Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Acide oléique | 8.75 mg/mL |
| Acide palmitique | 5.4 mg/mL |
| Acide stéarique | 4 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Huile d'arachide | |
| Acide caprylique | |
| Hydroxyde de sodium | |
| Acide laurique | |
| Eau pour préparations injectables | |
| Acide caprique | |
| Acide myristique |
Informations complémentaires
Une seringue de 5 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Acide oléique ………………………………..…………43,75 mg
Acide palmitique ……………………………..……27,00 mg
Acide stéarique ………………………………..……20,00 mg
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
- Veau
Chez les veaux et jeunes bovins :
- Traitement adjuvant des bronchopneumonies infectieuses enzootiques en complément d'une antibiothérapie appropriée.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Bovins
- Veau
87,5 mg d'acide oléique, 54 mg d'acide palmitique et 40 mg d'acide stéarique, par voie intramusculaire profonde (base de l'encolure) soit 10 ml de gel par animal, répartis en 2 points d'injection, 3 fois à 48 heures d'intervalle.
Temps d'attente
- Bovins
- Veau
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 0 Jour
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Viande et abats : zéro jour.
Contre indications
Non connues.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'auto-injection, une sensation de douleur transitoire et l'apparition de lésions de nécrose/inflammation sont attendues au point d'injection.
Ce médicament contient de l'huile d'arachide et certains excipients qui possèdent des propriétés allergisantes. Eviter tout contact pour des personnes présentant des états d'hypersensibilité à ces substances.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis d'un médecin.
En cas d'apparition d'oedème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition d'une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Sans objet.
Effets indésirables
L'injection de la spécialité par voie intramusculaire peut occasionner des lésions inflammatoires, des hémorragies légères à modérées, une dégénérescence et une nécrose des fibres musculaires et une fibrose légère à marquée au site d'injection cliniquement sans conséquence. Une régénération des fibres musculaires est ensuite observée.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QR07AX : Autres médicaments de l'appareil respiratoire
Pharmacodynamie
La spécialité est constituée d'un mélange d'acides gras. Elle agit par inhibition de la synthèse de médiateurs pro-inflammatoires dérivés de l'acide arachidonique (dont les prostanoïdes) et de la dégranulation des mastocytes.
Pharmacocinétique et environnement
Les acides gras de la spécialité une fois administrée au veau ou au jeune bovin sont incorporés dans le cycle métabolique normal des acides gras endogènes de l’organisme.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Température de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Maintenir le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur.
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Seringue graduée polypropylène
Piston polypropylène
Joint caoutchouc naturel type II
Embout caoutchouc naturel type II
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire LEXMOOR
ZA de la Massane
497 avenue de la Massane
13210 SAINT-RÉMY-DE-PROVENCE
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 10 sachets de 6 seringues de 5 ml | FR/V/9086083 8/2005 | 7/29/2005 | