ANIMEDAZON® Spray
Laboratoires Biové S.A.S., membre d’InovetSuspension pour pulvérisation cutanée
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Chlortétracycline (sous forme de chlorhydrate) | 2.983 g/flacon |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Bleu patenté V 85 % (E131) | 0.23 g/flacon |
| Isobutane (gaz propulseur) | 9.2 g/flacon |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
- Bovins
- Ovins
Traitement des plaies superficielles traumatiques ou chirurgicales contaminées par des germes sensibles à la chlortétracycline.
Le produit peut être utilisé dans le cadre d'un traitement des infections superficielles de la peau et du sabot, en particulier de la dermatite interdigitée (piétin et pourriture du pied) et de la dermatite digitée causée par des micro-organismes sensibles à la chlortétracycline.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Cutanée
Posologie
- Porcins
- Bovins
- Ovins
Voie cutanée.
Agiter vigoureusement le flacon avant pulvérisation. Le récipient doit être maintenu à une distance d'environ 15 à 20 cm de la zone à traiter. Pulvériser pendant trois secondes, jusqu'à ce que la zone à traiter soit uniformément colorée.
En cas d'infection du sabot, ce traitement doit être répété après 30 secondes.
Pour le traitement des plaies superficielles traumatiques ou chirurgicales, contaminées par des germes sensibles à la chlortétracyline, une administration unique est recommandée.
Pour le traitement de la dermatite digitée, deux administrations à 30 secondes d'intervalle, une à deux fois par jour pendant trois jours consécutifs, sont recommandées.
Pour le traitement des autres infections du sabot (piétin et pourriture du pied), deux administrations à 30 secondes d'intervalle, une à deux fois par jour, est recommandée. En fonction de la sévérité de la lésion et de la vitesse de cicatrisation, le traitement devra être répété après un à trois jours.
Temps d'attente
- Bovins
- Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 0 Jour Cutanée - Porcins
- Bovins
- Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 0 Jour Cutanée
Complément d'information temps d'attente
Ne pas utiliser sur les mamelles d´animaux en période de lactation si le lait est destiné à la consommation humaine.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux tétracyclines. Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Protéger les yeux de l'animal lors d´une pulvérisation à proximité de la tête.
Nettoyer soigneusement la zone affectée avant de pulvériser.
Après application au niveau du sabot, il y a lieu de garder l´animal sur un sol sec pendant au moins une heure.
L'utilisation du produit doit se faire sur la base de tests de sensibilité et tenir compte des politiques locales et officielles en matière de traitement antibactérien.
Il convient d'empêcher l'animal de lécher la zone traitée sur son corps ou celui des autres animaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Éviter le contact direct avec la peau étant donné la possibilité d’une sensibilisation, d’une dermatite de contact et de réactions d’hypersensibilité à la chlortétracycline. Porter des gants imperméables appropriés lors des manipulations du produit. Ce produit peut provoquer de graves irritations oculaires. Protéger les yeux et le visage. En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement à l’eau claire propre. Consulter un médecin si l’irritation persiste. Éviter d’inhaler les vapeurs. Appliquer le produit à l’air libre ou dans un espace bien ventilé. En cas d’ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer l’étiquette. Ne pas manger ou boire pendant l’administration du produit. Se laver les mains après l’utilisation.
Veuillez également vous référer à la rubrique « Précautions particulières de conservation ».
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune
Autres précautions
Chez le porc, les zones de peau colorées par le produit doivent être retirées avant utilisation du reste de l'animal pour la consommation humaine.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune donnée n'est disponible concernant les interactions avec d'autres traitements.
Après administration cutanée du produit, l'absorption de la chlortétracycline est négligeable.
Par conséquent, aucune interaction n'est attendue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Après administration cutanée du médicament vétérinaire, l'absorption de la chlortétracycline est négligeable. Par conséquent, la spécialité peut être utilisée en toute sécurité durant la gestation et la lactation.
Gestation :
Peut être utilisé au cours de la gestation.
Lactation :
Ne pas utiliser sur les mamelles d´animaux en période de lactation si le lait est destiné à la consommation humaine.
Effets indésirables
Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir dans de rares cas.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QD06AA02 : chlortétracycline
Pharmacodynamie
In vitro, la chlortétracycline est principalement bactériostatique. La chlortétracycline exerce son activité par inhibition de la synthèse protéique de la cellule bactérienne. La division cellulaire et la formation de la paroi cellulaire, en particulier, sont perturbées. La chlortétracycline se lie aux récepteurs de la sous-unité 30S des ribosomes bactériens, ou ils interfèrent avec la liaison de l'aminoacyl-ARN de transfert au niveau du site accepteur du complexe ARN messager - ribosome.
Pharmacocinétique et environnement
L'absorption de la chlortétracycline après administration cutanée en pulvérisation est négligeable. La spécialité a, par conséquent, un effet exclusivement local, et aucun effet systémique ne devrait survenir.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Température de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas mettre au réfrigérateur et ne pas congeler.
Aérosol extrêmement inflammable. Conteneur pressurisé : peut exploser s’il est chauffé.
Protéger des rayons directs du soleil. Ne pas exposer à des températures dépassant 50 °C.
Maintenir à l’écart de la chaleur/surfaces chaudes/étincelles/flammes nues ou autres sources d’ignition.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas fumer.
Ne pas pulvériser sur une flamme nue ou une autre source d’ignition.
Ne pas percer ou brûler, même après l’utilisation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon fer-blanc nu
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| ANIMEDAZON® Spray Flacon de 211 mL | 04050478495903 | FR/V/1567617 1/2008 | 10/9/2008 | Soumis à prescription | Non |