AQUPHARM® Chlorure de sodium 9 mg/mL Solution injectable / pour perfusion
AXIENCE S.A.S.Solution injectable ou pour perfusion
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Chlorure de sodium | 9 mg/mL |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
- Cheval
- Lapin
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Correction des déséquilibres hydrosodiques.
Traitement de l’alcalose métabolique.
Réhydratation lors d’états pathologiques résultant d’une perte excessive d’eau et de chlorure de sodium, ainsi que pendant et après une intervention chirurgicale.
Véhicule pour l’administration d’autres médicaments compatibles.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Sous-cutanée
Posologie
- Chat
- Cheval
- Lapin
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Injection ou perfusion intraveineuse lente, ou injection sous-cutanée.
Lors d’une administration sous-cutanée, des doses réduites sont recommandées.
La quantité de liquide et d’électrolytes à administrer doit être calculée en ajoutant les déficits existants aux exigences d’entretien et aux éventuelles pertes hydriques (p.ex., suite à vomissement, diarrhée, etc.) estimées d’après les antécédents de l’animal, l’examen clinique et les résultats biologiques.
Pour calculer le déficit hydrique existant, il convient d’utiliser l’équation suivante :
Déficit hydrique (mL) = Pourcentage de déshydratation x poids corporel (kg) x 10 (P. ex., pour un chien de 10 kg présentant une déshydratation de 5 %, le déficit hydrique serait : 5 x 10 x 10 = 500 mL).
Pour calculer les besoins d’entretien en cristalloïde, il convient d’utiliser les équations suivantes :
Entretien par jour pour bovins, chevaux, ovins, caprins, porcins, chiens et chats (mL) = 50 mL x poids corporel (kg) (p. ex., pour un chien de 10 kg, le besoin d’entretien quotidien est de : 50 x 10 = 500 mL).
La vitesse d’administration doit être ajustée pour chaque animal. L'objectif consiste à rectifier le déficit en une période de 12 à 24 heures.
- Lapin
Injection ou perfusion intraveineuse lente, ou injection sous-cutanée.
Lors d’une administration sous-cutanée, des doses réduites sont recommandées.
La quantité de liquide et d’électrolytes à administrer doit être calculée en ajoutant les déficits existants aux exigences d’entretien et aux éventuelles pertes hydriques (p.ex., suite à vomissement, diarrhée, etc.) estimées d’après les antécédents de l’animal, l’examen clinique et les résultats biologiques.
Pour calculer le déficit hydrique existant, il convient d’utiliser l’équation suivante :
Déficit hydrique (mL) = Pourcentage de déshydratation x poids corporel (kg) x 10 (P. ex., pour un chien de 10 kg présentant une déshydratation de 5 %, le déficit hydrique serait : 5 x 10 x 10 = 500 mL).
Pour calculer les besoins d’entretien en cristalloïde, il convient d’utiliser les équations suivantes :
Entretien par jour pour les lapins (mL) = 75 à 100 mL x poids corporel (kg) (p. ex., pour un chien de 10 kg, le besoin d’entretien quotidien est de : 50 x 10 = 500 mL).
La vitesse d’administration doit être ajustée pour chaque animal. L'objectif consiste à rectifier le déficit en une période de 12 à 24 heures.
Temps d'attente
- Chien
- Chat
- Cheval
- Lapin
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 0 Jour - Chien
- Chat
- Cheval
- Lapin
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 0 Heure
Complément d'information temps d'attente
Viande et abats : zéro jour
Lait : zéro heure.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant :
- une rétention sodique et hydrique, (due à une insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale ou à une entéropathie),
- une hypernatrémie,
- une hyperchlorémie,
- une hyperhydratation.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Respecter les précautions d’asepsie.
Utiliser avec prudence chez les animaux présentant une insuffisance cardiaque ou rénale car une surcharge sodique pourrait se produire. Il est à noter que l’excrétion de sodium pourrait être perturbée après une intervention chirurgicale ou un traumatisme.
À utiliser avec prudence chez les animaux présentant une hypokaliémie.
Il convient de surveiller étroitement les taux sériques des électrolytes, les équilibres hydrique et acido-basique et l’état clinique de l’animal durant l’administration afin d’éviter un surdosage, en particulier en cas de modifications rénales ou métaboliques.
Un risque de thrombose associé à la perfusion intraveineuse doit être pris en compte.
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé plus longtemps que nécessaire pour rectifier et soutenir le volume circulatoire. Une utilisation inappropriée ou excessive pourrait aggraver ou créer une acidose métabolique.
Ce médicament vétérinaire ne contient aucun agent conservateur antimicrobien.
La solution doit être réchauffée jusqu’à approximativement 37°C avant l’administration de grands volumes, ou si la vitesse d’administration est rapide, afin d’éviter une hypothermie.
Le volume et la vitesse de perfusion doivent être adaptés à l’état clinique de chaque animal.
S'assurer que la solution est limpide et exempte de particules visibles et que la poche est parfaitement intacte. Si ce n’est pas le cas, ne pas utiliser la solution. Jeter toute quantité inutilisée.
Ne pas dépasser le débit de dose maximum de 90 mL/kg/heure.
