Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Acide stéarique | 4 mg/mL |
| Acide oléique | 8.75 mg/mL |
| Acide palmitique | 5.4 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Acide myristique | |
| Hydroxyde de sodium | |
| Acide laurique | |
| Eau pour préparations injectables | |
| Acide caprique | |
| Acide caprylique | |
| Huile d'arachide |
Informations complémentaires
Une seringue de 5 ml contient :
Substance(s) active(s) :
Acide oléique …………………………………..……43,75 mg
Acide palmitique ………………………………..27,00 mg
Acide stéarique ……………………………………20,00 mg
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Veau
Chez les veaux non ruminants :
- Traitement adjuvant des arthrites septiques en complément d'un traitement antibiotique approprié.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Veau
87,5 mg d'acide oléique, 54 mg d'acide palmitique et 40 mg d'acide stéarique, soit 10 ml, à la première administration, par injection intramusculaire dans l'encolure puis 43,75 mg d'acide oléique, 27 mg d'acide palmitique et 20 mg d'acide stéarique, soit 5 ml, lors des 4 injections suivantes à 48 heures d'intervalle.
Temps d'attente
- Veau
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 0 Jour
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Viande et abats : zéro jour.
Contre indications
Non connues.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Aucune.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Sans objet.
Effets indésirables
L'injection de la spécialité par voie intramusculaire peut occasionner des lésions inflammatoires au site d'injection cliniquement sans conséquence. Ces lésions disparaissent 4 jours après la dernière administration.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QM01A : ANTI-INFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX NON STEROIDIENS
Pharmacodynamie
La spécialité est constituée d'acides gras. Administrée par voie intramusculaire, elle agit par inhibition de phénomènes observés dans les réactions inflammatoires (production des leucotriènes et dégranulation des mastocytes).
Pharmacocinétique et environnement
Non connues.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Température de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver à l'abri de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Seringue polypropylène
Piston polypropylène
Joint caoutchouc naturel de type II
Embout caoutchouc naturel de type II
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire LEXMOOR
ZA de la Massane
497 avenue de la Massane
13210 SAINT-RÉMY-DE-PROVENCE
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Sachet de 6 seringues de 5 ml | FR/V/9364929 0/1998 | 4/3/1998 | Soumis à prescription | Oui | 3700469900299 | |
| Boîte de 10 sachets de 6 seringues de 5 ml | FR/V/9364929 0/1998 | 4/3/1998 | Soumis à prescription | Oui | 3700469900374 |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire LEXMOOR
ZA de la Massane
497 avenue de la Massane
13210 SAINT-RÉMY-DE-PROVENCE
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire LEXMOOR
ZA de la Massane
497 avenue de la Massane
13210 SAINT-RÉMY-DE-PROVENCE