ANCESOL® Solution injectable pour bovins
AXIENCE S.A.S.Solution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Chlorphénamine (sous forme de maléate) | 10 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Parahydroxybenzoate de propyle | 0.2 mg/mL |
| Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) | 1 mg/mL |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Chez les bovins :
- traitement symptomatique d'affections associées à la libération d'histamine.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Intramusculaire
Posologie
- Bovins
- Animaux adultes :
0,5 mg de maléate de chlorphénamine par kg de poids vif (5 mL/100 kg de poids vif), une fois par jour pendant trois jours consécutifs.
- Veaux :
1 mg de maléate de chlorphénamine par kg de poids vif (10 mL/100 kg de poids vif), une fois par jour pendant trois jours consécutifs.
Temps d'attente
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 12 Heure - Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 1 Jour
Complément d'information temps d'attente
Viande et abats : 1 jour.
Lait : 12 heures.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Bien que l'administration par voie intraveineuse ait un effet thérapeutique immédiat, elle peut avoir des effets excitants sur le système nerveux central. Par conséquent, l'administration par cette voie doit être lente et interrompue quelques minutes lorsque cela est nécessaire. Ne pas administrer par voie sous-cutanée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Une auto-injection accidentelle peut conduire à une sédation. Prendre soin d’éviter toute auto-injection accidentelle. Utiliser de préférence une aiguille munie d’un dispositif de protection laissé en place jusqu’au moment de l’injection. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
NE PAS CONDUIRE.
Lavez immédiatement toute projection sur la peau et dans les yeux.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
L'administration concomitante d'autres antihistaminiques ou de barbituriques peut renforcer l'effet sédatif de la chlorphénamine.
L'utilisation d'antihistaminiques peut masquer les premiers signes d'ototoxicité induite par certains antibiotiques (antibiotiques aminoglycosides ou macrolides, par exemple) et raccourcir l'effet des anticoagulants oraux.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
La chlorphénamine présente un léger effet sédatif.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Des doses pouvant aller jusqu'à quatre fois la dose thérapeutique ont été bien tolérées. Dans de très rares cas, des réactions locales ont été observées dans le cou au site d'injection. Toutes les réactions étaient transitoires et ont disparu spontanément.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Non applicable.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QR06AB04 : chlorphéniramine
Pharmacodynamie
Le maléate de chlorphénamine est un composé racémique classé comme antihistaminique du groupe des alkylamines qui, en raison de ces propriétés chimiques, peut se lier aux récepteurs H1 présents sur la membrane cellulaire et ainsi entrer en compétition avec le ligand endogène naturel pour le même site. L'occupation des récepteurs par le maléate de chlorphénamine n'induit pas, en elle-même, de réponses pharmacologiques, mais inhibe considérablement celles induites par l'histamine. Sur la base de ces observations, le maléate de chlorphénamine agit tel un antagoniste compétitif réversible ou direct des récepteurs.
Le maléate de chlorphénamine n'est pas capable d'inhiber la synthèse ou la libération d'histamine.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration par voie intraveineuse, la concentration plasmatique de la substance active chute de 36 ng/mL à la limite de détection de la méthode (1 ng/mL) après 24 heures. La demi-vie d'élimination (T1/2ß) est de 2,11 heures, le temps moyen de résidence (MRT) est de 2,35 heures, la clairance totale (ClB) de 1,315 L/kg/h et le volume de distribution (Vd) légèrement supérieur à 3 L/kg.
Après administration par voie intramusculaire, la concentration maximale (Cmax = 142 ng/mL) est atteinte en 28 minutes (Tmax). Les concentrations plasmatiques baissent ensuite rapidement pour atteindre des valeurs de 60 et 12 µg/kg après respectivement 2 et 8 heures, avant de passer au-dessous de la limite de quantification (1 µg/kg) 24 heures après le traitement. Le MRT et la biodisponibilité étaient respectivement de 3,58 heures et de 100 %.
Le composé et ses métabolites sont excrétés principalement via les reins, par l'urine, une petite partie sous forme inchangée et la majorité en tant que produit de dégradation, et ce presque entièrement en 24 heures.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Température de conservation après ouverture
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C après la première ouverture.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre ambré type II
Bouchon caoutchouc bromobutyle type I
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon de 100 mL | FR/V/8971049 4/2014 | 11/12/2014 | Soumis à prescription | Non | 3760087152616 |