AQUAVAC® VIBRIO Immersion et injection
MSD Santé Animale (Intervet)Suspension
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Listonella (Vibrio) anguillarum sérotype I inactivé, souche 78 SKID | 75 RPS60 |
| Vibrio ordallii inactivé | 75 RPS60 |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Formaldéhyde | 0.5 mg |
Informations complémentaires
| Listonella (Vibrio) anguillarum sérotype I inactivé, souche 78 SKID | RPS60 (*) > 75% après injection |
Vibrio ordalii inactivé, souche MSC 275 (= Listonella (Vibrio) anguillarum sérotype II alpha) | RPS60 (*) > 75 % après injection |
| Formaldéhyde | < 0,5 mg |
(*)RPS60 = pourcentage de survie relatif chez la truite vaccinée par injection après que le challenge a provoqué 60 % de mortalité chez les animaux contrôles.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Poissons
- Truite
Chez les truites arc-en-ciel, à partir de 2 g en immersion ou de 6 g en injection:
- immunisation active afin de réduire la mortalité causée par les vibrioses dues à Listonella (Vibrio) anguillarum sérotype I et Vibrio ordalii (également dénommé Listonella (Vibrio) anguillarum sérotype II alpha).
La mise en place de l'immunité nécessite un délai d'au moins 336 degrés-jours.
La durée d'immunité de 1200 degrés-jours a été démontrée.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intrapéritonéale
- Trempage/Immersion
Posologie
- Poissons
- Truite
Agiter le flacon avant utilisation.
Administration par immersion (truites arc-en-ciel à partir de 2 grammes) :
. Diluer la totalité du flacon (1 litre) dans 9 litres d'eau servant à l'alevinage, propre et convenablement oxygénée.
. Pêcher les poissons par lot et les immerger dans le vaccin dilué pendant 30 secondes.
. Un litre de vaccin (soit 10 litres de dilution vaccinale) permet de vacciner un maximum de 100 kg de poisson.
Administration par injection (truites arc-en-ciel à partir de 6 grammes) :
. L'utilisation d'un injecteur multi-doses disposant d'un système anti-reflux est recommandé, ceci pour les injecteurs automatiques et manuels.
. Injecter 0,1 mL par poisson par voie intrapéritonéale, sur la ligne ventrale (ligne blanche), à une longueur de nageoire en avant de la zone d'attache de la nageoire pelvienne.
Les poissons doivent être anesthésiés avant la vaccination, avec un anesthésique autorisé en aquaculture.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro degré-jour.
Contre indications
Ne pas vacciner des poissons au stade d'incubation de la vibriose.
Ne pas vacciner si la température de l'eau est inférieure à 10°C.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Le poids minimal des alevins lors de la vaccination doit être respecté.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Vacciner uniquement les poissons en bonne santé.
Ne pas revacciner les poissons déjà vaccinés avec la spécialité.
Eviter le stress lors des manipulations des poissons, ainsi que les variations thermiques, notamment entre la suspension vaccinale et l'eau des enceintes d'élevage.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, demander un avis médical immédiatement et montrer l'étiquette ou la notice du médicament.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Le médicament peut être utilisé en primovaccination par immersion, suivie par un rappel avec AQUAVAC VIBRIO ORAL. Ce protocole a été validé sur des poissons pesant au moins 12 grammes lors de la vaccination.
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation concomitante du médicament avec d'autres vaccins. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
En l'absence de données spécifiques d'innocuité, le vaccin ne doit pas être administré à des poissons reproducteurs ou destinés à la reproduction.
Effets indésirables
Aucun connu.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n’a été constaté après administration d’une double dose de vaccin chez la truite arc-en-ciel.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI10BB01 : Vibrio
Pharmacodynamie
Le vaccin induit une immunité active vis-à-vis des vibrioses dues à Listonella (Vibrio) anguillarum sérotype I et Vibrio ordalii (également dénommé Listonella (Vibrio) anguillarum sérotype II alpha).
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres vaccins ou produits immunologiques.
Durée de conservation
2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Après ouverture :
- vaccination par immersion : utilisation immédiate.
- vaccination par injection : 5 heures.
Température de conservation
Conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon bromobutyle
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| AQUAVAC® VIBRIO Immersion et injection Flacon de 1 litre | 5017363939910 | FR/V/5800309 9/2005 | 1/12/2005 | Soumis à prescription | Oui |