ACTI DOXY 5
Laboratoires Biové S.A.S., membre d’InovetPoudre pour solution buvable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Doxycycline (sous forme d'hyclate) | 50 mg/g |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Acide citrique (E330) | 250 mg/g |
Informations complémentaires
Poudre fine jaune très pâle.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
Porcins :
- Traitement des infections respiratoires dues à des germes sensibles à la doxycycline.
- Dindon
- Poule
Volailles (espèces poule et dindon) :
- Prévention en milieu infecté et traitement des infections respiratoires dues à des germes sensibles à la doxycycline.
- Veau
Veaux :
- Prévention en milieu infecté et traitement des infections respiratoires et des infections digestives dues à des germes sensibles à la doxycycline.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Porcins
- Veau
Veaux, porcins :
10 mg de doxycycline par kg de poids vif et par jour, pendant 3 à 5 jours, soit 2 g de médicament vétérinaire pour 10 kg de poids vif et par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs, à dissoudre dans l'eau de boisson, le lait ou l'aliment liquide.La prise d’aliments médicamenteux ou d’eau médicamenteuse dépend de l’état clinique des animaux. Afin d’obtenir la posologie appropriée, il peut être nécessaire d’ajuster en conséquence la concentration de doxycycline.
Sur la base de la dose recommandée et du nombre et du poids des animaux à traiter, la concentration journalière exacte du médicament vétérinaire doit être calculée selon la formule suivante :0,2 g de médicament vétérinaire/ kg de poids vif/ jour
X
Poids vif moyen (kg) des animaux à traiter
.... g de médicament vétérinaire par litre d’eau de boisson, ou de lait
‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾
=
Consommation quotidienne moyenne d’eau ou de lait (L/animal)
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel/vif doit être déterminé aussi précisément que possible.
L’utilisation d’un équipement de mesure convenablement étalonné est recommandée.
La quantité journalière de poudre doit être ajoutée à l'eau de boisson de telle sorte que le médicament soit entièrement consommé en 12 heures et au lait de telle sorte que le médicament soit entièrement consommé en 2 heures. L’eau médicamenteuse non consommée doit être retirée au bout de 12 heures et le lait médicamenteux au bout de 2 heures.
L'eau de boisson contenant le médicament vétérinaire doit être à nouveau préparée toutes les 12 heures.
Il est recommandé de préparer une pré-solution concentrée (approximativement 100 g de médicament vétérinaire par litre d'eau) qui sera ensuite diluée, si nécessaire, à la concentration thérapeutique. Il est également possible de distribuer la solution concentrée en utilisant une pompe doseuse.
- Volaille
- Dindon
- Poule
Volailles (espèces poule et dindon) :
10 mg de doxycycline par kg de poids vif et par jour correspondant à 0,2 g de médicament vétérinaire par kg de poids vif pendant 3 à 5 jours consécutifs à dissoudre dans l'eau boisson.La prise d’aliments médicamenteux ou d’eau médicamenteuse dépend de l’état clinique des animaux. Afin d’obtenir la posologie appropriée, il peut être nécessaire d’ajuster en conséquence la concentration de doxycycline.
Sur la base de la dose recommandée et du nombre et du poids des animaux à traiter, la concentration journalière exacte du médicament vétérinaire doit être calculée selon la formule suivante :0,2 g de médicament vétérinaire/ kg de poids vif/ jour
X
Poids vif moyen (kg) des animaux à traiter
.... g de médicament vétérinaire par litre d’eau de boisson, ou de lait
‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾
=
Consommation quotidienne moyenne d’eau ou de lait (L/animal)
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel/vif doit être déterminé aussi précisément que possible.
L’utilisation d’un équipement de mesure convenablement étalonné est recommandée.
La quantité journalière de poudre doit être ajoutée à l'eau de boisson de telle sorte que le médicament soit entièrement consommé en 12 heures et au lait de telle sorte que le médicament soit entièrement consommé en 2 heures. L’eau médicamenteuse non consommée doit être retirée au bout de 12 heures et le lait médicamenteux au bout de 2 heures.
L'eau de boisson contenant le médicament vétérinaire doit être à nouveau préparée toutes les 12 heures.
Il est recommandé de préparer une pré-solution concentrée (approximativement 100 g de médicament vétérinaire par litre d'eau) qui sera ensuite diluée, si nécessaire, à la concentration thérapeutique. Il est également possible de distribuer la solution concentrée en utilisant une pompe doseuse.
