Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Sulfadimidine (sous forme d'éthane sulfonate de sodium) | 200 mg/mL |
| Triméthoprime (sous forme d'éthane sulfonate de sodium) | 40 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Edétate de sodium | 0.5 mg/mL |
| Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) | 1 mg/mL |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
- Bovins
Affections à germes sensibles à la sulfadimidine et au triméthoprime.
- traitement des infections respiratoires, digestives et urinaires.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Bovins
Voie intramusculaire, sous-cutanée ou intraveineuse lente.
12,5 mg de sulfadimidine et 2,7 mg de triméthoprime par kg de poids vif par jour pendant 3 jours, correspondant à 1 mL de solution pour 15 kg de poids vif par jour, pendant 3 jours.
Renouveler l'injection toutes les 24 heures pendant 3 jours.- Chien
- Chat
Voie intramusculaire, sous-cutanée ou intraveineuse lente.
12,5 mg de sulfadimidine et 2,7 mg de triméthoprime par kg de poids vif par jour pendant 3 jours, correspondant à 1 mL de solution pour 15 kg de poids vif par jour, pendant 3 jours.
Renouveler l'injection toutes les 24 heures pendant 3 jours.
Temps d'attente
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 5 Jour IntraveineuseSous-cutanéeIntramusculaire - Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 48 Heure IntraveineuseSous-cutanéeIntramusculaire
Complément d'information temps d'attente
-
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux hypersensibles aux sulfamides et/ou au triméthoprime.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisances rénale ou hépatique graves.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Répartir les doses élevées en plusieurs points d'injection lors d'administrations par voie intramusculaire.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides ou au triméthoprime doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincez abondamment à l'eau.
Consultez un médecin en cas d'érythème cutané.
Consultez immédiatement un médecin en cas d'œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou si des difficultés respiratoires se manifestent.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
-
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation:
Des effets tératogènes et fœtotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées. Ne pas utiliser durant la gestation.
Effets indésirables
Bovins, chiens, chats :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réaction au site d’injection1,2 |
1 Après administration par voie intramusculaire.
2 Fréquence uniquement déterminée chez les chats et les bovins.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun connu.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01EW09 : sulfadiméthoxine et triméthoprime
Pharmacodynamie
- La sulfadimidine est un sulfamide à action rapide dans l'organisme. Il a une action uniquement bactériostatique, bloquant l'utilisation de l'acide folique par les bactéries. Il possède un large spectre d'activité allant des germes Gram positif aux germes Gram négatif (streptocoques, staphylocoques, corynébactéries, pasteurelles et colibacilles).
- Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram négatif ; le triméthoprime inhibe spécifiquement la déhydrofolate réductase microbienne.
- En association, ces deux substances actives sont synergiques. L'association permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide tétrahydrofolique, le sulfamide en inhibant l'incorporation de l'acide para-aminobenzoïque dans l'acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la déhydrofolate réductase microbienne. Le spectre d'activité théorique s'étend ainsi à la fois aux germes Gram positif (Staphylococcus, Listeria...) et aux germes Gram négatif (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella...).
Pharmacocinétique et environnement
- La sulfadimidine est considérée comme un sulfamide semi-retard avec une assez longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes. Son élimination est principalement urinaire.
- Le triméthoprime est rapidement absorbé après administration orale. Il est largement distribué dans l'organisme.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : : 28 jours.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| AMPHOPRIM® Flacon de 100 mL | 03597132201094 | FR/V/6060256 5/1982 | 1/13/1982 | Soumis à prescription | Non |
| AMPHOPRIM® Flacon de 250 mL | 03597132201100 | FR/V/6060256 5/1982 | 1/13/1982 | Soumis à prescription | Non |