ACTI-METHOXINE®
Laboratoires Biové S.A.S., membre d’InovetSolution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Sulfadiméthoxine | 200 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Metabisulfite de sodium (E223) | 1 mg/mL |
| Alcool benzylique (E1519) | 0.009 mL/mL |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Traitement des infections respiratoires et digestives dues à des germes sensibles à la sulfadiméthoxine.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
- Orale
Posologie
- Bovins
Bovins adultes
20 à 40 mg de sulfadiméthoxine par kg de poids vif par jour pendant 3 jours, correspondant à 1 mL de solution par 10 kg de poids vif chez les bovins adultes toutes les 24 heures pendant 3 jours.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.- Veau
- Caprins
- Ovins
Veaux ovins et caprins
20 à 40 mg de sulfadiméthoxine par kg de poids vif par jour pendant 3 jours correspondant à 1 ml pour 5 kg de poids vif chez les veaux, ovins et caprins toutes les 24 heures pendant 3 jours.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Temps d'attente
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 12 Jour IntraveineuseSous-cutanéeIntramusculaireOrale - Bovins
- Caprins
- Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 6 Jour IntraveineuseSous-cutanéeIntramusculaireOrale
Complément d'information temps d'attente
-
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'allergie connue aux sulfamides.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance hépatique ou rénale grave.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Abreuver largement les animaux traités.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire en cas d'allergie aux sulfamides.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation chez les espèces cibles.
Gestation et lactation :
Les études menées sur les animaux de laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées ont mis en évidence des effets tératogènes et fœtotoxiques.
Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.
Effets indésirables
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l'intermédiaire d'un vétérinaire, soit au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l'autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01EQ09 : sulfadiméthoxine
Pharmacodynamie
La sulfadiméthoxine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries Gram positif et Gram négatif et certains protozoaires tels que les coccidies.
Pharmacocinétique et environnement
La sulfadiméthoxine est considérée comme un sulfamide retard avec une longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre fermé par un bouchon en bromobutyle (100 mL).
Flacon polyéthylène fermé par un bouchon en bromobutyle (500 mL).
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Flacon polyéthylène de 500 mL | 03760161600033 | FR/V/2205447 4/1992 | 7/21/1992 | Soumis à prescription | Non |