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ANIMEDAZON® Spray

Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet
  • Porcins
  • Bovins
  • Ovins

Suspension pour pulvérisation cutanée

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Chlortétracycline (sous forme de chlorhydrate)2.983 g/flacon

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Bleu patenté V 85 % (E131)0.23 g/flacon
Isobutane (gaz propulseur)9.2 g/flacon

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Porcins
  • Bovins
  • Ovins

Traitement des plaies superficielles traumatiques ou chirurgicales contaminées par des germes sensibles à la chlortétracycline.

Le produit peut être utilisé dans le cadre d'un traitement des infections superficielles de la peau et du sabot, en particulier de la dermatite interdigitée (piétin et pourriture du pied) et de la dermatite digitée causée par des micro-organismes sensibles à la chlortétracycline.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Cutanée

Posologie

    • Porcins
    • Bovins
    • Ovins

    Voie cutanée.
    Agiter vigoureusement le flacon avant pulvérisation. Le récipient doit être maintenu à  une distance d'environ 15 à 20 cm de la zone à  traiter. Pulvériser pendant trois secondes, jusqu'à  ce que la zone à  traiter soit uniformément colorée.
    En cas d'infection du sabot, ce traitement doit être répété après 30 secondes.
    Pour le traitement des plaies superficielles traumatiques ou chirurgicales, contaminées par des germes sensibles à  la chlortétracyline, une administration unique est recommandée.
    Pour le traitement de la dermatite digitée, deux administrations à 30 secondes d'intervalle, une à deux fois par jour pendant trois jours consécutifs, sont recommandées.
    Pour le traitement des autres infections du sabot (piétin et pourriture du pied), deux administrations à 30 secondes d'intervalle, une à  deux fois par jour, est recommandée. En fonction de la sévérité de la lésion et de la vitesse de cicatrisation, le traitement devra être répété après un à  trois jours.

Temps d'attente

    • Bovins
    • Ovins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Lait0JourCutanée
    • Porcins
    • Bovins
    • Ovins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Viande et abats0JourCutanée

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser sur les mamelles d´animaux en période de lactation si le lait est destiné à  la consommation humaine.

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux tétracyclines. Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Protéger les yeux de l'animal lors d´une pulvérisation à  proximité de la tête.
Nettoyer soigneusement la zone affectée avant de pulvériser.
Après application au niveau du sabot, il y a lieu de garder l´animal sur un sol sec pendant au moins une heure.
L'utilisation du produit doit se faire sur la base de tests de sensibilité et tenir compte des politiques locales et officielles en matière de traitement antibactérien.
Il convient d'empêcher l'animal de lécher la zone traitée sur son corps ou celui des autres animaux.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Éviter le contact direct avec la peau étant donné la possibilité d’une sensibilisation, d’une dermatite de contact et de réactions d’hypersensibilité à la chlortétracycline. Porter des gants imperméables appropriés lors des manipulations du produit. Ce produit peut provoquer de graves irritations oculaires. Protéger les yeux et le visage. En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement à l’eau claire propre. Consulter un médecin si l’irritation persiste. Éviter d’inhaler les vapeurs. Appliquer le produit à l’air libre ou dans un espace bien ventilé. En cas d’ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer l’étiquette. Ne pas manger ou boire pendant l’administration du produit. Se laver les mains après l’utilisation.

Veuillez également vous référer à la rubrique  « Précautions particulières de conservation ».

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune 

Autres précautions

Chez le porc, les zones de peau colorées par le produit doivent être retirées avant utilisation du reste de l'animal pour la consommation humaine.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune donnée n'est disponible concernant les interactions avec d'autres traitements.
Après administration cutanée du produit, l'absorption de la chlortétracycline est négligeable.
Par conséquent, aucune interaction n'est attendue.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Après administration cutanée du médicament vétérinaire, l'absorption de la chlortétracycline est négligeable. Par conséquent, la spécialité peut être utilisée en toute sécurité durant la gestation et la lactation.

Gestation :
Peut être utilisé au cours de la gestation.

 

Lactation :

Ne pas utiliser sur les mamelles d´animaux en période de lactation si le lait est destiné à  la consommation humaine.

Effets indésirables

Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir dans de rares cas.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QD06AA02 : chlortétracycline

Pharmacodynamie

In vitro, la chlortétracycline est principalement bactériostatique. La chlortétracycline exerce son activité par inhibition de la synthèse protéique de la cellule bactérienne. La division cellulaire et la formation de la paroi cellulaire, en particulier, sont perturbées. La chlortétracycline se lie aux récepteurs de la sous-unité 30S des ribosomes bactériens, ou ils interfèrent avec la liaison de l'aminoacyl-ARN de transfert au niveau du site accepteur du complexe ARN messager - ribosome.

Pharmacocinétique et environnement

L'absorption de la chlortétracycline après administration cutanée en pulvérisation est négligeable. La spécialité a, par conséquent, un effet exclusivement local, et aucun effet systémique ne devrait survenir.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Aucune connue.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Température de conservation

A conserver à  une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas mettre au réfrigérateur et ne pas congeler.

Aérosol extrêmement inflammable. Conteneur pressurisé : peut exploser s’il est chauffé.

Protéger des rayons directs du soleil. Ne pas exposer à des températures dépassant 50 °C.

Maintenir à l’écart de la chaleur/surfaces chaudes/étincelles/flammes nues ou autres sources d’ignition. 

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas fumer.

Ne pas pulvériser sur une flamme nue ou une autre source d’ignition.

Ne pas percer ou brûler, même après l’utilisation.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon fer-blanc nu

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ANIMEDICA

IM SUDFELD 9 48308 SENDEN ALLEMAGNE

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
ANIMEDAZON® Spray  Flacon de 211 mLFR/V/1567617 1/200810/9/2008Soumis à prescriptionNon04050478495903

Responsable de la mise sur le marché

Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet

3 rue de Lorraine
62150 ARQUES

http://www.inovet.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet

3 rue de Lorraine
62150 ARQUES

http://www.inovet.fr

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

6/29/2016

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antibiotique

plan