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AMIDURENE®

Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet
  • Volaille
  • Lapin

Solution buvable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Sulfadiméthoxine250 mg/mL

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Volaille
  • Lapin

Affections à germes sensibles à la sulfadiméthoxine.

Chez les lapins et volailles :
- Traitement et prévention des infections respiratoires et digestives.
- Traitement et prévention des coccidioses digestives.

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique graves.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Abreuver largement les animaux traités.
Ne pas dépasser la dose prescrite.
Ne pas prolonger inutilement la période de traitement.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition : le port du masque, de lunettes et de gants de protection, est recommandé. Eviter le contact avec la peau et les yeux. En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Eviter la manipulation de ce produit en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune .

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Des effets tératogènes et foetotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à  des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées. L'utilisation du produit en cas de gravidité et de lactation est contre-indiquée.

Effets indésirables

Non connus.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune connue.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Lapin

    50 mg de sulfadiméthoxine par kg de poids vif par jour par voie orale, correspondant à 2 ml de la solution par litre d'eau de boisson pendant 8 jours consécutifs sur la base d'une consommation hydrique journalière de 100 ml d'eau par kg de poids vif.

    La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie en mg/kg recommandée, la concentration en sulfadiméthoxine doit être ajustée en conséquence.

    • Volaille

    25 mg de sulfadiméthoxine par kg de poids vif par jour par voie orale, correspondant à 1 mL de la solution par litre d'eau de boisson pendant 4 à 6 jours consécutifs sur la base d'une consommation hydrique journalière de 100 mL d'eau par kg de poids vif.
    Dans la coccidiose caecale hémorragique du poulet, doubler la dose.


    La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie en mg/kg recommandée, la concentration en sulfadiméthoxine doit être ajustée en conséquence.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Temps d'attente

    • Volaille
    • Lapin
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Viande et abats12JourOrale

Complément d'information temps d'attente

Œufs : en l'absence de LMR pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QJ01EQ09 : sulfadiméthoxine

Pharmacodynamie

La sulfadiméthoxine est un sulfamide à  longue durée d'action et à  spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. La sulfadiméthoxine est un bactériostatique, inhibant la multiplication cellulaire des germes sensibles.
Les sulfamides sont des analogues structuraux de l'acide p-aminobenzoïque et inhibent de manière compétitive la synthèse de l'acide dihydrofolique (acide folique) à partir de l'acide p-aminobenzoïque. Ils bloquent ainsi les réactions nécessaires à la synthèse des purines, de la thymine et à l'initiation de la synthèse protéique au niveau des ribosomes.
Le spectre de la sulfadiméthoxine comprend des bactéries Gram négatif (Escherichia coli, Klebsiella spp, Shigella spp, Salmonella spp), des bactéries Gram positif (Bacillus anthracis, quelques Chlamidia, Nocardia et Actinomyces spp) et certains protozoaires tels que Coccidia et Toxoplasma spp.

Pharmacocinétique et environnement

La sulfadiméthoxine est rapidement et presque complètement absorbée par le tractus gastrointestinal. La concentration sanguine maximale est atteinte environ 2 heures après administration.
La sulfadiméthoxine est en grande partie liée aux protéines plasmatiques (la fraction libre ne représente que 1 à 2%). Elle diffuse dans la plupart des tissus et liquides biologiques. Elle traverse la barrière placentaire. Elle est en grande partie métabolisée au niveau hépatique en dérivés acétylés inactifs et en dérivés glucuro- et sulfo-conjugués.

L'élimination de la sulfaméthoxine est essentiellement urinaire (à 80%), sous forme libre, acétylée, sulfo ou glucuro-conjugués.

Des demi-vies terminales de 30 à 40 heures ont été rapportées. La sulfadiméthoxine est considérée comme un sulfamide retard avec une longue persistance des taux plasmatiques.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précautions particulières de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre (50 mL)
Flacon polyéthylène (250 mL, 1 L et 5 L)

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet

3 rue de Lorraine
62150 ARQUES

http://www.inovet.fr

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
AMIDURENE®  Boîte de 1 flacon de 50 mLFR/V/5834046 8/19926/30/1992Soumis à prescriptionOui03760161601054
AMIDURENE®  Flacon de 1 litreFR/V/5834046 8/19926/30/1992Soumis à prescriptionOui03760161601078
AMIDURENE®  Flacon de 250 mLFR/V/5834046 8/19926/30/1992Soumis à prescriptionOui03760161601061
AMIDURENE®  Flacon de 5 litresFR/V/5834046 8/19926/30/1992Soumis à prescriptionOui03760161601085

Responsable de la mise sur le marché

Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet

3 rue de Lorraine
62150 ARQUES

http://www.inovet.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet

3 rue de Lorraine
62150 ARQUES

http://www.inovet.fr

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

5/21/2019

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antibiotique

plan