ADVOCATE® 80 mg + 8 mg Solution pour spot-on pour grands chats
ELANCO FRANCESolution pour spot-on
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Imidaclopride | 100 mg/mL |
Moxidectine | 10 mg/mL |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Alcool benzylique (E1519) | mg/mL |
Butylhydroxytoluène (E321) | 1 mg/mL |
Carbonate de propylène |
Informations complémentaires
Chaque dose unitaire (pipette) contient:
Dose unitaire | Imidaclopride | Moxidectine | |
Advocate pour grands chats (> 4-8 kg) | 0,8 ml | 80 mg | 8 mg |
Solution jaune clair à brunâtre.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chat
Pour les Chats atteints ou exposés au risque d’infestations parasitaires mixtes. Le médicament vétérinaire est indiqué uniquement pour une utilisation concomitante contre les puces et contre au moins une autre des espèces parasitaires indiquées.
- Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis),
- Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis),
- Traitement de la gale notoédrique (Notoedres cati),
- Traitement de la capillariose pulmonaire à Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adultes),
- Prévention de la maladie du ver du poumon (larves L3 et L4 d'Aelurostrongylus abstrusus),
- Traitement de la maladie du ver du poumon à Aelurostrongylus abstrusus (adultes),
- Traitement de la maladie du ver du poumon à Troglostrongylus brevior (adultes),
- Traitement du ver oculaire Thelazia callipaeda (adultes),
- Prévention de la Dirofilariose cardiaque (larves L3 et L4 de Dirofilaria immitis),
- Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux (larves L4, adultes immatures et formes adultes de Toxocara cati et Ancylostoma tubaeforme).
Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP).
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Spot-on
Posologie
- Chat
Afin d’assurer l’administration d’une dose correcte, le poids de l’animal doit être déterminé aussi précisément que possible.
Schéma posologique pour les Chats:
La dose minimale recommandée est de 10 mg/kg de poids vif d’imidaclopride et 1,0 mg/kg de poids vif de moxidectine, équivalent à 0,1 ml/kg de poids vif de médicament vétérinaire.
La nécessité de renouveler un traitement et la détermination de sa fréquence pour traiter ou prévenir les espèces parasitaires indiquées, devront être basées sur le conseil d’un professionnel et prendre en compte la situation épidémiologique locale et le mode de vie de l’animal.
Poids du Chat
[kg]Taille de la pipette à utiliser
Volume [ml]
Imidaclopride
[mg/kg PV]Moxidectine
[mg/kg PV]≤ 4 kg
Advocate pour petits chats 0,4
minimum 10
minimum 1
> 4–≤ 8 kg
Advocate pour grands chats 0,8
10–20
1–2
> 8 kg
combinaison appropriée de pipettes
Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis)
Un seul traitement prévient les réinfestations par les puces pendant 4 semaines. Les nymphes déjà présentes dans l’environnement pourront continuer à se développer pendant 6 semaines ou plus après le début du traitement selon les conditions climatiques. Aussi, il pourrait être nécessaire d’ajouter au traitement par le médicament vétérinaire des traitements de l’environnement visant à interrompre le cycle de la puce dans l’environnement de l’animal. Cela peut permettre de réduire plus rapidement la population de puces dans la maison.
Le médicament vétérinaire devra être administré une fois par mois lorsqu’il est intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP).
Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis)
Administrer une dose unique du médicament vétérinaire. Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l’application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire chez certains chats. Ne pas appliquer directement dans le conduit auditif.
Traitement de la gale notoédrique (Notoedres cati)
Administrer une dose unique du médicament vétérinaire.
Traitement de la capillariose pulmonaire à Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adultes)
Administrer une dose unique du médicament vétérinaire.
Prévention de la maladie du ver du poumon à Aelurostrongylus abstrusus
Le médicament vétérinaire doit être administré mensuellement.
Traitement de la maladie du ver du poumon à Aelurostrongylus abstrusus
Le médicament vétérinaire doit être administré mensuellement pendant trois mois consécutifs.
Traitement de la maladie du ver du poumon à Troglostrongylus brevior (adultes)
Le médicament vétérinaire doit être administré mensuellement pendant deux mois consécutifs.
Traitement du ver oculaire Thelazia callipaeda (adultes)
Administrer une dose unique du médicament vétérinaire.
Prévention de la Dirofilariose cardiaque (Dirofilaria immitis)
Les chats des régions endémiques, ou ceux qui ont voyagé dans des régions endémiques, peuvent être infestés par les formes adultes de parasites. En conséquence, avant d’administrer le médicament vétérinaire, tenir compte des conseils indiqués au paragraphe Précautions particulières d'emploi.
