AQUPHARM® Ringer lactate Solution pour perfusion
AXIENCE S.A.S.Solution pour perfusion
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Chlorure de calcium (sous forme de dihydrate) | 0.27 mg/mL |
| Chlorure de potassium | 0.4 mg/mL |
| Lactate de sodium | 3.2 mg/mL |
| Chlorure de sodium | 6 mg/mL |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
- Cheval
- Lapin
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Traitement de la déshydratation à prédominance extracellulaire.
Traitement et prévention de l’hypovolémie péri-opératoire et du choc hémorragique.
Traitement de l’acidose métabolique légère.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
Posologie
- Lapin
Perfusion intraveineuse.
Prise en charge de la déshydratation, y compris chez des patients présentant une acidose métabolique légère
La quantité de liquide et d’électrolytes à administrer doit être calculée en ajoutant les déficits existants aux exigences d’entretien et aux éventuelles pertes hydriques (p. ex., suite à vomissement, diarrhée en continu, etc.) estimées d’après les antécédents de l’animal, l’examen clinique et les résultats biologiques.
Pour calculer le déficit hydrique existant, il convient d’utiliser l’équation suivante :
Déficit hydrique (mL) = Pourcentage de déshydratation x poids corporel (kg) x 10 (P. ex., pour un chien de 10 kg présentant une déshydratation de 5 %, le déficit hydrique serait : 5 x 10 x 10 = 500 mL).
Pour calculer les besoins d’entretien en cristalloïde, il convient d’utiliser les équations suivantes :
Entretien par jour pour les lapins (mL) = 75 à 100 mL x poids corporel (kg) (P. ex., pour un chien de 10 kg, le besoin d’entretien quotidien est de : 50 x 10 = 500 mL).
La vitesse d’administration doit être ajustée pour chaque animal. L'objectif consiste à rectifier le déficit en une période de 12 à 24 heures.
Prévention de l’hypovolémie péri-opératoire
Administrer à une vitesse de 5 à 10 mL/kg/h durant l’anesthésie.
Traitement du choc hypovolémique et hémorragique
Bovins, chevaux, ovins, caprins, porcins, chiens, lapins : jusqu’à 90 mL/kg/heure
Des vitesses de perfusion rapides ne doivent pas se poursuivre pendant plus d’1 heure.
- Chat
Perfusion intraveineuse.
Prise en charge de la déshydratation, y compris chez des patients présentant une acidose métabolique légère
La quantité de liquide et d’électrolytes à administrer doit être calculée en ajoutant les déficits existants aux exigences d’entretien et aux éventuelles pertes hydriques (p. ex., suite à vomissement, diarrhée en continu, etc.) estimées d’après les antécédents de l’animal, l’examen clinique et les résultats biologiques.
Pour calculer le déficit hydrique existant, il convient d’utiliser l’équation suivante :
Déficit hydrique (mL) = Pourcentage de déshydratation x poids corporel (kg) x 10 (P. ex., pour un chien de 10 kg présentant une déshydratation de 5 %, le déficit hydrique serait : 5 x 10 x 10 = 500 mL).
Pour calculer les besoins d’entretien en cristalloïde, il convient d’utiliser les équations suivantes :
Entretien par jour pour bovins, chevaux, ovins, caprins, porcins, chiens et chats (mL) = 50 mL x poids corporel (kg) (P. ex., pour un chien de 10 kg, le besoin d’entretien quotidien est de : 50 x 10 = 500 mL).
La vitesse d’administration doit être ajustée pour chaque animal. L'objectif consiste à rectifier le déficit en une période de 12 à 24 heures.
Prévention de l’hypovolémie péri-opératoire
Administrer à une vitesse de 5 à 10 mL/kg/h durant l’anesthésie.
Traitement du choc hypovolémique et hémorragique
Chats : jusqu’à 60 mL/kg/h
Des vitesses de perfusion rapides ne doivent pas se poursuivre pendant plus d’1 heure.
- Chien
- Cheval
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Perfusion intraveineuse.
Prise en charge de la déshydratation, y compris chez des patients présentant une acidose métabolique légère
La quantité de liquide et d’électrolytes à administrer doit être calculée en ajoutant les déficits existants aux exigences d’entretien et aux éventuelles pertes hydriques (p. ex., suite à vomissement, diarrhée en continu, etc.) estimées d’après les antécédents de l’animal, l’examen clinique et les résultats biologiques.
Pour calculer le déficit hydrique existant, il convient d’utiliser l’équation suivante :
Déficit hydrique (mL) = Pourcentage de déshydratation x poids corporel (kg) x 10 (P. ex., pour un chien de 10 kg présentant une déshydratation de 5 %, le déficit hydrique serait : 5 x 10 x 10 = 500 mL).
Pour calculer les besoins d’entretien en cristalloïde, il convient d’utiliser les équations suivantes :
Entretien par jour pour bovins, chevaux, ovins, caprins, porcins, chiens et chats (mL) = 50 mL x poids corporel (kg) (P. ex., pour un chien de 10 kg, le besoin d’entretien quotidien est de : 50 x 10 = 500 mL).
La vitesse d’administration doit être ajustée pour chaque animal. L'objectif consiste à rectifier le déficit en une période de 12 à 24 heures.
Prévention de l’hypovolémie péri-opératoire
Administrer à une vitesse de 5 à 10 mL/kg/h durant l’anesthésie.
Traitement du choc hypovolémique et hémorragique
Bovins, chevaux, ovins, caprins, porcins, chiens, lapins : jusqu’à 90 mL/kg/heure
Des vitesses de perfusion rapides ne doivent pas se poursuivre pendant plus d’1 heure.
