Principes actifs

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Bovins

  Administration unique par voie orale. Bien agiter avant utilisation.

   

  Vers pulmonaires et strongles gastro-intestinaux :

  La dose recommandée est de 7,5 mg d’albendazole par kg de poids vif ; soit 3,75 mL de produit pour 100 kg de poids vif.

   

  Traitement additionnel de la grande douve du foie adulte (fasciolose chronique)

  La dose recommandée est de 10 mg d’albendazole par kg de poids vif ; soit 5 mL de produit pour 100 kg de poids vif.

   

  Il est recommandé d’utiliser un pistolet drogueur gradué adapté.

  Pour garantir l’administration de la dose adéquate, le poids de l’animal à traiter doit être déterminé aussi précisément que possible. Si les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu’individuellement, ils doivent être rassemblés en fonction de leur poids et traités en conséquence, pour éviter tout sous- ou sur-dosage.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Bovins :

Les bovins présentant des lésions pulmonaires graves dues à une forte infestation par des vers pulmonaires peuvent continuer à tousser quelques semaines après le traitement.

Une attention particulière doit être prise afin d’éviter les pratiques ci-dessous car elles augmentent le risque de développement de résistances et peuvent conduire à l’inefficacité du traitement :

- Utilisation trop fréquente et répétée d’antihelminthiques de la même classe, pendant une longue période.

- Sous-dosage, pouvant être dû à une sous-estimation du poids, à une mauvaise administration du produit, ou à un défaut d’étalonnage du dispositif d’administration (le cas échéant).

Les cas cliniques suspectés de résistance aux antihelminthiques doivent être étudiés plus en détail à l’aide de tests appropriés (par ex. : test de réduction d’excrétion fécale des œufs). Si les résultats du/des test(s) suggèrent une résistance à un anthelminthique particulier, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmaceutique et présentant un mécanisme d’action différent devra être utilisé.

Veillez à ne pas endommager la zone du pharynx lors de l’administration.

Dans un certain nombre de pays, dont l’UE, une résistance aux benzimidazoles (dont fait partie l’albendazole) a été observée chez de petits ruminants pour Teladorsagia, Haemonchus, Cooperia et Trichostrongylus spp. Des résistances à l’albendazole pour Cooperia et Teladorsagia spp ont été observées chez les bovins dans des pays développés tels que la Nouvelle-Zélande. L’utilisation de ce produit devra être basée sur des informations épidémiologiques locales (propres à une région, une exploitation) concernant la sensibilité des nématodes et sur les recommandations à suivre pour limiter le risque de sélection de résistance aux antihelminthiques.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Groupe pharmacothérapeutique : anthelminthiques, benzimidazoles et substances apparentées, albendazole.

Le produit est un anthelminthique polyvalent à large spectre pour le contrôle des formes matures ou immatures des strongles gastro-intestinaux, des vers pulmonaires, des cestodes, et de la grande douve du foie adulte. Le produit a également un effet ovicide sur les œufs de la douve et des strongles.

Les benzimidazoles se lient à la tubuline des nématodes, une protéine nécessaire à la formation et à la viabilité des microtubules. Cela se produit essentiellement dans les cellules intestinales au niveau desquelles se produit l’absorption, d’où l’absence de microtubules dans les cellules intestinales des nématodes. Ces cellules ne peuvent donc pas absorber de nutriments, d’où une réduction conséquente du glycogène qui entraîne la mort par inanition des parasites. Il a été démontré qu’il existe des différences structurelles entre la tubuline des mammifères et celle des helminthes, d’où une toxicité de l’albendazole dirigée de façon préférentielle contre les helminthes et non contre l’hôte. Il a également été montré que les benzimidazoles inhibent la fumarate réductase des helminthes et entravent la production d’énergie.

L’albendazole est rapidement métabolisé en sulfoxyde d’albendazole qui persiste à des concentrations plus élevées dans le plasma des bovins, pendant une durée plus longue après administration par voie orale, avec un pic plasmatique environ 15 heures après administration.

Après l’administration du produit à des bovins par voie orale, à une dose de 10 mg de sulfoxyde d’albendazole par kg de poids vif, les paramètres suivants ont été observés : Cmax de 1951,43 ng/mL, t½ de 2,4 heures et AUC de 32319,0 ng.h/mL. L’excrétion est principalement fécale, l’excrétion biliaire constituant la voie d’élimination la plus importante (études réalisées uniquement chez les bovins).

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an.

Chez l’humain, ce produit peut s’avérer irritant pour la peau et les yeux et entraîner une sensibilisation cutanée.

Évitez tout contact avec les yeux. Portez des lunettes de protection.

Les contacts directs avec la peau doivent toujours être réduits au minimum. Portez des vêtements protecteurs adaptés, tels que des gants en caoutchouc imperméables. Se laver les mains après utilisation.

Des études menées en laboratoire sur des rates et des lapines ont mis en évidence des effets tératogènes de l’albendazole.

Ne pas contaminer les eaux de surface, les cours d’eau ou les fossés avec le produit ou des conditionnements vides.

Éliminer les conditionnements usagés conformément aux règles de sécurité.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets