Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Acide palmitique | 5.4 mg/mL |
| Acide stéarique | 4 mg/mL |
| Acide oléique | 8.75 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Acide caprylique | |
| Huile d'arachide | |
| Acide laurique | |
| Acide caprique | |
| Eau pour préparations injectables | |
| Hydroxyde de sodium | |
| Acide myristique |
Informations complémentaires
Une seringue de 5 ml contient :
Substance(s) active(s) :
Acide oléique………………………………………………………………..43,75 mg
Acide palmitique…………………………………………………………….27,00 mg
Acide stéarique……………………………………………………………..20,00 mg
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Chez le chien :
- Traitement symptomatique de l'arthrose.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Chien
3 injections de 2,2 mg d'acide oléique, 1,35 mg d'acide palmitique et 1 mg d'acide stéarique par kg de poids corporel (soit 1 ml de gel pour 4 kg de poids corporel), à une semaine d'intervalle, par voie intramusculaire profonde (muscles lombaires).
Le volume maximal à injecter est de 10 ml par animal et 5 ml par point d'injection.
Temps d'attente
- Chien
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration 0 Sans objet
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Sans objet.
Contre indications
Non connues.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'administration préalable d'anesthésique local au point d'injection est nécessaire pour minorer la douleur provoquée par l'injection de la spécialité.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'auto-injection, une sensation de douleur transitoire et l'apparition de lésions de nécrose/inflammation sont attendues au point d'injection.
La spécialité contient de l'huile d'arachide. L'arachide peut provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à son injection, inhalation, ingestion, ou à un contact cutané.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis d'un médecin.
En cas d'apparition d'œdème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition d'une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L'innocuité de la spécialité chez les chiennes pendant la gestation et la lactation n'a pas été étudiée. L'utilisation de la spécialité chez les chiennes pendant la gestation et la lactation est déconseillée.
Effets indésirables
L'injection de la spécialité chez le chien provoque une forte douleur. Dans certains cas, une légère tuméfaction peut être observée sur le site d'injection.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QM01A : ANTI-INFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX NON STEROIDIENS
Pharmacodynamie
La spécialité est constituée d'acides gras. Administrée par voie intramusculaire, elle agit par inhibition de phénomènes observés dans les réactions inflammatoires (production des leucotriènes et dégranulation des mastocytes).
Pharmacocinétique et environnement
Les acides gras de la spécialité une fois administrée au chien sont incorporés dans le cycle métabolique normal des acides gras endogènes de l'organisme.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Température de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Maintenir le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur afin de le conserver à l'abri de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Seringue polypropylène
Ampoule verre
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire LEXMOOR
ZA de la Massane
497 avenue de la Massane
13210 SAINT-RÉMY-DE-PROVENCE
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ARA 3000® BETA Sachet de 6 seringues auto-injectables de 10 ml | FR/V/8678552 1/1985 | 5/30/1985 | Soumis à prescription | Oui | 03700469900206 | |
| ARA 3000® BETA Boîte de 30 seringues auto-injectables de 2 ml | FR/V/8678552 1/1985 | 5/30/1985 | Soumis à prescription | Oui | 03700469900077 | |
| ARA 3000® BETA Boîte de 30 seringues auto-injectables de 10 ml | FR/V/8678552 1/1985 | 5/30/1985 | Soumis à prescription | Oui | 03700469900015 | |
| ARA 3000® BETA Sachet de 6 seringues auto-injectables de 2 ml | FR/V/8678552 1/1985 | 5/30/1985 | Soumis à prescription | Oui | 03700469900176 | |
| ARA 3000® BETA Sachet de 6 seringues auto-injectables de 5 ml | FR/V/8678552 1/1985 | 5/30/1985 | Soumis à prescription | Oui | 03700469900190 | |
| ARA 3000® BETA Boîte de 30 seringues auto-injectables de 5 ml | FR/V/8678552 1/1985 | 5/30/1985 | Soumis à prescription | Oui | 03700469900053 |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire LEXMOOR
ZA de la Massane
497 avenue de la Massane
13210 SAINT-RÉMY-DE-PROVENCE
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire LEXMOOR
ZA de la Massane
497 avenue de la Massane
13210 SAINT-RÉMY-DE-PROVENCE