Temps d'attente
- Chien
- Chat
- Cheval
- Lapin
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 0 Heure - Chien
- Chat
- Cheval
- Lapin
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 0 Jour
Complément d'information temps d'attente
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro heure.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant :
- une insuffisance cardiaque congestive,
- une hyperkaliémie,
- une hypercalcémie,
- une alcalose métabolique,
- une hyperhydratation,
- une acidose métabolique ou lactique sévère,
- une insuffisance hépatique,
- la maladie d’Addison,
- une hypernatrémie.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Respecter les précautions d’asepsie.
À n’utiliser que si la solution est limpide et exempte de particules visibles et que si l’emballage n’est pas endommagé. Un risque de thrombose associé à la perfusion intraveineuse doit être pris en compte. Ce médicament vétérinaire ne contient aucun agent conservateur antimicrobien. Il est destiné à un usage unique et toute quantité inutilisée doit être éliminée.
La solution doit être réchauffée jusqu’à approximativement 37°C avant l’administration de grands volumes, ou si la vitesse d’administration est rapide, afin d’éviter une hypothermie.
Le volume et la vitesse de perfusion doivent être adaptés à l’état clinique de chaque animal.
Utiliser avec prudence chez les animaux présentant une insuffisance cardiaque ou rénale car une surcharge sodique pourrait se produire. Il est à noter que l’excrétion de sodium pourrait être perturbée après une intervention chirurgicale ou un traumatisme.
L’utilisation de cette solution exige de surveiller le statut clinique et physiologique de l’animal, tout particulièrement dans les cas suivants :
- insuffisance rénale sévère,
- insuffisance cardiaque,
- rétention sodique avec œdème,
- traitements par des corticoïdes et leurs dérivés.
Surveiller les taux sériques de potassium et de calcium chez les animaux traités, en particulier le taux de potassium dans les cas à risque d’hyperkaliémie, par exemple durant une insuffisance rénale chronique.
Chez les animaux présentant une insuffisance hépatique, le médicament vétérinaire risque de ne pas produire son action alcalinisante étant donné que le métabolisme du lactate risque d’être altéré.
Ne pas injecter par voie intramusculaire.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Aucune.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Interactions associées au calcium.
En cas de transfusion sanguine concomitante, le médicament vétérinaire ne doit pas être administré avec le sang dans la même tubulure de perfusion en raison du risque de coagulation. Ce médicament vétérinaire contient du calcium. Ne pas ajouter de médicaments à cette solution qui risquent de se lier (de se chélater) au calcium.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
L’utilisation du médicament vétérinaire peut causer une alcalose métabolique, dans les cas d’administration excessive ou de métabolisme altéré du lactate.
Quand le médicament vétérinaire est utilisé en tant qu'excipient d'un médicament, ce dernier peut entraîner la survenue d'effets indésirables.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas de signes de surcharge volumique (p. ex., agitation, sons pulmonaires humides, tachycardie, tachypnée ou toux), le traitement doit impliquer l’administration de diurétiques et l’interruption de la perfusion.
Une perfusion excessive de médicament vétérinaire peut causer une alcalose métabolique en raison de la présence d’ions lactate.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QB05BB01 : électrolytes
Pharmacodynamie
Les solutions cristalloïdes isotoniques sont destinées au remplissage vasculaire et au remplacement des électrolytes. Leur composition ionique est très proche de celle du liquide extracellulaire.
Le sodium est le principal cation du liquide extracellulaire. Il est responsable du maintien du volume de liquide et de l’osmolarité extracellulaire.
Le potassium est principalement un cation intracellulaire.
Le squelette contient 99 % de calcium.
Le chlorure est essentiellement un anion extracellulaire.
Le lactate produit des sels de bicarbonate (d’où son effet alcalisant).
Pharmacocinétique et environnement
La solution diffuse dans le compartiment extracellulaire dont le volume augmente en conséquence. L’ion lactate est rapidement métabolisé par le foie dans lequel il est converti en pyruvate utilisé dans le cycle de Krebs avec production de bicarbonates.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
La compatibilité avec d’autres médicaments doit être vérifiée avant mélange afin d’éviter la formation d’un précipité, d'une turbidité ou d'un problème avec le pH.
Il convient de se référer au RCP du médicament vétérinaire co-administré pour les informations concernant les incompatibilités.
Ce médicament vétérinaire est incompatible avec les perfusions intraveineuses de chlortétracycline, d'amphotéricine B, d'oxytétracycline, de méthylprednisolone et de lactate sodique ou de bicarbonate de soude. Les mélanges avec des additifs et d’autres médicaments (p. ex., ceux contenant de l’oxalate, du phosphate et du carbonate/carbonate d’hydrogène) pourraient causer des incompatibilités.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Après la première ouverture, à utiliser immédiatement et jeter tout médicament vétérinaire inutilisé.
Température de conservation après ouverture
Pas de précautions particulières de conservation.
Température de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Poche en PVC enveloppée avec du polypropylène
Orifices en polyisoprène/polycarbonate
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 30 poches de 250 mL | 3760087152760 | FR/V/6791993 - 2/2016 | 8/26/2016 | Soumis à prescription | Non |
| Boîte de 20 poches de 500 mL | 3760087152777 | FR/V/6791993 - 2/2016 | 8/26/2016 | Soumis à prescription | Non |
| Boîte de 4 poches de 3000 mL | 3760087152791 | FR/V/6791993 - 2/2016 | 8/26/2016 | Soumis à prescription | Non |
| Boîte de 10 poches de 1000 mL | 3760087152784 | FR/V/6791993 - 2/2016 | 8/26/2016 | Soumis à prescription | Non |