Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Sulfadimidine (sous forme d'éthane sulfonate de sodium) | 200 mg/mL |
| Triméthoprime (sous forme d'éthane sulfonate de sodium) | 40 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Edétate de sodium | 0.5 mg/mL |
| Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) | 1 mg/mL |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chat
- Bovins
- Chien
Affections à germes sensibles à la sulfadimidine et au triméthoprime.
Chez les bovins, chats et chiens :
- traitement des infections respiratoires, digestives et urinaires.
Contre indications
Ne pas administrer aux animaux hypersensibles aux sulfamides et/ou au triméthoprime.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance rénale ou hépatique graves.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Répartir les doses élevées en plusieurs points d'injection lors d'administrations par voie intramusculaire.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides ou au triméthoprime doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau.
Consulter un médecin en cas d'érythème cutané.
Consulter un médecin immédiatement en cas d'œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou si des difficultés respiratoires se manifestent.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Des effets tératogènes et foetotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées. L'utilisation du produit en cas de gravidité est contre-indiquée.
Effets indésirables
Réactions locales au point d'injection après administration par voie intramusculaire.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Bovins
Chez les bovins, les chiens et les chats :
12,5 mg de sulfadimidine et 2,7 mg de triméthoprime par kg de poids vif par jour par voie intraveineuse ou intramusculaire pendant 3 jours, correspondant à 1 ml de solution pour 15 kg de poids vif par jour, pendant 3 jours.
Renouveler l'injection toutes les 24 heures pendant 3 jours.- Chat
- Chien
Chiens et chats :
12,5 mg de sulfadimidine et 2,7 mg de triméthoprime par kg de poids vif par jour par voie intraveineuse ou intramusculaire pendant 3 jours, correspondant à 1 ml de solution pour 15 kg de poids vif par jour, pendant 3 jours.
Renouveler l'injection toutes les 24 heures pendant 3 jours.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Temps d'attente
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 5 Jour IntraveineuseSous-cutanéeIntramusculaire - Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 48 Heure IntraveineuseSous-cutanéeIntramusculaire
Complément d'information temps d'attente
-
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01EW09 : sulfadiméthoxine et triméthoprime
Pharmacodynamie
- La sulfadimidine est un sulfamide à action rapide dans l'organisme. Il a une action uniquement bactériostatique, bloquant l'utilisation de l'acide folique par les bactéries. Il possède un large spectre d'activité allant des germes Gram + aux germes Gram - (streptocoques, staphylocoques, corynébactéries, pasteurelles et colibacilles).
- Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram - ; le triméthoprime inhibe spécifiquement la déhydrofolate réductase microbienne.
- En association, ces deux substances actives sont synergiques. L'association permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide tétrahydrofolique, le sulfamide en inhibant l'incorporation de l'acide para-aminobenzoïque dans l'acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la déhydrofolate réductase microbienne. Le spectre d'activité théorique s'étend ainsi à la fois aux germes Gram + (Staphylococcus, Listeria...) et aux germes Gram - (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella...).
Pharmacocinétique et environnement
- La sulfadimidine est considérée comme un sulfamide semi-retard avec une assez longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes. Son élimination est principalement urinaire.
- Le triméthoprime est rapidement absorbé après administration orale. Il est largement distribué dans l'organisme.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : : 28 jours.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| AMPHOPRIM® Flacon de 100 mL | FR/V/6060256 5/1982 | 1/13/1982 | Soumis à prescription | Non | 03597132201094 | |
| AMPHOPRIM® Flacon de 250 mL | FR/V/6060256 5/1982 | 1/13/1982 | Soumis à prescription | Non | 03597132201100 |