Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Altrénogest | 4 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Butylhydroxyanisole (E 320 | 0.07 mg/mL |
| Butylhydroxytoluène (E 321) | 0.07 mg/mL |
Informations complémentaires
Solution claire, jaune pâle, inodore.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Truie nullipare cyclée
- Porcins
Chez les truies nullipares cyclées : synchronisation des chaleurs.
Contre indications
Ne pas administrer aux animaux souffrant d’infection utérine.
Ne pas administrer aux mâles.
Voir rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ajouter le médicament à l’aliment au moment du repas. Eliminer tout aliment médicamenté non consommé.
A n’utiliser que sur les truies nullipares ayant présenté au moins un œstrus.
La nourriture en partie consommée doit être éliminée de façon sûre et ne doit pas être donnée à un autre animal.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Tout contact direct avec la peau doit être évité. Porter des vêtements de protection (gants et autres protections) pendant la manipulation du produit. Des gants poreux peuvent laisser traverser le produit. A contrario, des gants trop occlusifs, en latex ou en caoutchouc, peuvent augmenter l’absorption transcutanée lors d’un éventuel passage du produit entre le gant et la main.
En cas d’aspersion accidentelle, la peau et les yeux doivent être lavés immédiatement et abondamment à l’eau.
Se laver les mains après le traitement et avant tout repas.
Les femmes enceintes, ou en âge de procréer, doivent éviter tout contact avec le produit ou doivent manipuler le produit avec une extrême précaution. Le produit ne doit pas être manipulé par des personnes présentant des tumeurs progestérone-dépendantes (connues ou suspectées) ou des troubles thromboemboliques.
Effets d’une surexposition : une absorption accidentelle répétée peut conduire à l’interruption du cycle menstruel, des crampes utérines ou abdominales, une augmentation ou une diminution des saignements utérins, la prolongation de la durée de gestation ou des maux de tête. Le contact direct avec la peau doit donc être évité.
En cas de sur-exposition, demander un avis médical.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Lors de l'épandage de fumier provenant d'animaux traités, la distance minimale de l’eau de surface telle que définie dans les réglementations locales ou nationales doit être strictement respectée car le fumier peut contenir de l’altrénogest qui pourrait entraîner des effets indésirables sur l’environnement aquatique.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou en lactation.
Effets indésirables
Non connus.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Truie nullipare cyclée
- Porcins
Voie orale.
20 mg d’altrénogest par animal soit 5 mL de solution par animal une fois par jour pendant 18 jours consécutifs.
Pour les flacons de 540 et 1080 ml :
Le produit doit être administré uniquement avec le doseur ALTRESYN®.
Pour amorcer le doseur:
- Mettre le flacon en position horizontale, la buse du doseur dirigée vers le haut.
- Presser et relâcher doucement la gâchette jusqu'à l’apparition de gouttelettes à l'extrémité de la buse.
Le doseur délivre ensuite une dose de 5 mL à chaque activation complète de la gâchette. Pour une administration homogène, tenir le flacon la tête en bas. Le doseur peut rester sur le flacon pendant toute la période d'utilisation du produit, le système de verrouillage peut être utilisé pour le stockage du flacon entre chaque traitement.
Pour le flacon de 360 ml :
Presser et relâcher la pompe doseuse afin de délivrer une dose de 5 ml. Ne pas secouer avant utilisation pour éviter le mélange de la solution avec l’azote contenue dans le flacon pressurisé.
Les animaux doivent être séparés et traités individuellement. Ajouter le produit sur la surface de l’aliment, au moment du repas.S'assurer que la dose administrée quotidiennement est exacte, car un sous-dosage pourrait conduire à la formation de follicules kystiques.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Temps d'attente
- Truie nullipare cyclée
- Porcins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 9 Jour
Complément d'information temps d'attente
/
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QG03DX90 : altrénogest
Pharmacodynamie
L’altrénogest est un progestagène synthétique appartenant à la famille des 19-nor-testostérones. C’est un progestagène actif par voie orale.
L’altrénogest agit en diminuant les concentrations sanguines des gonadotrophines endogènes LH et FSH. Les faibles niveaux de gonadotrophines induisent la régression des follicules de grande taille (> 5 mm) et ne permettent pas la croissance de follicules supérieurs à 3 mm, entraînant ainsi l’absence d’œstrus et d’ovulation pendant le traitement.
La fin du traitement est suivie par une augmentation régulière de la concentration de LH qui permet la croissance et la maturation folliculaires. Ainsi, le retour des chaleurs chez les animaux s’effectue de manière synchronisée.
Pharmacocinétique et environnement
Par voie orale, l’altrénogest est rapidement absorbé, avec un pic de concentrations plasmatiques atteint entre 1 et 4 heures après le traitement.
L’altrénogest est essentiellement métabolisé dans le foie et éliminé par excrétion biliaire. La demi-vie d’élimination est estimée à environ 14 heures.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 2 mois (flacons de 540 et 1080 mL)
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Flacon pressurisé (360 mL) : protéger des rayons du soleil et ne pas exposer à une température supérieure à 50°C. Ne pas percer ou brûler, même après usage.
Flacons de 540 et 1080 mL : aucune condition particulière de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
ALTRESYN® ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela peut être dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon de 360 mL
Flacon pressurisse aluminium
Pompe doseuse
Flacons de 540 mL et 1080 mL
Flacon aluminium
Obturateur polyéthylène haute densité
Bouchon à vis polypropylène
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Flacon de 540 mL | FR/V/0193876 4/2006 | 7/31/2006 | Soumis à prescription | Oui | 03411112009602 | |
| Flacon de 1080 mL | FR/V/0193876 4/2006 | 7/31/2006 | Soumis à prescription | Oui | 03411111951612 |