Pour une prévention de la Dirofilariose cardiaque, le médicament vétérinaire doit être appliqué tous les mois pendant la période d’exposition aux moustiques (hôtes intermédiaires qui portent et transmettent les larves de Dirofilaria immitis). Le médicament vétérinaire pourra être administré tout au long de l’année. La première dose peut être administrée après la première exposition possible aux moustiques sans toutefois dépasser un mois après cette exposition. Le médicament vétérinaire devra être ensuite administré mensuellement et ce jusqu’à 1 mois après la fin de la période d’exposition aux moustiques.
Pour garantir la périodicité des traitements, il est recommandé d’appliquer le médicament vétérinaire le même jour de chaque mois, ou à une date fixe du mois. Lorsque le médicament vétérinaire est administré en remplacement d’un autre traitement préventif de la Dirofilariose cardiaque dans un programme de prévention de la Dirofilariose cardiaque, le médicament vétérinaire devra être administré dans le mois suivant l’application de la dernière dose du traitement précédent.
Dans les régions non-endémiques, les chats n’ont pas de risque à contracter la Dirofilariose cardiaque. Aussi, ils pourront être traités sans précaution particulière.
Traitement des infestations par les ascarides et ankylostomes (Toxocara cati et Ancylostoma tubaeforme)
Dans les zones endémiques pour la Dirofilariose cardiaque, l’application d’un traitement mensuel réduira significativement le risque de ré-infestation causée respectivement par les ascarides et ankylostomes. Dans les régions non-endémiques pour la Dirofilariose cardiaque, le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d’un programme saisonnier de prévention contre les infestations par les puces et les nématodes gastrointestinaux.
Mode d’Administration
Usage externe.
Sortir une pipette de l’emballage. Tenir la pipette en position verticale, tourner et tirer le capuchon. Utiliser le capuchon à l’envers pour visser et perforer l’orifice de la pipette.
Écarter les poils de la base du cou de façon à voir la peau. Placer l’extrémité de la pipette sur la peau et presser fermement plusieurs fois pour en vider le contenu directement sur la peau. L’application à la base du cou permettra de minimiser les possibilités de léchage du médicament vétérinaire par l’animal. Appliquer seulement sur une peau saine.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les chatons de moins de 9 semaines.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’une des substances actives ou à l’un des excipients.
Pour les furets : ne pas administrer Advocate pour grands chats (0,8 ml) ou Advocate pour chiens (toutes tailles).
Ne pas utiliser chez le chien. Pour les chiens, la présentation correspondante du produit « Advocate pour chiens » qui contient 100 mg/ml d’imidaclopride et 25 mg/ml de moxidectine doit être utilisée.
Ne pas utiliser sur les canaris.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
L’efficacité du médicament vétérinaire n’a pas été testée chez les furets de plus de 2 kg par conséquent la durée de l’effet peut être plus courte chez ces animaux.
Un contact bref de l’animal avec l’eau une à deux fois entre les traitements mensuels n’aura pas d’effet significatif sur la réduction de l’efficacité du traitement. Cependant, des shampooings fréquents ou une immersion dans l’eau après application du traitement peuvent réduire l’efficacité.
La possibilité que d’autres animaux du même foyer puissent être une source de re-infestations par les puces, les agents des gales, les nématodes gastro-intestinaux, les vers du cœur et/ou les vers pulmonaires doit être prise en considération et ceux-ci doivent être traités avec un produit approprié.
Une utilisation inutile d’antiparasitaires ou une utilisation en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la pression de sélection de la résistance et conduire à une efficacité réduite. La décision d’utiliser le médicament vétérinaire doit être fondée sur la confirmation de l’espèce de parasite et la charge parasitaire, ou du risque d’infestation sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
(ADVOCATE® 40 mg + 4 mg Solution pour spot-on pour petits chats et furets: Le traitement des chats pesant moins de 1 kg et des furets pesant moins de 0,8 kg devra être basé sur l’évaluation du rapport bénéfice-risque. )
Compte tenu de l’expérience limitée quant à l’utilisation du médicament vétérinaire chez les animaux malades ou affaiblis, celui-ci ne devra être administré chez ces animaux qu’après évaluation du rapport bénéfice-risque.
Ne pas administrer dans la bouche, les yeux ou les oreilles de l’animal.
Veiller à ce que le médicament vétérinaire ne soit pas ingéré par les animaux et n’entre pas en contact avec la bouche ou les yeux de l’animal traité ou des congénères.
