
ADVANPRO COMBO 50 MG/60 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS ET FURETS
ELANCO FRANCESolution pour Pour-On
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Fipronil | 50 mg |
| S-Methoprene | 60 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Butylhydoxyanisole (E320) | 0.1 mg |
| Butylhydoxytoluène (E321) | 0.05 mg |
Informations complémentaires
Solution claire ambrée.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chat
- Furet
Chez les chats :
- À utiliser contre les infestations par les puces seules ou des infestations mixtes par les puces et tiques et/ou poux broyeurs.
- Élimination des puces (Ctenocephalides spp.). L’efficacité insecticide contre les nouvelles infestations par les puces adultes persiste pendant 4 semaines.
- Prévention de la multiplication des puces par inhibition du développement des œufs (activité ovicide) et des larves et pupes (activité larvicide) issues des œufs pondus par les puces adultes pendant 6 semaines après l'application.
- Élimination des tiques (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Le médicament vétérinaire a une efficacité acaricide contre les tiques qui persiste selon les données expérimentales jusqu’à 2 semaines.
- Élimination des poux broyeurs (Felicola subrostratus).
Le médicament vétérinaire peut être intégré dans un programme de traitement de la Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP).
Chez les furets :
- À utiliser contre les infestations par les puces seules ou des infestations mixtes par les puces et les tiques.
- Élimination des puces (Ctenocephalides spp.). L’efficacité insecticide contre les nouvelles infestations par les puces adultes persiste pendant 4 semaines. Prévention de la multiplication des puces par inhibition du développement des œufs (activité ovicide) et des larves et pupes (activité larvicide) issues des œufs pondus par les puces adultes.
- Élimination des tiques (Ixodes ricinus). Le médicament vétérinaire a une efficacité acaricide contre les tiques qui persiste (selon les données expérimentales) pendant 4 semaines.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Spot-on
Posologie
- Chat
- Furet
Administration spot-on.
Une pipette de 0,5 mL par chat, correspondant à une dose minimale recommandée de 5 mg/kg de poids corporel pour le fipronil et de 6 mg/kg de poids corporel pour le (S)-méthoprène, en une application cutanée.
En l’absence d’étude d’innocuité, l'intervalle de traitement minimum est de 4 semaines.
Une pipette de 0,5 mL par furet correspondant à une dose de 50 mg pour le fipronil et de 60 mg pour le (S)-méthoprène par furet, en une application cutanée.
L'intervalle de traitement minimum est de 4 semaines.
Mode d’administration :
Tenir la pipette droite. Tapoter la partie étroite de la pipette pour s’assurer que son contenu reste dans la partie large de la pipette et casser l’embout d’un geste sec en direction du dos de la pipette. Écarter les poils au niveau du dos de l’animal, à la base du cou entre les omoplates, jusqu’à ce que la peau soit visible. Placer l’embout de la pipette sur la peau et presser plusieurs fois afin de vider totalement le contenu de la pipette sur la peau en un point.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
NA
Contre indications
En l’absence de données disponibles, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les chatons de moins de 8 semaines et/ou pesant moins de 1 kg. Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les furets de moins de 6 mois.
Ne pas utiliser chez les animaux malades (par exemple : maladies systémiques, fièvre) ou convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins, car des effets secondaires parfois létaux peuvent survenir. En l’absence d’étude, l'utilisation du médicament vétérinaire n'est pas recommandée chez les espèces non-cibles.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Éviter le contact avec les yeux de l’animal.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Il est important de veiller à appliquer le médicament vétérinaire sur une zone où l'animal ne peut pas se lécher et de s'assurer que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement.
Aucune donnée évaluant l’effet d’un bain/shampooing sur l’efficacité du médicament vétérinaire chez le chat et le furet n’est disponible. Cependant, sur la base des informations disponibles chez les chiens shampooinés à partir de 2 jours suivant l'application du médicament vétérinaire, il n'est pas recommandé de baigner les animaux dans les deux jours qui suivent l'application du médicament vétérinaire.
Des tiques attachées peuvent être occasionnellement observées. Pour cette raison, la transmission de maladies infectieuses ne peut pas être complètement exclue si les conditions sont défavorables.
Les puces des animaux infestent souvent le panier de l'animal, leur zone de couchage, et leurs zones de repos comme les tapis et les canapés. En cas d'infestation massive et en début de traitement, ces endroits devront être traités avec un insecticide adapté et aspirés régulièrement.
La toxicité potentielle du médicament vétérinaire chez les chatons de moins de 8 semaines en contact avec une mère traitée n'a pas été documentée. Des précautions spécifiques doivent être prises dans ce cas.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des muqueuses, de la peau et des yeux. Par conséquent, le contact du médicament vétérinaire avec la bouche, la peau et les yeux doit être évité. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux insecticides ou à l'alcool devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Éviter le contact du contenu avec les doigts. Si cela se produit, se laver les mains avec du savon et de l'eau.
En cas d’exposition accidentelle des yeux, rincer à l’eau pure avec soin. Se laver les mains après utilisation.
Ne pas manipuler les animaux traités et ne pas autoriser les enfants à jouer avec les animaux traités jusqu'à ce que le site d'application soit sec. Il est donc recommandé que les animaux ne soient pas traités dans la journée mais plutôt en début de soirée, et que les animaux récemment traités ne soient pas autorisés à dormir avec les propriétaires, surtout les enfants.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau, car le fipronil et le (S)- méthoprène pourraient mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Chats :
Peut être utilisé pendant la gestation. Pour le traitement pendant la période de lactation, voir la rubrique précautions particulières d'emploi.
