Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Acide oléique | 8.75 mg/mL |
| Acide palmitique | 5.4 mg/mL |
| Acide stéarique | 4 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Acide caprylique |
| Acide caprique |
| Acide laurique |
| Acide myristique |
| Huile de tournesol |
| Huile d'arachide |
| Hydroxyde de sodium |
| Eau pour préparations injectables |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Chez les chiens :
- Traitement symptomatique de la dermatite atopique.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Chien
3 injections de 2,2 mg d'acide oléique, 1,35 mg d'acide palmitique et 1 mg d'acide stéarique par kg de poids corporel (soit 1 ml/4 kg de poids corporel), à une semaine d'intervalle, par voie intramusculaire profonde (muscles lombaires).
Le volume maximal à injecter est de 10 ml par animal et 5 ml par point d'injection.
Temps d'attente
- Chien
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration 0 Sans objet
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Sans objet.
Contre indications
Non connues.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'administration préalable d'anesthésique local au point d'injection est nécessaire pour minorer la douleur provoquée par l'injection de la spécialité.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'auto-injection, une sensation de douleur transitoire et l'apparition de lésions de nécrose/inflammation sont attendues au point d'injection.
Ce médicament contient de l'huile d'arachide et certains excipients qui possèdent des propriétés allergisantes. Eviter tout contact pour des personnes présentant des états d'hypersensibilité à ces substances.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis d'un médecin.
En cas d'apparition d'oedème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition d'une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité de la spécialité chez les chiennes pendant la gestation et la lactation n’a pas été étudiée. L’utilisation de la spécialité chez les chiennes pendant la gestation et la lactation est déconseillée.
Effets indésirables
L'injection de la spécialité chez le chien provoque une forte douleur. Dans certains cas, une légère tuméfaction peut être observée au site d'injection.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QD11AX : Autres médicaments à visée dermatologique
Pharmacodynamie
La spécialité est constituée d'un mélange d'acides gras. Elle présente une activité anti-prurigineuse grâce à l'inhibition de l'activité des cellules cibles de l'allergie : mastocytes et basophiles. Cette phase est essentielle dans la physiopathologie de la dermatite atopique.
Pharmacocinétique et environnement
Les acides gras de la spécialité une fois administrée au chien sont incorporés dans le cycle métabolique normal des acides gras endogènes de l'organisme.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Température de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Maintenir le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur.
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Seringue graduée polypropylène
Joint caoutchouc
Embout caoutchouc
Piston polypropylène
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire LEXMOOR
ZA de la Massane
497 avenue de la Massane
13210 SAINT-RÉMY-DE-PROVENCE
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| ARA 3000® ALPHA Sachet de 6 seringues de 10 ml | 3700469900282 | FR/V/8548271 5/2000 | 11/6/2000 | Soumis à prescription | Oui |
| ARA 3000® ALPHA Sachet de 6 seringues de 5 ml | 3700469900275 | FR/V/8548271 5/2000 | 11/6/2000 | Soumis à prescription | Oui |
| ARA 3000® ALPHA Sachet de 6 seringues de 2 ml | 3700469900251 | FR/V/8548271 5/2000 | 11/6/2000 | Soumis à prescription | Oui |
| ARA 3000® ALPHA Boîte de 30 seringues de 2 ml | 3700469900312 | FR/V/8548271 5/2000 | 11/6/2000 | Soumis à prescription | Oui |
| ARA 3000® ALPHA Boîte de 30 seringues de 10 ml | 3700469900022 | FR/V/8548271 5/2000 | 11/6/2000 | Soumis à prescription | Oui |
| ARA 3000® ALPHA Boîte de 30 seringues de 5 ml | 3700469900084 | FR/V/8548271 5/2000 | 11/6/2000 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire LEXMOOR
ZA de la Massane
497 avenue de la Massane
13210 SAINT-RÉMY-DE-PROVENCE
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire LEXMOOR
ZA de la Massane
497 avenue de la Massane
13210 SAINT-RÉMY-DE-PROVENCE