Veiller à respecter scrupuleusement les modalités d’application du traitement décrites dans la rubrique Voie d'administration et posologie, en particulier respecter le site d’application spécifié du médicament vétérinaire afin de minimiser le risque de léchage par l’animal.
Veiller à ce que les animaux récemment traités ne puissent se lécher entre eux. Empêcher tout contact des animaux traités avec les animaux non traités jusqu’à ce que le site d’application soit sec.
Il est recommandé que les chats vivant ou voyageant dans des zones endémiques pour la Dirofilariose cardiaque soient traités tous les mois avec le médicament vétérinaire afin de les protéger contre la Dirofilariose cardiaque.
Du fait que l’exactitude du diagnostic de la Dirofiliariose cardiaque est limitée, il est recommandé d’essayer de vérifier le statut de la Dirofilariose cardiaque chez tout chat et furet âgé de plus de 6 mois avant mise en place d’un traitement prophylactique, compte tenu que l’administration du médicament vétérinaire chez un chat ou un furet infesté par des filaires adultes peut entraîner des effets indésirables graves, y compris la mort de l’animal. Lorsqu’une Dirofiliariose cardiaque adulte est diagnostiquée, l’infestation devra être traitée en accord avec les connaissances scientifiques en vigueur.
Les infestations à Notoedres cati peuvent être graves chez certains chats. Dans ces cas graves, un traitement concomitant de soutien est nécessaire car le traitement avec le médicament vétérinaire seul peut ne pas être suffisant pour empêcher le décès de l’animal.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les chats présentant des signes cliniques sévères dus à T. brevior. L’utilisation du médicament vétérinaire chez ces animaux doit être basée sur l’évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
L’imidaclopride est toxique pour les oiseaux, notamment les canaris.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau, des yeux ou de la bouche.
Dans de très rares cas, le médicament vétérinaire pourra être à l’origine d’une sensibilisation cutanée ou de réactions cutanées transitoires (par exemple engourdissement, irritation ou sensation de brûlure/picotement).
Dans de très rares cas, le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation respiratoire chez des individus sensibles.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’alcool benzylique, l’imidaclopride ou la moxidectine doivent manipuler le médicament vétérinaire avec précaution.
Éviter tout contact avec la peau, les yeux ou la bouche.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l’application.
Bien se laver les mains après application.
Après application, attendre que le site d’application soit sec pour caresser ou toiletter l’animal.
En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement avec de l’eau et du savon.
En cas de contact oculaire accidentel, rincer abondamment les yeux à l’eau.
Si une irritation oculaire ou cutanée persiste, ou en cas d’ingestion accidentelle du médicament vétérinaire, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’imidaclopride et la moxidectine pourraient mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Autres précautions
Le solvant du médicament vétérinaire pourrait marquer ou endommager certains matériaux tels que cuir, tissu, plastiques ou surfaces vernies. S’assurer que le point d’application soit sec avant tout contact avec l’une de ces surfaces.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Pendant le traitement avec le médicament vétérinaire, aucun autre antiparasitaire de la famille des lactones macrocycliques ne devra être administré.
Aucune interaction entre le médicament vétérinaire et les médicaments vétérinaires d’usage courant, les interventions chirurgicales ou médicales n’a été observée.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation chez les espèces cibles.
Gestation et lactation :
Utilisation non recommandée durant la gestation et la lactation.
Fertilité :
Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la reproduction.
Effets indésirables
Espèce cible: chats
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités): | Poil gras au site d’application1 Vomissement1 Réaction d’hypersensibilité (locale) Erythème1 |
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): | Trouble du comportement (par exemple agitation)2 Hypersalivation3,4 Signes neurologiques3 Prurit5 Inappétence2, léthargie2 |
1 Ces signes disparaissent sans traitement.
2 Apparait de façon transitoire et lié à une sensation au site d’application.
3 En cas de léchage du site d’application par l’animal, transitoire dans la plupart des cas.
4 Il ne s’agit pas d’un signe d’intoxication et cet effet disparait en quelques minutes sans aucun traitement. Une application correcte diminuera les possibilités de léchage du lieu d’application.
5 Chez les chats, et apparait de façon transitoire.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
L’application de doses jusqu’à 10 fois la dose recommandée a été bien tolérée chez les chats sans aucun signe clinique défavorable ou indésirable.
Le médicament vétérinaire a été administré à des chatons 6 fois toutes les 2 semaines, jusqu’à 5 fois la dose recommandée : aucun trouble sérieux n’a été relevé. Une mydriase transitoire, de la salivation, des vomissements et une accélération respiratoire passagère ont pu être observés.