Furets :
Les études de laboratoire sur les chats n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques. Chez le furet, l'innocuité de ce médicament vétérinaire n'a pas été testée durant la gestation et la lactation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
Chez les chats:
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réactions au niveau du site d’application1 (desquamation, perte de poils2, démangeaison, rougeur) ; Démangeaison ou perte de poils généralisée. Hypersalivation3, vomissement. Signes nerveux4 (augmentation de la sensibilité à la stimulation, abattement, autres signes nerveux). |
1 Transitoire.
2 Localisée.
3 En cas de léchage, une brève période de salivation excessive peut être observée en raison principalement de la nature de l’excipient.
4 Réversible.
Chez les furets :
Aucun connu.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Le risque de provoquer des effets secondaires peut augmenter en cas de surdosage (voir rubrique effets indésirables).
Chats :
Aucun effet indésirable n'a été mis en évidence dans des études de tolérance chez les chats et les chatons âgés de 8 semaines et plus et pesant environ 1 kg traités une fois par mois à cinq fois la dose recommandée pendant six mois consécutifs.
Des démangeaisons peuvent survenir après le traitement.
Le surdosage d’administration du médicament vétérinaire provoquera une apparence collante des poils au site d’application. Cependant, si cela se produit, il disparaîtra dans les 24 heures suivant l'application.
Furets :
Chez les furets âgés de 6 mois et plus et traités une fois toutes les 2 semaines pour quatre traitements, à cinq fois la dose recommandée, une perte de poids corporel a été observée chez certains animaux.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP53AX65 : fipronil en association
Pharmacodynamie
Le médicament vétérinaire est une solution insecticide et acaricide à usage topique, contenant en association une substance active adulticide, le fipronil, et une substance active ovicide et larvicide, le (S)--méthoprène.
Le fipronil est un insecticide acaricide appartenant à la famille des phénylpyrazolés. Il agit par interaction avec les complexes formés entre les canaux chlore et leurs ligands, en particulier le neurotransmetteur GABA (acide gamma-aminobutyrique), bloquant ainsi le transfert des ions chlore au travers des membranes cellulaires aux niveaux pré- et post-synaptiques. Il provoque ainsi une activité incontrôlée du système nerveux central des insectes et des acariens et leur mort. Le fipronil tue les puces dans les 24 heures, les tiques (Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata) et les poux dans les 48 heures suivant l'application du produit.
Le (S)-méthoprène est un régulateur de la croissance des insectes (RCI) de la classe des analogues de l'hormone juvénile ; il inhibe le développement des formes immatures d'insectes. Mimant l'action de l'hormone juvénile, le composé provoque une altération du développement et la mort des formes immatures de puces. L'activité ovicide du (S)-méthoprène appliqué sur l'animal résulte soit de sa pénétration directe dans la coquille des œufs de puce qui viennent d'être pondus soit de son absorption à travers la cuticule des puces adultes. Le (S)-méthoprène est également efficace dans la prévention du développement des larves et pupes de puce, ce qui prévient la contamination de l'habitat des animaux traités par les stades immatures de puces.
Pharmacocinétique et environnement
Les études de métabolisme ont démontré que le fipronil était transformé principalement en son dérivé sulfone.
Le (S)-méthoprène est largement dégradé en dioxyde de carbone et en acétate qui sont ensuite incorporés dans les substances endogènes.
Les caractéristiques pharmacocinétiques après application cutanée du fipronil et du (S)-méthoprène en association ont été étudiées chez le chat en comparaison avec celles de chacun des principes actifs administré séparément par voie intraveineuse. Cela a permis d'estimer l'absorption et les autres paramètres pharmacocinétiques dans des conditions d'utilisation. Après administration de l'association par voie topique avec une exposition orale potentielle par léchage, le fipronil présente une biodisponibilité absolue (de 18 %) avec une concentration plasmatique moyenne maximale (Cmax) d'approximativement 100 ng/mL pour le fipronil et de 13 ng/mL pour le fipronil sulfone.
Les concentrations plasmatiques en fipronil atteignent rapidement un pic (Tmax moyen d'environ 6 heures) et diminuent avec un temps de demi-vie moyen d'environ 25 heures.
Le fipronil est faiblement métabolisé en fipronil sulfone chez le chat.
Les concentrations plasmatiques en (S)-méthoprène sont généralement en dessous du seuil de quantification (20 ng/mL) chez le chat après administration topique.
Le fipronil et son métabolite principal ainsi que le (S)-méthoprène diffusent largement dans le pelage du chat dans la journée suivant l'application. Les concentrations du fipronil, du fipronil sulfone, et du (S)-méthoprène dans le pelage diminuent avec le temps, mais sont détectables au minimum 59 jours après application.
Les parasites sont principalement tués par contact et non par exposition systémique. Aucune interférence pharmacologique entre le fipronil et le (S)-méthoprène n'a été détectée.
Le profil pharmacocinétique du médicament vétérinaire n'a pas été étudié chez le furet.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver dans l'emballage d'origine de façon à le protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau, car le fipronil et le (S)- méthoprène pourraient mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Pipette thermoformée polypropylène / copolymère d'oléfine cyclique / polypropylène et polyéthylène / éthylène alcool vinylique / polyéthylène
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
DUBLIN ROAD, LOUGHREA - CO. GALWAY IRLANDE
https://chanellepharma.com/Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| ADVANPRO COMBO X 6 | 0599299225992 | FR/V/8474511 2/2018 | 9/12/2018 | Non soumis à prescription | Non |
| ADVANPRO COMBO X 3 | 0599299225985 | FR/V/8474511 2/2018 | 9/12/2018 | Non soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France
Responsable de la Pharmacovigilance
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France
Compléments d'informations
Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
Antiparasitaire externePathogènes (genre)
- Ctenocephalides
- Felicola
- Ixodes
