Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Amoxicilline (sous forme de trihydrate) | 400 mg/comprimé |
Informations complémentaires
| Chaque comprimé contient : |
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| Substance active : |
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| Amoxicilline ……………………………………………….. | 400 mg |
| (sous forme de trihydrate) |
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| (equivalant à 460 mg d’amoxicilline trihydratée) |
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| Excipients : |
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| Composition qualitative en excipients et autres composants : |
| Arôme biscuit |
| Levure de bière |
| Glycyrrhizate d'ammonium |
| Stéarate de magnésium |
| Silice colloïdale anhydre |
| Croscarmellose sodique |
| Cellulose microcristalline |
Comprimé beige, rond, avec deux lignes de cassure.
Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés égales.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Traitement des infections bactériennes du tractus digestif, respiratoire ou urogénital ainsi que de la peau (y compris les plaies) dues à des germes sensibles à l'amoxicilline.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
10 mg d'amoxicilline par kg de poids corporel deux fois par jour, par voie orale, pendant 5 jours consécutifs ou plus en fonction de la réponse clinique, soit 1 comprimé pour 40 kg de poids corporel matin et soir.
Les comprimés sont aromatisés et peuvent être administrés directement dans la gueule ou dans un peu de nourriture, si nécessaire.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
/
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux pénicillines ou aux autres substances de la famille des béta-lactamines.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas administrer aux lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale sévère accompagnée d'anurie ou d'oligurie.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des hypersensibilités (allergie) après une injection, inhalation, une ingestion ou un contact cutané.
L'hypersensibilité aux pénicillines peut générer des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être sérieuses.
Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire en cas d'allergie ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
Manipuler ce médicament vétérinaire avec précautions pour éviter les expositions et suivre les précautions recommandées.
Si après exposition, des symptômes comme des rougeurs cutanées se produisent, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus sérieux qui requièrent une consultation médicale immédiate.
Se laver les mains après utilisation.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les macrolides et les tétracyclines peuvent inhiber l'effet des pénicillines à cause de leur action bactériostatique rapide.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur les animaux n'ont pas mis en évidence d’effets tératogènes.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
Chiens :
| Très rare (<1 animal / 10.000 animaux traités, incluant les rapports isolés) : | Trouble du tractus digestif (diarrhée, vomissement) Réaction allergique1 (réaction cutanée, anaphylaxie). |
1 En cas d'allergie, arrêter le traitement.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Lors de surdosage, des vomissements ont été observés.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01CA04 : amoxicilline
Pharmacodynamie
L'amoxicilline a une activité bactéricide ; elle altère les structures de la paroi bactérienne, fragilisant ainsi la
bactérie, qui meurt en se divisant. L'activité résulte de l'induction d'une altération des peptidoglycanes membranaires. L'amoxicilline est active contre la plupart des bactéries Gram + (à l'exception des souches de staphylocoques productrices de ß-lactamases) et vis-à-vis d'un grand nombre de bactéries Gram -. Elle est active vis-à-vis de la plupart des anaérobies (à l'exception des Bacteroides fragilis, productrices de ß-lactamases). Les bactéries habituellement sensibles appartiennent en particulier aux espèces suivantes : Streptococcus spp. (et en particulier Streptococcus suis), Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Pasteurella spp..
L'activité bactéricide in vitro de l'amoxicilline est bien corrélée à ses propriétés thérapeutiques in vivo.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration par voie orale, l'amoxicilline est rapidement et pratiquement intégralement absorbée. Le produit est largement distribué à l'ensemble de l'organisme, principalement dans le secteur extravasculaire. Une fraction semble toutefois pénétrer le secteur intracellulaire. L'amoxicilline est très faiblement métabolisée, l'élimination intervenant principalement par voie urinaire sous forme inchangée.
La demi-vie d'élimination est de ce fait relativement courte, de l'ordre de deux heures, imposant des administrations fréquentes. La distribution sous la forme de comprimés permettant de fréquentes absorptions favorise donc le maintien de concentrations thérapeutiques.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Température de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée PVC/aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 20 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables | 03660176010264 | FR/V/4310690 3/2004 | 9/28/2004 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
4/4/2025Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
AntibiotiquePathogènes (genre)
- Shigella
- Salmonella
- Proteus
- Pasteurella
- Staphylococcus
- Klebsiella
- Streptoccocus