Principes actifs

Excipients

Comprimés à croquer tachetés, de couleur brun clair à foncé, en forme de pentagone, avec une ligne de
sécabilité sur les deux côtés. Le dosage correspondant (« S S » pour 3,6 mg, « M M » pour 5,4 mg et
« L L » pour 16 mg) est gravé sur chaque comprimé.
Les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales.

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Chien

  Voie orale.
  La dose initiale recommandée est de 0,4 à 0,6 mg d’oclacitinib/kg de poids corporel, administrée par voie orale, deux fois par jour jusqu’à 14 jours.
  Pour un traitement d'entretien, la même dose (0,4 à 0,6 mg d’oclacitinib/kg de poids corporel) doit être administrée une fois par jour. La nécessité du maintien du traitement à long-terme devrait être basée sur une évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque.
  Les comprimés d’Apoquel sont des comprimés à croquer, appétents et facilement consommés par la
  majorité des chiens.
  Ces comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture.
  Le tableau de dosage ci-dessous montre le nombre de comprimés nécessaires. Les comprimés sont sécables le long de la ligne de sécabilité.

  Poids corporel (kg) du chien	Dosage et nombre de comprimés à administrer :
  	Apoquel 3,6 mg comprimés	Apoquel 5,4 mg comprimés	Apoquel 16 mg comprimés
  3,0–4,4	½
  4,5–5,9		½
  6,0–8,9	1
  9,0–13,4		1
  13,5–19,9			½
  20,0–26,9		2
  27,0–39,9			1
  40,0–54,9			1½
  55,0–80,0			2

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 12 mois ou moins de 3 kg.
Ne pas utiliser chez les chiens présentant des signes d'immunosuppression, comme
l'hyperadrénocorticisme, ou d’affections malignes évolutives car la substance active n'a pas été
évaluée dans ces cas.

Aucune. 

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

L’oclacitinib est un inhibiteur sélectif des Janus kinases (JAK). Il peut inhiber le fonctionnement d’un
grand nombre de cytokines dépendant de l’activation des enzymes JAK. Les cytokines cibles de l’oclacitinib sont les cytokines pro-inflammatoires et les cytokines jouant un rôle dans la réponse allergique et le prurit. Cependant l’oclacitinib peut aussi avoir des effets sur d’autres cytokines (par exemple celles impliquées dans la défense immunitaire ou dans l’hématopoïèse) pouvant être à l’origine d’effets non souhaités.

Après administration orale chez le chien, à une dose comprise entre 0,55 et 0,9 mg d’oclacitinib/kg de
poids corporel, la Cmax moyenne observée était de 352 ng/ml (comprise entre 207 à 860 ng/ml),
mesurée environ 1,7 heure (tmax) après l’administration. La demi-vie (t1/2) est de 4,8 heures dans le plasma.
La clairance corporelle totale de l’oclacitinib du plasma était faible - 316 ml/h/kg de poids corporel
(5,3 ml/min/kg de poids corporel), et le volume de distribution apparent à l'état d'équilibre était de
942 ml/kg de poids corporel. La fixation aux protéines plasmatiques de l’oclacitinib est faible, allant
de 66,3 % à 69,7 %, dans du plasma canin enrichi pour des concentrations nominales allant de 10 à
1 000 ng/ml.
L’oclacitinib est métabolisé chez le chien en différents métabolites. Le principal métabolite oxydatif a
été identifié dans le plasma et l'urine.
La voie de clairance majeure est la métabolisation, avec des contributions mineures des voies
d'élimination rénale et biliaire. L’inhibition du cytochrome P450 canin est minimale avec une CI50
60 fois supérieure à la Cmax moyenne observée (281 ng/ml ou 0,833 μM) après l’administration orale
de 0,6 mg/kg de poids corporel lors de l’étude d’innocuité sur l’espèce cible. Aussi, le risque
d’interaction médicamenteuse est très faible.

Sans objet. 

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente en plaquettes
thermoformées : 3 ans.

À conserver dans l’emballage d’origine de façon à le protéger de l’humidité.

Tout demi-comprimé restant doit être replacé dans la plaquette thermoformée ouverte et être utilisé
lors de l’administration suivante.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non
utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national
de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Plaquettes thermoformées en aluminium/PVC/Aclar (chaque plaquette thermoformée contenant
10 comprimés à croquer) emballées dans une boîte en carton extérieure. Boîte de 20, 50 ou 100
comprimés.