Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Clindamycine (sous forme de chlorhydrate) | 300 mg |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Chez les chiens :
- Traitement des plaies infectées, des abcès et des infections de la cavité buccale et dentaires causées par ou associées aux germes sensibles à la clindamycine suivants : Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Bacteroides spp, Fusobacterium necrophorum et Clostridium perfringens.
- Traitement de l'ostéomyélite à Staphylococcus aureus.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
Infections cutanées et dentaires :
11 mg de clindamycine par kg de poids corporel, par voie orale, toutes les 24 heures pendant 28 jours maximum.
Ostéomyélites à Staphylococcus aureus :
11 mg de clindamycine par kg de poids corporel, par voie orale, toutes les 12 heures pendant 28 jours minimum.
Le traitement ne devra pas être poursuivi si l'on n'observe pas d'effet thérapeutique dans les 14 premiers jours.
Temps d'attente
- Chien
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet 0 Sans objet
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité à la clindamycine ou à la lincomycine.
Ne pas administrer aux lapins, hamsters, cobayes, chinchillas, chevaux ou ruminants car l'ingestion de la clindamycine par ces espèces pourrait provoquer de graves troubles gastro-intestinaux.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas associer à l'érythromycine ou aux macrolides (résistance croisée possible).
Lors d'un traitement se prolongeant pendant au moins un mois, des tests de l'exploration fonctionnelle hépatique et rénale et des hémogrammes doivent être périodiquement effectués. Chez les chiens ayant des troubles rénaux et/ou hépatiques graves, s'accompagnant de graves aberrations métaboliques, la posologie à administrer doit être déterminée avec soin et leur état doit être surveillé en effectuant des analyses sériques pendant le traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Bien se laver les mains après l'administration du produit.
Les personnes ayant une hypersensibilité connue aux lincosamides (lincomycine, clindamycine) ne doivent pas manipuler ce produit.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
aucune
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Des effets curarisants ont été observés avec la clindamycine, ce qui peut éventuellement amplifier l'activité d'autres curarisants. L'utilisation simultanée de tels produits doit être faite avec précaution.
Ne pas utiliser la clindamycine en même temps que le chloramphénicol ou des macrolides car leur site d'action est également la sous-unité 50-S, et il est possible que des effets antagonistes se développent.
Lors de l'usage simultané de la clindamycine et d'aminosides (par exemple la gentamicine), on ne peut exclure le risque d'interactions indésirables (insuffisance rénale aiguë).
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Bien que des études avec fortes doses chez le rat aient suggéré l'absence d'effet tératogène et une action non significative sur les performances reproductrices des mâles et des femelles, l'innocuité de la spécialité chez les chiennes en gestation et allaitantes ou chez les reproducteurs n'a pas été établie. L'utilisation du médicament devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Effets indésirables
Des vomissements et des diarrhées ont parfois été observés.
La clindamycine peut favoriser la prolifération des germes non sensibles tels que les clostridies résistantes et les levures. En cas de surinfection, des mesures appropriées doivent être prises en fonction de la situation clinique.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Des doses de 300 mg par kg ont été tolérées par des chiens sans qu'il y ait eu d'effets indésirables.
Des vomissements, de l'inappétence, des diarrhées, une leucocytose et des augmentations des enzymes hépatiques (AST, ALT) ont été observés occasionnellement. Dans de tels cas, interrompre immédiatement le traitement et mettre en place un traitement symptomatique.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01FF01 : clindamycine
Pharmacodynamie
La clindamycine est un antibiotique principalement bactériostatique appartenant au groupe des lincosamides. La clindamycine est un analogue chloré de la lincomycine.
Elle agit en inhibant la synthèse des protéines bactériennes. Le couplage réversible à la sous-unité 50-S du ribosome bactérien inhibe la translation des acides aminés liés à l'ARNt, empêchant ainsi l'élongation de la chaîne peptidique. C'est la raison pour laquelle le mode d'action de la clindamycine est principalement bactériostatique.
La clindamycine a montré une activité in vitro contre les germes suivants : Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Bacteroides spp, Fusobacterium spp, Clostridium spp.
La clindamycine et la lincomycine ont des résistances croisées, ce qui est également courant entre l'érythromycine et d'autres macrolides. Une résistance acquise peut également apparaître par méthylation du site de liaison ribosomique après mutation chromosomique par les germes à Gram + ou après médiation plasmidique par les germes à Gram -.
Pharmacocinétique et environnement
La clindamycine est presque entièrement absorbée après administration orale.
Des concentrations sériques maximales de 8 μg/mL (sans influence du bol alimentaire) sont obtenues 1 heure après l'administration d'une dose de 11 mg par kg.
La clindamycine est largement distribuée et peut se concentrer dans certains tissus.
La demi-vie d'élimination de la clindamycine est de l'ordre de 4 heures.
Approximativement 70 % de la clindamycine sont excrétés dans les selles et environ 30 % dans les urines.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Sans objet.
Durée de conservation
4 ans.
Température de conservation
Ne pas conserver à température supérieure à 30°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée PVC/aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ANTIROBE® 300 mg Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 8 gélules | ANTIROBE® 300 mg : FR/V/2992805 3/1989 - 27/09/1989<br />ANTIROBE® 75 mg : FR/V/7548631 4/1989 - 27/09/1989<br />ANTIROBE® 150 mg : FR/V/6243434 8/1989 - 27/09/1989<br />ANTIROBE® 300 mg : FR/V/0697137 5/2003 - 05/05/2003 - 20/11/2012 | 9/27/1989 | Soumis à prescription | Non | 05414736011745 | |
| ANTIROBE® 300 mg Boîte de 8 plaquettes thermoformées de 10 gélules | ANTIROBE® 300 mg : FR/V/2992805 3/1989 - 27/09/1989<br />ANTIROBE® 75 mg : FR/V/7548631 4/1989 - 27/09/1989<br />ANTIROBE® 150 mg : FR/V/6243434 8/1989 - 27/09/1989<br />ANTIROBE® 300 mg : FR/V/0697137 5/2003 - 05/05/2003 - 20/11/2012 | 9/27/1989 | Soumis à prescription | Non | 05414736011752 |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
10/11/2016Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
AntibiotiquePathogènes (genre)
- Clostridium
- Bactéroïdes
- Fusobacterium
- Staphylococcus
- Streptoccocus