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ALGENAMIC 40 MG/ML SOLUTION INJECTABLE

DECHRA Veterinary Products SAS
  • Chien
  • Chat
  • Porcins
  • Bovins

Solution

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Acide tolfénamique40 mg

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Alcool benzylique (E1519)10.4 mg
Hydroxyméthanesulfinate de sodium5 mg

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Chien
  • Chat
  • Porcins
  • Bovins

Traitement adjuvant de l’inflammation aiguë associée aux maladies respiratoires.

  • Traitement adjuvant de la mammite aiguë.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intraveineuse
  • Sous-cutanée
  • Intramusculaire

Posologie

    • Bovins

    Voie intramusculaire (IM) et voie intraveineuse (IV)

    Traitement adjuvant de l’inflammation aiguë associée aux maladies respiratoires : 2 injections de 2 mg d’acide
    tolfénamique /kg de poids vif (correspondant à 1 mL du produit / 20 kg de poids vif chacun), par voie IM dans les
    muscles du cou, espacés de 48 heures. Ne pas dépasser 20 mL par site d’injection.
    Traitement adjuvant de la mammite aiguë : 4 mg d’acide tolfénamique /kg de poids vif (correspond à 1 mL du produit/10
    kg de poids vif) par voie IV, en une seule dose.

    • Chat

    Voie sous-cutanée (SC)

    Traitement adjuvant des maladies des voies respiratoires supérieures en association avec un traitement antimicrobien,
    le cas échéant : 4 mg d’acide tolfénamique / kg de poids corporel (correspondant à 1 mL du produit / 10 kg de poids
    corporel), par voie SC. Cette dose peut être répétée après 24 heures. Ne pas utiliser la voie IM chez les chats.
    Chez les animaux de poids réduit, il est conseillé d'utiliser des seringues à insuline pour assurer une posologie
    correcte.
    Le bouchon peut être percé en toute sécurité jusqu'à 50 fois pour les flacons de 250 mL et 25 fois pour les flacons de
    20 mL et 100 mL. L'utilisateur doit choisir la taille de flacon la plus appropriée en fonction de l'espèce cible à traiter.

    • Porcins

    Voie intramusculaire (IM)

    Traitement adjuvant du syndrome métrite mammite agalactie : 2 mg d’acide tolfénamique /kg de poids vif
    (correspondant à 1 mL du produit / 20 kg de poids vif), par voie IM dans les muscles du cou, en une seule dose. Ne pas
    dépasser 20 mL par site d’injection.

    • Chien

    Voie intramusculaire et voie sous-cutanée

    Traitement des syndromes postopératoires inflammatoires et douloureux : 4 mg d’acide tolfénamique / kg de poids
    corporel (correspondant à 1 mL du produit / 10 kg de poids corporel) par voie IM ou SC. Cette dose peut être répétée
    après 24 heures.
    Pour la réduction de la douleur postopératoire chez le chien : 4 mg d’acide tolfénamique / kg de poids corporel
    (correspondant à 1 mL du produit / 10 kg de poids corporel), par voie IM, en une seule dose, une heure avant
    l’induction de l’anesthésie.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Bovins :

Voie intramusculaire :

Viande et abats : 12 jours

Lait : zéro heure

 

Voie intraveineuse :

Viande et abats : 4 jours

Lait : 24 heures

 

Porcins :

Viande et abats : 16 jours

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une maladie cardiaque, une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale aiguë.

Ne pas utiliser en cas d’ulcération ou de saignement digestif ou en cas de dyscrasie sanguine.

Ne pas injecter par voie intramusculaire chez le chat.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L’utilisation chez les animaux âgés de moins de 6 semaines ou chez les animaux âgés peut impliquer un risque
supplémentaire. Si une telle utilisation ne peut être évitée, les animaux peuvent nécessiter une dose réduite et un suivi
clinique attentif est essentiel. Une réduction du métabolisme et de l’excrétion chez ces animaux doit être envisagée.
Eviter l’utilisation chez tout animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, car il existe un risque potentiel
d’augmentation de la toxicité rénale.
L’administration concomitante de médicaments potentiellement néphrotoxiques doit être évitée.
Il est préférable que le produit ne soit pas administré aux animaux sous anesthésie générale jusqu’à ce qu’ils n’aient
complètement récupéré.

En cas d’effets indésirables (anorexie, vomissements, diarrhée, présence de sang dans les selles) survenant au cours
du traitement, votre vétérinaire doit être contacté pour obtenir des conseils et la possibilité d’arrêter le traitement doit
être envisagée.
Chez les chiens, l’ampleur de la réduction de la douleur après administration préopératoire peut être influencée par la
sévérité et la durée de l’intervention.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Le produit peut provoquer une sensibilisation cutanée. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux antiinflammatoires
non stéroïdiens (AINS) ou à l’alcool benzylique doivent éviter tout contact avec le médicament
vétérinaire.
Administrer le médicament vétérinaire avec précaution pour éviter une auto-injection accidentelle. En cas d’autoinjection
accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette.
Ce produit peut provoquer une irritation de la peau et des yeux. Eviter tout contact avec la peau ou les yeux. En cas de
contact accidentel, laver immédiatement la zone exposée avec beaucoup d’eau propre.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Ne pas administrer simultanément avec d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ou respecter un intervalle de 24 heures entre les deux administrations. D'autres AINS, diurétiques, anticoagulants et substances à haute affinité pour les protéines plasmatiques peuvent entrer en compétition au niveau des sites de fixation des protéines et produire des effets toxiques.

