliniques. Cette méthode permet de détecter les anticorps dans le sérum sanguin grâce à un test sérologique. En raison de sa grande sensibilité et spécificité, la détection d’anticorps est jugée fiable et peut également servir de test de dépistage pour contrôler régulièrement l’apparition de la leishmaniose. Cependant, cette technique peut donner des résultats faussement négatifs chez les animaux récemment infectés qui n’ont pas encore produit d’anticorps en quantité suffisante. Elle peut également être peu performante chez les animaux porteurs asymptomatiques, qui présentent souvent des titres d’anticorps faibles ou très limités. 

Sérologie : Les résultats des tests sérologiques doivent toujours être analysés en parallèle avec les observations cliniques pour poser un diagnostic précis.

À usage unique. 

Réservé à un usage professionnel. 

Une nouvelle cassette de test et un nouveau tube d’échantillon doivent être utilisés à chaque test. 

N’utilisez que les composants fournis pour effectuer le test. 

Après ouverture du sachet en aluminium, la cassette de test doit être utilisée dans l’heure qui suit. 

La cassette de test doit être placée horizontalement sur une surface lisse pendant toute la durée du test. 

Tenez compte de la quantité d’échantillon nécessaire. 

Un faux nombre de gouttes ou des gouttes trop petites peuvent entraîner des faux résultats de test. 

Veuillez respecter les temps d’évaluation indiqués. Ne pas utiliser les cassettes de test après la date de péremption. 

Éliminez tout le matériel contaminé conformément aux instructions et désinfectez la zone de travail après avoir effectué le test. 

CHOIX DU MATÉRIEL D’ÉCHANTILLONNAGE : 

Sérum et plasma : 

Le sérum ou le plasma fraîchement prélevé constitue le meilleur échantillon. Prélevez le sérum ou le plasma le plus rapidement possible après le prélèvement sanguin. Un échantillon clair et non hémolysé empêche une légère coloration de fond. 

Echantillons de sang total : 

Un échantillon de sang total doit être utilisé aussi frais que possible. Le sang hépariné et le sang EDTA conviennent également.

Remarque : Les échantillons de sang total ont une sensibilité moindre. En cas de résultat peu clair avec du sang total, le test doit être répété avec un échantillon de sérum ou de plasma

RÉALISATION DU TEST : 

Ouvrez le sachet en aluminium, retirez la cassette de test, placez-la sur une surface lisse et ouvrez le flacon de réactif en dévissant le bouchon. 

Bon à savoir : Dans le zone de réaction, vous verrez une ligne verte/bleue dans la zone de contrôle avant l’utilisation du test. Cette ligne est utilisée pour le contrôle de la qualité et est éliminée par le liquide de l’échantillon pendant le test.

• Illustration 1 : Avec la pipette marquée de 20 μl, prélevez l’échantillon jusqu’à la marque de 20 μl. 
• Illustration 2 : Déposez maintenant ce matériau sur le champ d’échantillons et laissez les 20 μl s’écouler. Éviter la formation de bulles d’air.
• Illustration 3 : Prendre le flacon de réactif ouvert et ajouter 2 gouttes de réactif au puits d’échantillon. Après quelques secondes, le liquide commence à couler sur la bandelette. Éviter la formation de bulles d’air.
• Conseil pratique : Si le liquide ne migre pas au bout de 60 secondes, ajoutez une autre goutte de réactif sur le champ d’échantillon correspondant.

RÉSULTAT DU TEST : 

Le résultat du test doit être lu après 10 minutes précisément.

Résultat de test positif (+) : 

Si le résultat du test est positif, deux lignes rouges apparaissent sur la bandelette réactive dans le champ de réaction de la cassette de test. La ligne supérieure (ligne de contrôle) confirme le bon fonctionnement du test, la ligne inférieure (ligne de test) indique un résultat positif. La ligne inférieure (ligne de test) indique une détection positive d’anticorps. Avec une ligne de test faible, les anticorps respectifs peuvent être détectés à une faible concentration (de l’ordre de la limite de détection). 

Note : Une détection positive d’anticorps n’est pas concluante à elle seule, mais elle est indicative en combinaison avec un rapport préliminaire correspondant.

Résultat de test négatif (-) : 

Seule une ligne rouge (ligne de contrôle) est visible dans la partie supérieure du champ d’analyse; aucune ligne de test n’est visible. Aucun anticorps n’a été détecté pour les paramètres respectifs. 

Conseil : la ligne de contrôle n’est pas une ligne de référence et ne peut pas être évaluée en relation avec la ligne de test.

Résultat de test non valide :  

Si aucune ligne de contrôle n’est visible, le test n’est pas valable et doit être répété.

SÉROLOGIE : 

Les résultats sérologiques doivent toujours être interprétés en combinaison avec les résultats cliniques. Des résultats sériques négatifs n’excluent pas une infection, car des résultats séronégatifs peuvent être obtenus à n’importe quel stade de l’infection. Dans les régions endémiques, les résultats positifs peuvent être dus à une infection antérieure.

Sensibilité et Spécificité 

Test de comparaison (2019/2020)

Contenu du kit de test 

Nombre de composants du kit de test et dates de péremption : voir les indications sur l’emballage extérieur du présent kit de test.

Stockage du kit de test

Le kit d’analyse peut être conservé et stocké à une température comprise entre 2 et 30°C. Il est recommandé de le conserver dans un endroit frais et sec.