Principes actifs

Ne pas administrer par voie intraveineuse ou intramusculaire.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la substance active.

Ne pas utiliser chez les chiens ou les chats car des effets indésirables graves peuvent survenir (voir aussi rubrique « Précautions particulières d'emploi »).

Des précautions doivent être prises pour éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et pourraient finalement entraîner l'inefficacité du traitement :

- une utilisation trop fréquente et répétée des anthelminthiques de la même classe sur une période prolongée;

- un sous-dosage, pouvant être dû à une sous-estimation du poids, à une mauvaise administration du produit ou à un défaut de réglage du dispositif de dosage.

Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques doivent faire l’objet d’une investigation complémentaire au moyen de tests appropriés (tests de réduction du nombre d’œufs dans les matières fécales, par exemple). Si les résultats du/des test(s) suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique spécifique, il conviendra d’utiliser une molécule anthelminthique d’une autre classe pharmacologique, présentant un mode d’action différent.

Une résistance à l’ivermectine a été rapportée pour Cooperia spp. et Ostertagia ostertagi des bovins. Une résistance a aussi été rapportée chez des bovins pour Haemonchus contortus hors de l’Union Européenne. Par conséquent, l’utilisation du produit doit s’appuyer sur des informations épidémiologiques locales (région, élevage) concernant la sensibilité de cette espèce d’helminthe et sur des recommandations permettant de limiter la sélection de nouvelles résistances aux antihelminthiques.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Voie d'administration

• Sous-cutanée

Posologie

• • Bovins

  Pour administration unique seulement par voie sous cutanée. Chaque mL contient 10 mg d’ivermectine, dose suffisante pour traiter 50 kg de poids vif de bovins et 33 kg de poids vif de porcins. Utiliser une nouvelle aiguille stérile tous les 10 à 12 animaux. Masser le site d’injection après administration du produit. L’injection sur des animaux mouillés ou sales n’est pas recommandée.

  Pour garantir l’administration d’une dose correcte, le poids de l’animal doit être déterminé aussi précisément que possible. La précision du matériel de dosage doit être vérifiée.

  Si les animaux sont traités collectivement plutôt qu’individuellement, ils doivent être regroupés en fonction de leur poids vif et recevoir une dose adéquate, afin d'éviter un sous-dosage ou un surdosage.

   

  Bovins :

  Le médicament doit être administré uniquement par voie sous-cutanée à la dose recommandée de 200 µg d'ivermectine par kg de poids vif là où la peau est plus lâche, devant ou derrière l'épaule des bovins. Cela équivaut à 1 mL pour 50 kg de poids vif.

  Le volume administré ne doit pas dépasser 10 mL par site d’injection.

• • Porcins

  Pour administration unique seulement par voie sous cutanée. Chaque mL contient 10 mg d’ivermectine, dose suffisante pour traiter 50 kg de poids vif de bovins et 33 kg de poids vif de porcins. Utiliser une nouvelle aiguille stérile tous les 10 à 12 animaux. Masser le site d’injection après administration du produit. L’injection sur des animaux mouillés ou sales n’est pas recommandée.

  Pour garantir l’administration d’une dose correcte, le poids de l’animal doit être déterminé aussi précisément que possible. La précision du matériel de dosage doit être vérifiée.

  Si les animaux sont traités collectivement plutôt qu’individuellement, ils doivent être regroupés en fonction de leur poids vif et recevoir une dose adéquate, afin d'éviter un sous-dosage ou un surdosage.

   

  Porcins :

  Chez les porcs, la dose recommandée est de 300 µg d'ivermectine par kg de poids vif. Cela équivaut à 1 mL pour 33 kg de poids vif. Il est recommandé d'administrer le produit par injection sous-cutanée dans le cou.

   

  Porcelets :

  Chez les porcelets, en particulier ceux pesant moins de 16 kg et chez lesquels une dose inférieure à 0,5 mL du médicament est indiquée, il est important de mesurer la dose avec précision. Il est recommandé de se servir d'une seringue pouvant administrer une dose aussi faible que 0,1 mL.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Complément d'information temps d'attente

L'ivermectine est un endectocide de la famille des lactones macrocycliques qui présente un mode d’action unique. Les composés de cette classe se lient de manière sélective et avec une grande affinité aux canaux chlorures glutamate-dépendants, présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Cela entraine une augmentation de perméabilité de la membrane cellulaire aux ions chlorures et une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire, qui conduisent à la paralysie et la mort du parasite. Les composés de cette classe peuvent également interagir avec d'autres canaux chlorures ligand-dépendants, en particulier les canaux sensibles au neurotransmetteur acide gamma-amino-butyrique (GABA).

La marge de sécurité des composés de cette classe est attribuable au fait que les mammifères n’ont pas de canaux chlorures glutamate-dépendants, que les lactones macrocycliques ont, de plus, une faible affinité sur les canaux chlorures ligand-dépendants chez les mammifères et ne traversent pas facilement la barrière hémato-méningée.

Bovins

Concentration plasmatique maximale

Avec une dose de 200 µg d'ivermectine par kg, une concentration plasmatique maximale de 35-50 ng/mL est atteinte en ± 2 jours.

Il a aussi été établi que l'ivermectine est transportée principalement dans le plasma (80 %). Cette répartition entre les cellules sanguines et le plasma reste relativement constante.

Excrétion : durée et voie

Environ 1 à 2 % seulement de la substance sont excrétés dans les urines, le reste étant éliminé dans les fèces dont environ 60 % sous forme inchangée. Le reste est excrété sous forme de métabolites ou de produits de dégradation.

Porcins

Concentration plasmatique maximale

Durant les essais cliniques menés avec une dose de 300 µg d'ivermectine par kg de poids vif, les pics de concentration plasmatique ont été atteints en 3 (± 0,5) jours.

Excrétion : durée et voie

La voie biliaire est aussi la voie d'excrétion principale de l'ivermectine chez les porcins.

Propriétés environnementales

Comme les autres lactones macrocycliques, l’ivermectine peut avoir un impact défavorable sur les organismes non-cibles. Suite au traitement, l’excrétion de concentrations d’ivermectine potentiellement toxiques peut survenir pendant une période de plusieurs semaines. Les fèces contenant de l’ivermectine et étant excrétés sur les pâtures par les animaux traités peuvent réduire l’abondance des bousiers, ce qui peut avoir un impact sur la dégradation des bouses.

En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Pas de conditions particulières de conservation.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et d’autres organismes aquatiques.

Flacon polyéthylène