Ne pas utiliser chez les lapins destinés à la consommation humaine.

L’innocuité du médicament chez des animaux âgés de moins de 12 semaines (chiens et chats) et de 16 semaines (lapins) n’a pas été démontrée.

Des apnées post-induction surviennent fréquemment, en particulier chez les chiens (voir la rubrique 3.6 pour plus de détails). Dans de tels cas, une intubation endotrachéale et un apport d’oxygène doivent être employés. Des équipements permettant une ventilation intermittente à pression positive doivent être disponibles. Afin de réduire au minimum le risque d’apnée, administrer le médicament vétérinaire par une injection intraveineuse lente et non par une injection rapide.

Chez le lapin, l’oxygénation avant l’administration du médicament vétérinaire pour l’induction de l’anesthésie, est essentielle afin de réduire le risque mortel d’hypoxémie post-induction pouvant survenir secondairement à une dépression respiratoire ou à une apnée

Chez le lapin, un cathéter intraveineux doit être utilisé pour administrer le médicament vétérinaire du fait des réactions possibles durant l’administration (mouvements de la tête, grattage de l’oreille) (voir la rubrique 3.6). La mise en place d'un cathéter chez les chiens et les chats est également recommandée comme étant la meilleure pratique pour les procédures anesthésiques.

En particulier lors d’utilisation de doses élevées de ce médicament vétérinaire, une dépression respiratoire dose-dépendante peut survenir. De l’oxygène et/ou une ventilation intermittente à pression positive doivent alors être mis en place pour réduire le risque d’hypoxémie / hypercapnie. Ceci est particulièrement important en cas d’anesthésie à risque et lors d’anesthésie de longue durée. Chez le lapin, l’oxygénation est essentielle avant l’induction et pendant toute la durée de l’anesthésie.

Chez les chiens et les chats, un allongement de 20 % de l’intervalle entre 2 doses lors de l’entretien de l’anesthésie par administration intermittente de bolus ou une réduction de 20 % de la dose de maintien par perfusion intraveineuse peut être nécessaire en cas de flux sanguin hépatique sévèrement diminué ou de lésions hépatocellulaires sévères. Chez les chats ou les chiens présentant une insuffisance rénale, il peut être nécessaire de réduire les doses d'induction et d'entretien.

Comme pour tous les anesthésiques généraux :

- Il est recommandé de s’assurer que les chiens et les chats soient à jeun au moment de l’anesthésie. Les lapins ne devraient pas être à jeun, mais la nourriture devrait être enlevée une heure avant l'anesthésie.

- Comme avec les autres anesthésiques intraveineux, la prudence s'impose chez les animaux présentant une insuffisance cardiaque ou respiratoire, ou chez les animaux hypovolémiques ou débilités.

- Une surveillance accrue est conseillée et une attention particulière doit être portée aux paramètres respiratoires chez les animaux âgés ou en cas de stress physiologique associé à des pathologies pré-existantes ou en cas d’état de choc ou de césarienne.

- Suite à l’induction de l’anesthésie, il est recommandé d’utiliser une sonde endotrachéale pour maintenir la perméabilité des voies respiratoires.

- Il est conseillé de supplémenter en oxygène pendant l’entretien de l’anesthésie.

- Des troubles respiratoires peuvent survenir, une ventilation des poumons avec de l’oxygène doit être envisagée si la saturation de l’hémoglobine en oxygène (SpO₂%) devient inférieure à 90 % ou si l’apnée persiste plus de 60 secondes.

- Si des arythmies cardiaques sont détectées, la surveillance de la ventilation respiratoire est prioritaire, suivie du traitement approprié des troubles cardiaques.

En phase de réveil, il est préférable que les animaux ne soient pas manipulés ou dérangés. Ceci pourrait conduire à des mouvements de pédalage, des trémulations musculaires faibles ou des mouvements plus violents. Même s’il vaut mieux les éviter, ces réactions sont cliniquement insignifiantes.

Le réveil post-anesthésique doit donc avoir lieu dans des locaux adaptés et sous surveillance suffisante. L’utilisation d’une benzodiazépine seule comme agent de prémédication chez les chiens et les chats peut accroître la probabilité d’agitation psychomotrice.

Des tremblements musculaires peuvent être observés pour une petite proportion de lapins anesthésiés avec le médicament vétérinaire. Cependant, ces réactions ne sont pas considérées comme cliniquement significatives.

Ce médicament vétérinaire est un sédatif. Veillez à prendre toutes les précautions pour éviter une auto-injection accidentelle.

Utiliser de préférence une aiguille protégée jusqu’au moment de l’injection.

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Le médicament vétérinaire peut entrainer des irritations en cas de contact avec la peau ou les yeux. En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement à l’eau.

Sans objet. 

Aucune

Chez les chiens et les chats, l'innocuité du médicament vétérinaire a été démontrée lorsqu’il est utilisé en association avec les agents de prémédication suivants :

Pendant les études cliniques chez le lapin, le produit a été utilisé de façon sûre avec les associations d'agents de prémédication suivantes : (i) médétomidine (sous forme de chlorhydrate) en association avec la buprénorphine (sous forme de chlorhydrate) ou le butorphanol (sous forme de tartrate) et (ii) le midazolam (sous forme de chlorhydrate) en association avec la buprénorphine (sous forme de chlorhydrate) et le butorphanol (sous forme de tartrate).

Lors de l’utilisation simultanée d’autres dépresseurs du SNC, on peut s’attendre à une potentialisation des effets dépresseurs du médicament, nécessitant l’arrêt de l’administration du produit lorsque le niveau requis d’anesthésie est atteint.

L’utilisation d’un ou d'association de plusieurs agents de prémédication réduit généralement la dose nécessaire du médicament.

Une prémédication avec des agonistes des récepteur alpha-2adrénergiques, tels que la xylazine et la médétomidine, peut augmenter significativement la durée de l’anesthésie, de manière dose dépendante. Afin de réduire la durée du réveil, il peut être souhaitable d’antagoniser les effets de ces agents de prémédication.

Les benzodiazépines ne devraient pas être utilisées seules en prémédication chez les chiens et les chats car la qualité de l’anesthésie peut ne pas être optimale chez certains animaux. Les benzodiazépines peuvent être utilisées de façon sûre et efficace en association avec ce médicament vétérinaire et d’autres agents de prémédication.

Se référer à la rubrique “Contre-indications”. 

En cas de surdosage, l’innocuité du médicament a été démontrée jusqu’à 10 fois la dose recommandée de 2 mg/kg chez le chien (jusqu’à 20 mg/kg), jusqu’à 5 fois la dose recommandée de 5 mg/kg chez le chat (jusqu’à 25 mg/kg) et jusqu’à 3 fois la dose recommandée chez le lapin (soit jusqu’à 15 mg/kg). Ces doses excessives administrées sur 60 secondes provoquent des apnées et une diminution temporaire de la pression sanguine artérielle moyenne. La diminution de la pression sanguine ne constitue pas un risque vital et est compensée par des variations de la fréquence cardiaque. Ces animaux peuvent être traités uniquement par ventilation intermittente à pression positive (si nécessaire) avec de l’air ambiant ou, mieux, de l’oxygène. Le réveil est rapide et sans effets résiduels.