Principes actifs

Excipients

Pelliculage : Lactose monohydraté, Hypromellose (E464), Dioxyde de titane (E171), Macrogol 400 (E1521)

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Chien

  La dose initiale recommandée est de 0,4 à 0,6 mg d’oclacitinib / kg de poids corporel, administrée par voie orale, deux fois par jour jusqu’à 14 jours. Pour un traitement d'entretien, la même dose (0,4 à 0,6 mg d’oclacitinib / kg de poids corporel) doit être administrée une fois par jour. La nécessité du maintien du traitement à long-terme devrait être basée sur une évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque. Ces comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture. Le tableau de dosage ci-dessous montre le nombre de comprimés nécessaires. Les comprimés sont sécables le long de la ligne de sécabilité.

   

  Poids corporel (kg) du chien	Dosage et nombre de comprimés à administrer :
  	Apoquel 3,6 mg comprimés	Apoquel 5,4 mg comprimés	Apoquel 16 mg comprimés
  3,0–4,4	½
  4,5–5,9		½
  6,0–8,9	1
  9,0–13,4		1
  13,5–19,9			½
  20,0–26,9		2
  27,0–39,9			1
  40,0–54,9			1½
  55,0–80,0			2

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. 

Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 12 mois ou moins de 3 kg. 

Ne pas utiliser chez les chiens présentant des signes d'immunosuppression, comme l'hyperadrénocorticisme, ou d’affections malignes évolutives car la substance active n'a pas été évaluée dans ces cas.

Aucune

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

L’oclacitinib est un inhibiteur sélectif des Janus kinases (JAK). Il peut inhiber le fonctionnement d’un grand nombre de cytokines dépendant de l’activation des enzymes JAK. Les cytokines cibles de l’oclacitinib sont les cytokines pro-inflammatoires et les cytokines jouant un rôle dans la réponse allergique et le prurit. Cependant l’oclacitinib peut aussi avoir des effets sur d’autres cytokines (par exemple celles impliquées dans la défense immunitaire ou dans l’hématopoïèse) pouvant être à l’origine d’effets non souhaités.

Après administration orale chez le chien, le maléate d’oclacitinib est rapidement et bien absorbé, avec un pic de concentration plasmatique (tmax) atteint en moins de 1 heure. La biodisponibilité absolue du maléate d’oclacitinib était de 89%. L'état prandial du chien n'affecte pas significativement le taux ou la mesure de son absorption. La clairance corporelle totale de l’oclacitinib du plasma était faible – 316 ml / h / kg de poids corporel (5,3 ml / min / kg de poids corporel), et le volume de distribution apparent à l'état d'équilibre était de 942 ml / kg de poids corporel. Après administration intraveineuse et orale, les t1/2s terminaux étaient similaires à 3,5 et 4,1 heures respectivement. La fixation aux protéines plasmatiques de l’oclacitinib est faible, allant de 66,3% à 69,7%, dans du plasma canin enrichi pour des concentrations nominales allant de 10 à 1000 ng/ml. L’oclacitinib est métabolisé chez le chien en différents métabolites. Le principal métabolite oxydatif a été identifié dans le plasma et l'urine. La voie de clairance majeure est la métabolisation, avec des contributions mineures des voies d'élimination rénale et biliaire. L’inhibition du cytochrome P450 canin est minimale avec une CI50 50 fois supérieure à la Cmax moyenne observée (333 ng/ml ou 0,997 µM) après l’administration orale de 0,6 mg/kg de poids corporel lors de l’étude d’innocuité sur l’espèce cible. Aussi, le risque d’interaction médicamenteuse est très faible. Aucune accumulation n'a été observée dans le sang des chiens traités pendant 6 mois avec de l’oclacitinib.

Sans objet. 

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente en plaquettes thermoformées : 2 ans. 

Tous les demi-comprimés restants doivent être jetés après 3 jours.

Tout demi-comprimé restant doit être replacé dans la plaquette thermoformée ouverte et stocké dans la boîte en carton d'origine, ou dans le flacon en polyéthylène haute densité (pour un maximum de 3 jours).

À conserver en dessous de 25 °C. 

À conserver en dessous de 25 ° C. Tout demi-comprimé restant doit être replacé dans la plaquette thermoformée ouverte et stocké dans la boîte en carton d'origine, ou dans le flacon en polyéthylène haute densité (pour un maximum de 3 jours).

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Tous les comprimés sont conditionnés dans des plaquettes thermoformées en aluminium/PVC/Aclar ou en aluminium/PVC/PVDC (chaque plaquette contenant 10 comprimés pelliculés) emballés dans une boîte en carton extérieure, ou dans un flacon en plastique HDPE blanc avec une fermeture de sécurité enfant. Boîte de 20, 50 ou 100 comprimés.