Cette solution ne contient pas l’équilibre électrolytique approprié pour une administration de liquide d’entretien à plus long terme.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Aucune.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Il est recommandé de prendre les précautions appropriées chez les animaux recevant des corticoïdes ou des corticotrophines afin d’éviter une hausse de la tension artérielle et une rétention hydrique excessive durant l’administration de grands volumes.
L’administration concomitante de colloïdes exige une réduction de la dose.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
Non connus dans des conditions normales d’utilisation.
Quand le médicament vétérinaire est utilisé en tant qu'excipient d'un médicament, cela peut provoquer d’autres effets indésirables.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Il est recommandé de maintenir un taux de sodium sérique inférieur ou égal à
130 mEq / L. En cas de signes de surcharge volumique, le traitement doit impliquer l’administration de diurétiques et l’interruption de la perfusion.
Un surdosage peut entraîner une hypernatrémie, une hyperchlorémie, une hypokaliémie, une décompensation cardiaque, une hyperhydratation et une acidose métabolique.
Les signes cliniques d’un surdosage excessif sont, entre autres, de l’agitation, une hypersalivation, des frissons, une tachycardie, une décharge séreuse nasale, une tachypnée, des sons pulmonaires humides, de la toux, une protrusion de l’œil hors de l’orbite, un œdème étendu, des vomissements et des diarrhées.
La perfusion à long terme peut causer un déséquilibre électrolytique. La solution salée n’est pas équilibrée et elle risque de causer une acidémie car elle augmentera l’élimination du bicarbonate par voie rénale. Une utilisation prolongée risque de causer une hypokaliémie.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QB05BB01 : électrolytes
Pharmacodynamie
Le chlorure de sodium et l’eau sont des constituants normaux du plasma des animaux.
Le sodium est le principal cation du compartiment extracellulaire dont il régule la taille avec d’autres anions.
La teneur en sodium et l’homéostasie hydrique de l’organisme sont étroitement liées. Chaque déviation de la concentration plasmatique du sodium par rapport à la concentration physiologique affecte simultanément le statut hydrique de l’organisme.
Une augmentation de la teneur en sodium de l’organisme signifie également une réduction de la teneur en eau libre de l’organisme indépendamment de l’osmolarité sérique.
Une solution à 0,9 pour cent de chlorure de sodium a la même osmolarité que le plasma. L’administration de cette solution conduit principalement à une recharge du compartiment interstitiel qui équivaut environ aux 2/3 de tout le compartiment extracellulaire. Seul 1/3 du volume administré reste dans le compartiment intravasculaire.
Pharmacocinétique et environnement
Le chlorure de sodium administré par voie intraveineuse rejoint rapidement la distribution normale et le métabolisme du chlorure de sodium et de l’eau dans les compartiments intracellulaire et extracellulaire.
Le sodium et le chlorure sont des composants normaux de l’organisme et leur équilibre est maintenu par les reins. Le taux de sodium du produit médicamenteux vétérinaire est similaire au taux physiologique dans le sérum.
Les reins sont le principal régulateur des équilibres sodique et hydrique. En association avec les mécanismes des contrôles hormonaux (système rénine-angiotensine-aldostérone, hormone antidiurétique), les reins sont principalement responsables du maintien d’un volume constant de liquide dans le compartiment extracellulaire et de la régulation de sa composition.
Le chlorure est échangé contre du carbonate d’hydrogène dans le système tubulaire. De ce fait, il intervient au niveau de la régulation de l’équilibre acide-base.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
La compatibilité entre un médicament ajouté et le médicament vétérinaire doit être estimée en recherchant un virement de couleur ou l’apparition d’un précipité de complexes ou de cristaux insolubles. Il convient de se référer au RCP du médicament vétérinaire co-administré pour les informations concernant les incompatibilités.
Avant d’ajouter un médicament, vérifier s’il est soluble et stable dans de l’eau au pH du produit.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :
- 100 mL : 2 ans.
- 250 mL, 500 mL, 1000 mL, 3000 mL, 5000 mL : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Après la première ouverture, à utiliser immédiatement et jeter tout médicament vétérinaire inutilisé.
Température de conservation
Poches de 250 mL, 500 mL, 1000 mL, 3000 mL, 5000 mL : Pas de précautions particulières de conservation.
Poches de 100 mL : À conserver à une température en dessous de 25 ºC.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Poche en PVC enveloppée avec du polypropylène
Orifices en polyisoprène/polycarbonate
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 4 poches de 3000 mL | FR/V/8433823 1/2016 | 8/26/2016 | Soumis à prescription | Non | 3760087152746 | |
| Boîte de 10 poches de 1000 mL | FR/V/8433823 1/2016 | 8/26/2016 | Soumis à prescription | Non | 3760087152739 | |
| Boîte de 50 poches de 100 mL | FR/V/8433823 1/2016 | 8/26/2016 | Soumis à prescription | Non | 3760087152708 | |
| Boîte de 20 poches de 500 mL | FR/V/8433823 1/2016 | 8/26/2016 | Soumis à prescription | Non | 3760087152722 | |
| Boîte de 30 poches de 250 mL | FR/V/8433823 1/2016 | 8/26/2016 | Soumis à prescription | Non | 3760087152715 |