Principes actifs

Posologie

• • Porcins
  • Poule

  20 mg de doxycycline par kg de poids vif par jour (équivalant à 46 mg de produit par kg de poids vif), à administrer dans l’eau de boisson pendant 5 jours consécutifs.

• • Dinde

  25 mg de doxycycline par kg de poids vif par jour (équivalant à 58 mg de produit par kg de poids vif), à administrer dans l’eau de boisson pendant 5 jours consécutifs.

   

  Administration :
  
  Sur base de la dose recommandée, du nombre et du poids des animaux à traiter, la quantité quotidienne exacte de produit doit être calculée selon la formule suivante :
  
  (mg de produit par kg de poids vif par jour x poids vif moyen (kg) des animaux à traiter)/ consommation d'eau quotidienne moyenne (en litre par animal) = mg de produit par litre d'eau de boisson
   

  Afin de garantir un dosage correct, le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter un sous dosage.

   

  La consommation d’eau contenant la substance médicamenteuse dépend de l’état clinique des animaux.

   

  Afin d’obtenir la dose correcte, la concentration de doxycycline contenue dans l’eau de boisson doit être ajustée. Lu2019utilisation d’un équipement de mesure correctement calibré est recommandée en cas d’utilisation partielle des sacs.

   

  La quantité quotidienne doit être ajoutée à l’eau de boisson de sorte que la totalité du médicament soit consommée dans les 24 heures. Lu2019eau de boisson contenant la substance médicamenteuse doit être frau00eechement préparée toutes les 24 heures. Il est recommandé de préparer une pré-solution concentrée qui sera ensuite diluée aux concentrations thérapeutiques, si nécessaire. La solution concentrée peut également être distribuée en utilisant une pompe doseuse.

   

  La solubilité maximale du produit dans l’eau est d'au moins 100 g/L.

   

  Tous les animaux devant être traités doivent avoir un libre accès aux équipements d’abreuvement. À la fin du traitement, le système d’abreuvement doit être nettoyé de façon adéquate afin d’éviter la consommation de quantités restantes à des doses sous-thérapeutiques. L’eau médicamenteuse doit être l’unique source d'eau de boisson pendant toute la période de traitement. L’eau médicamenteuse ne doit pas être préparée ou conservée dans un récipient métallique, ni utilisée dans un équipement d'abreuvement oxydé. La solubilité du produit dépend du pH, et une précipitation du produit est possible en cas de mélange avec de l’eau de boisson alcaline et dure

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux tétracyclines ou à l’excipient.

Ne pas utiliser si une résistance aux tétracyclines a été détectée dans le cheptel/troupeau en raison de la possibilité de résistance croisée.

Ne pas utiliser chez des animaux souffrant d’insuffisance hépatique ou rénale.

La prise du médicament par les animaux peut être altérée par la maladie. En cas de consommation insuffisante d’eau de boisson, les animaux doivent être traités par voie parentérale.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

La doxycycline est un dérivé semi-synthétique de la tétracycline. Elle agit en inhibant la synthèse protéique au niveau des ribosomes, principalement en se liant aux sous-unités 30S des ribosomes des bactéries. La doxycycline est un antibiotique à large spectre. Elle présente un large spectre d’activité contre les pathogènes à Gram positif et à Gram négatif, aérobies et anaérobies, en particulier contre Pasteurella multocida et Mycoplasma hyopneumoniae isolés à partir des infections respiratoires chez les porcs, et contre Mycoplasma gallisepticum, associé à des infections respiratoires cliniques chez les poules et les dindes.

De manière générale, quatre mécanismes de résistance acquis par les microorganismes contre les tétracyclines ont été rapportés : diminution de l’accumulation des tétracyclines (baisse de la perméabilité de la paroi cellulaire bactérienne et efflux actif), protection protéique du ribosome bactérien, inactivation enzymatique de l’antibiotique et mutations de l’ARNr (empêchant la liaison de la tétracycline au ribosome). La résistance aux tétracyclines est généralement acquise à l’aide de plasmides ou d’autres éléments mobiles (par ex. transposons conjugatifs). Une résistance croisée entre les tétracyclines est fréquente mais dépend du mécanisme de résistance. Grâce à une plus grande liposolubilité et à une plus grande aptitude à traverser les membranes cellulaires (par rapport à la tétracycline), la doxycycline conserve un certain degré d’efficacité contre les microorganismes dotés d’une résistance acquise aux tétracyclines, via les pompes d'efflux. Cependant, une résistance médiée par les protéines de protection robosomales confère une résistance croisée à la doxycyline.
 