Après une ingestion accidentelle ou un surdosage, des signes neurologiques (la plupart transitoires) tels qu’une ataxie, des tremblements généralisés, des signes oculaires (pupilles dilatées, réflexe pupillaire diminué, nystagmus), une respiration anormale, une salivation et des vomissements peuvent survenir dans de très rares cas.
En cas d’ingestion accidentelle, un traitement symptomatique devra être administré. Il n’y a pas d’antidote spécifique connu. L’utilisation de charbon actif pourra être bénéfique.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP54AB52 : moxidectine en association
Pharmacodynamie
L’imidaclopride, 1-(6-Chloro-3-pyridylmethyl)-N-nitro-imidazolidin-2-ylideneamine est un antiparasitaire externe appartenant à la famille des chloronicotiniles. Du point de vue chimique, il s’agit plus précisément d’une chloronicotinyl nitroguanidine. L’imidaclopride est actif contre les stades larvaires et adultes des puces. Les larves de puces présentes dans l’environnement de l’animal sont tuées par contact avec l’animal traité. L’imidaclopride possède une forte affinité pour les récepteurs nicotiniques de l’acétylcholine de la région post-synaptique du système nerveux central de la puce. L’inhibition de la transmission cholinergique qui s’en suit conduit à la paralysie et la mort des insectes. De par sa faible affinité pour les récepteurs nicotiniques des mammifères et son faible passage supposé de la barrière hémato-méningée de ceux-ci, l’imidaclopride n’a pas d’effet sur le système nerveux central des mammifères. L’imidaclopride a une activité pharmacologique minimale chez les mammifères.
La Moxidectine, 23-(O-methyloxime)-F28249 Alpha est une lactone macrocyclique de seconde génération de la famille des milbémycines. C’est un antiparasitaire actif contre une large gamme de parasites externes et internes. La Moxidectine est active contre les stades larvaires (L3, L4) de Dirofilaria immitis. Elle est également active sur les nématodes gastro-intestinaux. La moxidectine agit par interférence avec les récepteurs GABA et les canaux à ions chlorure dépendant du glutamate. L’effet résultant est l’ouverture des canaux chlore de la jonction postsynaptique pour permettre l’entrée des ions chlore et l’induction d’un état de repos irréversible. Ceci provoque une paralysie flasque des parasites exposés suivie par leur mort ou leur expulsion. Le médicament vétérinaire a une action persistante et protège les chats pendant 4 semaines contre les réinfestations à Dirofilaria immitis avec une seule application.
Pharmacocinétique et environnement
Après application cutanée du médicament vétérinaire, l’imidaclopride se répartit rapidement sur la peau de l’animal dans le jour suivant l’application. Il peut être détecté sur la surface du corps pendant l’intervalle entre traitements.
La moxidectine est absorbée par voie cutanée, et atteint des concentrations plasmatiques maximales en 1 à 2 jours environ chez le chat. Après absorption à partir de la peau, la moxidectine est distribuée par voie systémique à l’ensemble des tissus mais en raison de son caractère lipophile, elle se concentre principalement dans les tissus gras. Elle est lentement éliminée du plasma comme en attestent les concentrations plasmatiques détectables pendant l’intervalle entre deux traitements mensuels.
Le temps de demi-vie chez le chat est compris entre 18,7 et 25,7 jours.
Les études sur le comportement pharmacocinétique de la moxidectine après plusieurs applications ont montré que les concentrations sériques atteignent leur état d’équilibre au bout de 4 administrations mensuelles environ chez le chat.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’imidaclopride et la moxidectine pourraient mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Conditionnement primaire :
Pipette unitaire blanche en polypropylène fermé par un capuchon à vis blanc en polypropylène, dans des plaquettes en chlorure de polyvinyle et aluminium.
Présentations :
Boîte en carton de 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 ou 42 pipettes unitaires dans une ou plusieurs plaquettes. Chaque pipette unitaire contient 0,4 ou 0,8 ml de solution.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
---|---|---|---|---|---|
Boîte de 3 pipettes de 0,8 mL | 04007221016694 | EU/2/03/039/003 | 4/2/2003 | Soumis à prescription | Non |
Boîte de 21 pipettes de 0,8 mL | 04007221018575 | EU/2/03/039/021 | 10/1/2007 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France
Responsable de la Pharmacovigilance
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
5/30/2024Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
EndectocidePathogènes (genre)
- Toxocara
- Ctenocephalides
- Thelazia
- Dirofilaria
- Capillaria
- Troglostrongylus
- Ancylostoma
- Aelurostrongylus
- Otodectes
- Notoedres