Temps d'attente
- Porcins
Denrée Durée Voie(s) d'administration Viande et abats6 Jour Orale- Poule
Denrée Durée Voie(s) d'administration Viande et abats7 Jour Orale- Veau
Denrée Durée Voie(s) d'administration Viande et abats14 Jour Orale- Dindon
Denrée Durée Voie(s) d'administration Viande et abats12 Jour Orale
Complément d'information temps d'attente
Œufs :
Ne pas utiliser au cours des 4 semaines précédant le début de la période de ponte.
Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d’œufs ou destinés à la ponte d’œufs pour la consommation humaine.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Cette poudre pour solution buvable est destinée à être dissoute dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson et ne peut pas être utilisée en l'état.
En raison de la variabilité (dans le temps, géographique) de la sensibilité des bactéries à la doxycycline, il est fortement recommandé d'effectuer dans les exploitations des prélèvements d'échantillons bactériologiques sur les animaux malades et de réaliser des tests de sensibilité des micro-organismes.
Un taux élevé de souches d'E. coli, isolées chez des poulets, résistantes aux tétracyclines a été décrit. Dès lors, le produit ne doit être utilisé pour le traitement d'infections causées par E. coli qu'après avoir procédé à un test de sensibilité.
Comme l'éradication des agents pathogènes cibles pourrait être impossible, le traitement doit être associé à de bonnes pratiques d'élevage, comme une bonne hygiène, une ventilation appropriée, une absence de surpeuplement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Un équipement de protection individuelle consistant en un masque, des lunettes et des gants de protection doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Eviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas d’exposition accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
-
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines. Les tétracyclines ne doivent pas être administrées avec des anti-acides, des gels à base d'aluminium, des préparations à base de vitamines ou de minéraux car des complexes insolubles se forment, ce qui diminue l'absorption de l'antibiotique.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
Gestation et lactation :
L'utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
La doxycycline n'a montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.
Chez les mammifères, la doxycycline passe la barrière placentaire. Du fait d'une moindre affinité pour le calcium, la doxycycline entraîne une coloration moindre des dents comparée à la tétracycline. La doxycycline est retrouvée dans le lait maternel.
Effets indésirables
Veaux, porcins, volailles :
Fréquence indéterminée (Ne peut être estimée à partir des données disponibles) : | Troubles gastro-intestinaux Réaction allergique Photosensibilité |
Il est important de notifier les effets indésirables.
La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l'intermédiaire d'un vétérinaire, soit au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, soit à l'autorité nationale compétente par l'intermédiaire du système national de notification. Voir la notice ou le conditionnement primaire pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01AA02 : doxycycline
Pharmacodynamie
La doxycycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. La doxycycline a une activité principalement bactériostatique.
L'activité bactériostatique de la doxycycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. La pénétration de la doxycycline s'exerce à la fois par diffusion passive et active. Le principal mode de résistance possible est lié à la présence éventuelle d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de la doxycycline.
La doxycycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les micro-organismes Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamidiae et les Rickettsiae.
Une résistance croisée à d'autres tétracyclines est possible. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique. Un traitement continu avec de faibles doses de doxycycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d'autres antibiotiques.
Pharmacocinétique et environnement
La doxycycline est rapidement (2-3 h) absorbée après son administration par voie orale et sa biodisponibilité chez la plupart des espèces est voisine de 70 %.
La doxycycline se lie fortement aux protéines plasmatiques (environ 90 %). Hautement liposoluble comparée aux tétracyclines de 1ère génération, la doxycycline est largement distribuée dans tout l'organisme. Elle atteint aussi bien les tissus bien irrigués que les tissus périphériques. Les concentrations les plus élevées sont retrouvées dans les poumons, les reins, le foie et la rate. La doxycycline traverse la barrière placentaire.
La doxycycline est excrétée par voie biliaire mais une forte proportion est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique). 40 % de la doxycycline est métabolisée et excrétée par les fèces essentiellement sous forme de métabolites conjugués inactifs.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune information n’est disponible sur des interactions potentielles ou des incompatibilités de ce médicament vétérinaire administré par voie orale en le mélangeant à de l'eau de boisson ou un aliment liquide contenant des produits biocides, des additifs alimentaires ou d’autres substances utilisées dans l’eau de boisson.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 24 mois.
Durée de conservation après dissolution dans l'eau de boisson conforme aux instructions : 12 heures.
Durée de conservation après dissolution dans le lait conforme aux instructions : 2 heures.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Pot en polyéthylène haute densité fermé par un couvercle à vis avec joint (100 g, 1 kg).
Sac en polyéthylène basse densité / polyamide orienté /aluminium / polyéthylène téréphtalate (5 kg).
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Sac de 5 kg | 03760161602129 | FR/V/9033214 0/1999 | 12/17/1999 | Soumis à prescription | Non |