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ANTIROBE® Gouttes

ZOETIS
  • Chien
  • Chat

Solution

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Clindamycine (sous forme de chlorhydrate)25 mg
Clindamycine (sous forme de chlorhydrate)25 mg

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Glycérol25 mg

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Chien
  • Chat

Chiens L’ANTIROBE 25 mg est indiqué dans le traitement de plaies infectées, d'abcès, d'infections buccales et dentaires provoquées ou associées aux souches de Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum et Clostridium perfringens sensibles à la clindamycine. En outre l’ANTIROBE 25 mg est également indiqué pour le traitement d'ostéomyélites provoquées par les souches de Staphylococcus aureus sensibles à la clindamycine et le traitement de pyodermites superficielles causées par les souches de Staphylococcus intermedius sensibles à la clindamycine. L’ANTIROBE 25 mg peut aussi être utilisé comme moyen de protection antimicrobienne lors des opérations de chirurgie dentaire. Chats L’ANTIROBE 25 mg est indiqué dans le traitement de plaies infectées, d'abcès, d'infections buccales et dentaires dues aux des germes sensibles à la clindamycine. L’ANTIROBE 25 mg peut également être utilisé comme moyen de protection antimicrobienne lors des opérations de chirurgie dentaire.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    "

    1 mL de pipette permet de traiter 2,5 kg de poids corporel à 11 mg par kg.

    "
    • Chat

    Chats : - Plaies infectées, abcès: par voie orale 5,5 mg/kg toutes les 12 heures pendant 7 jours - Infection buccale et dentaire: par voie orale 5,5 mg/kg toutes les 12 heures pendant 10 jours Durée: Au maximum 28 jours suivant le besoin clinique. Schéma de dosage: 2 x par jour 1 capsule de 25 mg par 4,5 kg de poids corporel. - Comme moyen de protection antimicrobienne lors des opérations de chirurgie dentaire: Un traitement de 5,5 mg/kg de poids vif deux fois par jour pendant 10 jours est recommandé; il doit être instauré 5 jours avant l'intervention et poursuivi les 5 jours suivant celle-ci.

    • Chien
    • Chat

    Chez les chats
    Plaies infectées, abcès : 11 mg de clindamycine par kg de poids corporel en une prise par jour pendant 7 à 10 jours.

    Chez les chiens
    - Plaies infectées, abcès, infections cutanées et dentaires : 11 mg de clindamycine par kg de poids corporel en une seule prise par jour. La durée du traitement sera fonction du jugement du praticien.
    - Traitement des infections osseuses (ostéomyélite) :11 mg de clindamycine par kg de poids corporel toutes les 12 heures pendant une durée de 28 jours au minimum.
    Le traitement ne devra pas être poursuivi si l'on n'observe pas d'effet thérapeutique dans les 14 premiers jours.

    1 ml de pipette permet de traiter 2,5 kg de poids corporel à 11 mg par kg.

    • Chien

    Chiens: - Plaies infectées, abcès: par voie orale 5,5 mg/kg toutes les 12 heures pendant 7 jours - Infection buccale et dentaire: par voie orale 5,5 mg/kg toutes les 12 heures pendant 10 jours Durée: Au maximum 28 jours suivant le besoin clinique ; il faut interrompre le traitement si on ne constate pas d'amélioration clinique après 4 jours. Schéma de dosage: 2 x par jour 1 capsule de 25 mg par 4,5 kg de poids corporel. - Comme moyen de protection antimicrobienne lors des opérations de chirurgie dentaire: Un traitement de 5,5 mg/kg de poids vif toutes les 12 heures par jour pendant 10 jours est recommandé; il doit être instauré 5 jours avant l'intervention et poursuivi les 5 jours suivant celle-ci. Schéma de dosage: 2 x par jour 1 capsule de 25 mg par 4,5 kg de poids corporel. - Pyodermite superficielle: 11 mg/kg par jour, éventuellement en 2 prises à 12 heures d’intervalle, pendant 3 semaines. Si une guérison complète n’est pas constatée après 3 semaines, le traitement doit être poursuivi pendant 3 semaines supplémentaires. Schéma de dosage: 2 x par jour 1 capsule de 25 mg ou 1 x par jour 2 capsules de 25 mg par 4,5 kg de poids corporel. - Ostéomyélite: par voie orale: 11 mg/kg toutes les 12 heures Durée: au minimum 28 jours; il faut interrompre le traitement si on ne constate pas d'amélioration après 14 jours. Schéma de dosage: 2 x par jour 2 capsules de 25 mg par 4,5 kg de poids corporel.

Temps d'attente

    • Chien
    • Chat
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Sans objet0Jour

Complément d'information temps d'attente

Toutes cibles :

Sans objet.