Ne pas administrer en association avec des anticoagulants.

Éviter l'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques.

Ne pas administrer en association avec des glucocorticoïdes.

Effets indésirables

Dans de rare cas, une syncope peut être observée chez les veaux après une injection intraveineuse rapide. Lorsqu’il est administré par voie intraveineuse, le produit doit être injecté lentement. Dès l’apparition des premiers signes d’intolérance, arrêtez l’injection.

Anorexie, vomissements, diarrhée ou présence de sang dans les selles peuvent survenir chez les chiens et les chats.

Une polyurie et une polydipsie peuvent survenir de façon transitoire. Dans la plupart des cas, ces symptômes disparaissent généralement spontanément à l’arrêt du traitement.

Des réactions locales peuvent apparaitre au site d’injection.

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Les études de tolérance réalisées chez les bovins ont permis de définir qu'une dose 4 fois supérieure à la dose thérapeutique (16 mg/kg de poids vif) peut constituer la marge de sécurité d'administration du produit.

Aux doses de 18 et 20 mg/kg de poids vif (4,5 et 5 fois la dose thérapeutique), des signes de toxicité ont été enregistrés de manière transitoire au niveau central, sous forme d'agitation, de troubles de l'équilibre et d’incoordination motrice.

 

Il existe des variations significatives des paramètres hématologiques et biochimiques qui correspondent à des modifications transitoires des fonctions digestives et hépatiques.

 

Chez le porc, l'acide tolfénamique est bien toléré (jusqu'à 5 fois plus que la dose thérapeutique), bien qu'il puisse initialement se produire des réactions intenses au site d'injection et de guérison spontanée en 7 à 14 jours.

 

En cas de surdosage chez le chien et le chat, les symptômes décrits dans la rubrique « Effets indésirables » peuvent apparaître exacerbés. Dans ce cas, il est recommandé d'interrompre le traitement et d’instaurer un traitement symptomatique.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QM01AG02 : aide tolfénamique

Pharmacodynamie

Groupe pharmacothérapeutique : Anti-inflammatoire non-stéroïdiens et antirhumatismaux, fénamates.

Code ATC-vet : QM01AG02.

L’acide tolfénamique (acide N-(2-méthyl-3-chlorophényl) anthranilique) est un anti-inflammatoire non stéroïdien appartenant au groupe des fénamates. L'acide tolfénamique possède des propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques.

L'activité anti-inflammatoire de l'acide tolfénamique est due à l'inhibition de la cyclooxygénase conduisant à une réduction de la synthèse des prostaglandines et du thromboxane, qui sont d'importants médiateurs inflammatoires.

Pharmacocinétique et environnement

Chez les bovins et les porcs, l'acide tolfénamique, administré par voie IM à la dose de 2 mg/kg de poids vif, est rapidement absorbé à partir du site d'injection, atteignant des concentrations plasmatiques moyennes maximales d'environ 1,4 µg/mL chez les bovins et 2,3 µg/mL chez les porcs, en 1 heure environ, avec un volume de distribution d'environ 1,3 L/kg chez les deux espèces et une liaison à l'albumine plasmatique supérieure à 97 %.

 

Chez les chiens, l'acide tolfénamique est facilement absorbé. Après administration parentérale d'une dose de 4 mg/kg de poids corporel, une concentration plasmatique maximale d'environ 4 µg/mL (SC) et 3 µg/mL (IM) est obtenue au bout de deux heures.

Chez les chats, l'absorption est rapide. Après une heure d'administration parentérale de 4 mg/kg de poids corporel, un pic de 3,9 µg/mL est enregistré.

 

L'acide tolfénamique est distribué dans tous les organes à une concentration plus élevée dans le plasma, le tube digestif, le foie, les poumons et les reins, et au contraire à une concentration très faible dans le cerveau. L'acide tolfénamique et ses métabolites traversent le placenta dans une faible proportion.

Dans les fluides extracellulaires, les concentrations sont similaires à celles du plasma à la fois dans les tissus périphériques sains et enflammés.

Il apparaît également dans le lait sous forme active, principalement associée au caillé.

L'acide tolfénamique suit un cycle entérohépatique qui assure une durée plus longue des concentrations thérapeutiques dans le plasma.

La demi-vie d'élimination de l'acide tolfénamique varie entre 3 à 5 heures chez les porcs et 8 à 15 heures chez les bovins.

Il est excrété essentiellement sous forme inchangée dans l'urine (~ 70 %), la bile et les fèces (~ 30 %) chez les deux espèces. L'excrétion dans le lait est négligeable.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

En l’absence d’études de comptabilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours

Température de conservation

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Le produit peut provoquer une sensibilisation cutanée. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou à l’alcool benzylique doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Administrer le médicament vétérinaire avec précaution pour éviter une auto-injection accidentelle. En cas d’auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette.

Ce produit peut provoquer une irritation de la peau et des yeux. Eviter tout contact avec la peau ou les yeux. En cas de contact accidentel, laver immédiatement la zone exposée avec beaucoup d’eau propre.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Capsule flip-off aluminium

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VETPHARMA ANIMAL HEALTH

LES CORTS, 23 08028 BARCELONA ESPAGNE

https://vetpharma.com/

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
Algenamic 40mg/ml Inj. 100 mlSoumis à prescriptionOui8714225165827

Responsable de la mise sur le marché

DECHRA Veterinary Products SAS

60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/

Responsable de la Pharmacovigilance

DECHRA Veterinary Products SAS

60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Anti inflammatoire

plan