En général, la doxycycline est assez rapidement et massivement absorbée dans le tube digestif ; elle est largement distribuée dans l’organisme, n’est pas métabolisée à un degré significatif et est principalement excrétée via les matières fécales, principalement sous une forme inactive sur le plan microbiologique.

Après une administration orale chez les porcs, la doxycycline est absorbée dans une large mesure dans le tube digestif. Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est de 93%. Le médicament est largement distribué dans l’organisme; à l’équilibre, le volume de distribution (VSS) est de 1.2 L/kg. La demi-vie d’élimination rapportée était comprise entre 4 et 4,2 heures chez le porc. Après administrations orales répétées du médicament vétérinaire à une posologie de 20 mg/kg de poids vif pendant 5 jours, les concentrations plasmatiques de doxycycline à l'état d'équilibre variaient entre 1,0 et 1,5 µg/mL. Les concentrations relevées dans les poumons et les muqueuses nasales à l’état d’équilibre étaient toutes deux supérieures aux concentrations plasmatiques. Le rapport des concentrations tissulaires/plasmatiques était de 1,3 pour le poumon et de 3,4 pour les muqueuses nasales. Les concentrations de doxycycline relevées à la fois dans les poumons et les muqueuses nasales étaient supérieures à la CMI90 du médicament contre les pathogènes respiratoires cibles.

Après une administration orale unique chez les poules et les dindes, la pharmacocinétique de la doxycycline se caractérise par une absorption relativement rapide et importante dans le tube digestif, entraînant des concentrations plasmatiques maximales après un délai de 0,4 à 3,3 heures chez les poules et après un délai de1,5 à 7,5 heures chez les dindes, en fonction de l’âge et de la présence d’aliments. Le médicament est largement distribué dans l’organisme, avec des valeurs de Vd proches de ou supérieures à 1 ; sa demi-vie d’élimination est plus courte chez les poules (4,8 à 9,4 heures) que chez les dindes (7,9 à 10,8 heures). Aux concentrations plasmatiques thérapeutiques, le taux de liaison aux protéines est de 70 à 85 %. Chez le poulet et la dinde, la biodisponibilité varie entre respectivement 41 et 73% et entre 25 et 64%, et est notamment influencée par l’âge et l’alimentation. La présence d'aliments dans le tube digestif entraîne une diminution de la biodisponibilité, par rapport à celle obtenue à jeun.

Après administration continue du médicament vétérinaire dans l’eau à des posologies de 20 mg de doxycycline/kg (poules) et de 25 mg de doxycycline/kg (dindes) pendant 5 jours, les concentrations plasmatiques moyennes rapportées sur toute la période de traitement étaient de 1,86 ± 0,71 µg/mL chez les poules et de 2,24 ± 1,02 µg/mL chez les dindes. Chez les deux espèces d’oiseaux, l’analyse de PK/PD des données ƒ AUC/CMI90 a donné des valeurs à plus de 24 h répondant aux exigences pour les tétracyclines.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.

Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 24 heures.

Après première ouverture, conservez le sac soigneusement de façon à le protéger de l’humidité.

Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.

- Le produit peut provoquer une dermatite de contact et/ou des réactions d’hypersensibilité lors du contact avec la peau ou les yeux (avec la poudre ou la solution médicamenteuse), ou si la poudre est inhalée.

- Prendre des mesures pour éviter la formation de poussières lors de l’incorporation du produit dans l’eau. Éviter le contact direct avec la peau et les yeux pendant la manipulation du produit pour éviter une sensibilisation et la dermatite de contact.

- Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Pendant la préparation et l'administration de l'eau de boisson médicamenteuse, éviter le contact du produit avec la peau et l'inhalation de particules de poussières. Porter des gants (en caoutchouc ou en latex, par exemple) et un masque anti-poussière (par ex. demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN 149 ou respirateur non jetable conforme à la norme européenne EN 140 avec filtre conforme à la norme EN 143) lors de l'administration du produit.

- En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer la zone affectée abondamment avec de l'eau propre et consulter un médecin en cas d’irritation.

- Se laver les mains et la peau contaminée immédiatement après la manipulation du produit.

- Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation du produit.

Si vous développez des symptômes après exposition, telle qu'une éruption cutanée, demandez conseil à un médecin en lui présentant cette mise en garde Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent une assistance médicale urgente.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Sac polyéthylène téréphtalique / aluminium /polyamide / polyéthylène basse densité