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AquaVacⓇ ERM suspension à diluer pour trempage pour truite arc-en-ciel

MSD Santé Animale (Intervet)
  • Truite

Suspension à diluer pour trempage

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Yersinia ruckeri, sérotype I inactivé, souche Hagerman

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Formaldéhyde
Solution de chlorure de sodium

Informations complémentaires

Chaque dose contient :

 

Substance active :

Yersinia ruckeri, sérotype O1, souche Hagerman, inactivé                     induisant ≥ 75 % RPS*

 

*RPS : Pourcentage relatif de survie chez la truite arc-en-ciel

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants
Formaldéhyde
Solution de chlorure de sodium

 

Suspension brun jaunâtre.

 

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Truite

Chez les truites de 2 g ou plus : Immunisation active contre la maladie de la bouche rouge en vue de réduire la mortalité due à la souche Hagerman de type 1 de Yersinia ruckeri.

 

Début de l’immunité : 28 jours à une température de l’eau de 12°C (336 degré-jours sont nécessaires au développement de l’immunité complète). La durée de développement de l’immunité protectrice dépend de la température de l’eau.

 

Durée de l’immunité : 78 jours (démontrée dans les conditions du laboratoire).

Dans les conditions du terrain, la durée de protection est de 6 mois minimum. Une vaccination de rappel à 4 mois après la primovaccination peut induire un meilleur niveau de protection.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Trempage/Immersion

Posologie

    • Truite

    Le produit est administré à des truites arc-en-ciel à partir de 2 grammes par immersion durant 30 secondes dans du vaccin dilué au 10ème dans l’eau d’éclosion.

    1 litre de vaccin dilué dans 10 litres d’eau est suffisant pour vacciner 100 kg de poissons.

    Les poissons peuvent être vaccinés par lot. La taille de chaque lot doit être adaptée au volume de vaccin dilué disponible et à la taille des poissons. Le vaccin dilué doit être oxygéné, si nécessaire entre les vaccinations des lots individuels.

Temps d'attente

    • Truite
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Chair de poisson0JourTrempage/Immersion

Complément d'information temps d'attente

Zéro degré jour.

Contre indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Pendant la vaccination, la température du vaccin dilué ne doit pas différer de plus de 5°C de la température de l’eau de la zone de maintien.

 

Les poissons doivent subir le minimum de manipulations telles que tri et transport pendant les périodes précédant et suivant la vaccination.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Un équipement de protection individuelle consistant en des gants en caoutchouc doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Fertilité :

Ne pas administrer aux poissons destinés à la reproduction ou en reproduction.

Effets indésirables

Truite arc-en-ciel (Oncorhynchus mykiss) :

Aucun connu.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées 

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n’a été constaté après administration d’une double dose de vaccin.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI10BB03 : Yersinia

Pharmacodynamie

Stimulation de l’immunité active de la truite arc-en-ciel vis-à-vis de la maladie de la bouche rouge due à Yersinia ruckeri.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 5 heures.

Température de conservation

À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).

Ne pas congeler.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger de la lumière.

Tenir hors d ela vue et de la portée des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène haute densité fermé par un bouchon caoutchouc et scellé avec une capsule aluminium contenant 1000 mL de vaccin.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
boîte de 1 flacon de 1 L05017363939934FR/V/2596152 8/20059/26/2005Soumis à prescriptionNon

Responsable de la mise sur le marché

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Responsable de la Pharmacovigilance

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

10/2/2024

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vaccin

Pathogènes (genre)

  • Yersiniae

plan