Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Yersinia ruckeri |
Informations complémentaires
| Yersinia ruckeri inactivé………………………………….....… | induisant ≥ 75 % RPS (*) |
| souche Hagerman sérotype 1 | |
| Yersinia ruckeri inactivé,………………………...................... | induisant ≥ 75 % RPS (*) |
| sérotype EX5 |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Poissons
Chez les truites arc-en-ciel :
- Immunisation active contre la maladie de la bouche rouge en vue de réduire la mortalité due à la souche Hagerman de type I et au sérotype EX5 de Yersinia ruckeri.
Administration par immersion :
Mise en place de l'immunité :
336 degré-jours (28 jours à 12°C) sont nécessaires au développement de l'immunité contre les souches Hagerman et le sérotype EX5.
Durée de l’immunité :
6 mois (205 jours à 12°C) pour la souche Hagerman de type I.
4 mois (133 jours à 12°C) pour le sérotype EX5.
Le niveau de protection contre le sérotype EX5 diminue au cours de la période d'immunité.
Administration par injection (uniquement en vaccination de rappel) :
Durée d'immunité :
Le niveau de protection n'a pas été évalué au-delà de 28 jours (336 degré-jours).
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intrapéritonéale
- Trempage/Immersion
Posologie
- Poissons
"La primovaccination est administrée uniquement par immersion. Dans le cas ou00f9 une vaccination de rappel est nécessaire afin de prolonger la période d'immunité de 28 jours supplémentaires, alors la vaccination par injection doit être utilisée.
En cas d'administration par immersion, diluer le contenu immédiatement après ouverture du flacon et utiliser immédiatement le vaccin ainsi dilué. Le développement de l'immunité protectrice dépend de la température de l'eau.
Agiter le flacon avant utilisation.
Primovaccination par immersion (poissons d'au moins 5 g)Diluer 1 flacon (1 litre) dans 9 litres d'eau d'éclosion, propre et bien oxygénée.
Immerger les poissons par lots durant 30 secondes dans du vaccin dilué.
1 litre de vaccin (correspondants à 10 litres de vaccin dilué) permet la vaccination d'un maximum de 100 kg de poissons.
Vaccination de rappel par injection (poissons d'au moins 12 g)L'utilisation d'un injecteur multi-doses disposant d'un dispositif anti-reflux est recommandé, ceci pour les injecteurs automatiques et manuels.
Injecter 0,1 mL par poisson par voie intrapéritonéale, sur la ligne ventrale (ligne blanche), en avant de la zone d'attache de la nageoire pelvienne.
Les poissons doivent être anesthésiés avant vaccination.
"
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Poissons :
Zéro degré-jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Poissons :
Ne vacciner que les poissons en bonne santé.
Ne pas vacciner lorsque la température de l'eau est inférieure à 12°C.
Respecter le poids minimal des poissons pour la vaccination (cf. rubrique « Posologie et voie d'administration »).
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Eviter de stresser les poissons lors de la manipulation, ainsi que les variations de températures, en particulier entre la température de la suspension vaccinale et la température de l'eau de la zone de maintien.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Porter un équipement de protection afin d'éviter toute auto-injection. En cas d'auto-injection accidentelle du vaccin, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité lors de l’utilisation de ce vaccin avec d’autres médicaments vétérinaires. Par conséquent, l’utilisation de ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire doit se faire au cas par cas.
Effets indésirables
L'administration par injection provoque très fréquemment de légères adhésions (Speilberg niveau 1) au site d'injection, qui peuvent persister pendant 7 semaines et qui ne sont généralement plus observées trois mois après l'injection.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) » n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin par immersion ou injection.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI10BB03 : Yersinia
Pharmacodynamie
Stimulation de l'immunisation active vis-à-vis de la maladie de la bouche rouge due à Yersinia ruckeri, souche Hagerman sérotype 1 et sérotype EX5.
Groupe pharmacothérapeutique : vaccins bactériens inactivés (y compris les mycoplasmes, les anatoxines et les Chlamydia), Yersinia.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser dans les 5 heures.
Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Porter un équipement de protection afin d'éviter toute auto-injection. En cas d'auto-injection accidentelle du vaccin, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| AQUAVAC® RELERA Flacon de 1 litre (10 000 doses) <br /> | 08713184092052 | FR/V/5848777 8/2009 | 4/26/2016 | Oui |
Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Yersiniae