Contre indications

-Les capsules d’ANTIROBE 25 mg sont déconseillées chez les animaux hypersensibles aux produits contenant de la clindamycine ou de la lincomycine. - Ne pas administrer aux lapins, hamsters, cobayes, chevaux, ruminants et chinchillas vu la possibilité d'effets secondaires au niveau gastro-intestinal.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

-La sélection de résistances est susceptible d’évoluer chez certains micro-organismes pathogènes ; l’utilisation du produit devrait donc être basée sur les résultats des tests de sensibilité. -Le produit devrait être administré prudemment chez les animaux présentant des troubles rénaux et/ou hépatiques sévères accompagnés de perturbations métaboliques sévères. Ces animaux devraient faire l’objet d’un suivi sérologique lors de l’administration du produit à des doses élevées.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Aucune.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Il a été démontré que la clindamycine possède des propriétés de blocage neuromusculaire qui peuvent renforcer le mécanisme des substances bloquant le système neuromusculaire. Les capsules d’ANTIROBE doivent être utilisées avec précaution chez les animaux qui sont simultanément traités avec de telles substances. Il est recommandé de ne pas utiliser la clindamycine en même temps que le chloramphénicol ou les antibiotiques macrolides du fait de leur action antagoniste quant à leur activité au niveau de la sousunité 50S des ribosomes.

Effets indésirables

L’ANTIROBE provoque parfois une croissance démesurée d'organismes non-sensibles tels que certains clostridia et levures. Si de telles surinfections sont constatées, des mesures particulières suivant la situation clinique devront être prises. On a rarement constaté des vomissements et/ou des diarrhées.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

La dose maximale bien tolérée par voie orale est de 300 mg/kg de poids corporel. Ceci correspond à 30 fois la dose préconisée.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QD10AF01 : clindamycine

QJ01FF01 : clindamycine

Pharmacodynamie

La clindamycine freine la synthèse des protéines bactériennes, son activité se situe au niveau de la sous-unité 50S des ribosomes. La fixation de celle-ci se produit sur la fraction ARN soluble des ribosomes empêchant de ce fait l’accrochage de certains acides aminés sur ces mêmes ribosomes. La clindamycine provoque donc une modification irréversible des éléments subcellulaires des protéines formées au niveau ribosomal. La clindamycine présente une activité in vitro contre les micro-organismes suivants: Coques Aérobies Gram-positifs tels Staphylococcus intermedius, Staphylococcus aureus (souches formant des penicillinases, et non-penicillinases), Staphylococcus epidermidis, Streptocoques (sauf Enterococcus faecalis), Pneumocoques. Pour les souches de S. intermedius isolées de la pyodermite canine, le taux de résistance s’élève à 25%. Bacilles non-sporifiants Anaérobies Gram-positifs tels Propionibacterium, Eubacterium, Actinomyces species. Coques Anaérobies et micro-aérophiles Gram positifs tels Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Streptocoques Micro-aerophiles. Bacilles Anaérobies Gram-négatifs tels Bacteroides species, Fusobacterium species. Le taux de résistance de ces anaérobies a toutefois grimpé au cours des dernières décennies jusqu’à 15%. Clostridia: La plupart des souches Cl. perfringens sont sensibles; d'autres espèces telles que Cl. sporogenes et Cl. tertium sont fréquemment résistantes à la clindamycine. Mycoplasma species: La plupart des espèces sont sensibles à la clindamycine. Une résistance parallèle est constatée avec la clindamycine et l’érythromycine. Une résistance croisée partielle a été montrée entre la clindamycine, l’érythromycine et les autres antibiotiques macrolides.

Pharmacocinétique et environnement

- Absorption L'hydrochloride de clindamycine est rapidement absorbée au niveau de l’estomac et de l’intestin des chiens et chats. 4 RCP – Version FR ANTIROBE 25 mg Après administration orale du produit à la dose de 5.5 mg/kg de poids corporel, la concentration plasmatique maximale est atteinte après environ 75 minutes. Le temps de demi-vie d’élimination de l'hydrochloride de clindamycine dans le sérum du chien est d'environ 5 heures. On ne remarque pas d'accumulation de bio activité après plusieurs administrations orales. Les paramètres pharmacocinétiques propres au produit ne sont pas connus chez le chat, ni le Cmax chez le chien. - Métabolisme et excrétion Un examen complet du métabolisme et du mode d'excrétion de l'hydrochloride de clindamycine dans l’ANTIROBE, montre que la clindamycine et ses métabolites (bio actifs ou non) sont excrétés via les urines et les faeces. L’essentiel de la bioactivité dans le sérum après administration d'ANTIROBE est issue de la molécule mère initiale, la clindamycine.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Sans objet.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 60 mois

Durée de conservation après ouverture

28 jours

Température de conservation après ouverture

A conserver en-dessous de 25°C

Température de conservation

Ne pas conserver à température supérieure à 26°C

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Nature et composition du conditionnement primaire

Boîte de 16 ou 80 capsules en blister. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ZOETIS

10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937

http://www.zoetis.fr

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
ANTIROBE® Gouttes  Boîte de 1 flacon de 20 mLFR/V/5318391 0/19905/4/1990Soumis à prescriptionNon5414736006857

Responsable de la mise sur le marché

ZOETIS

10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937

http://www.zoetis.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

ZOETIS

10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937

http://www.zoetis.fr

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

12/3/2020

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Analgésique

Pathogènes (genre)

  • Staphylococcus

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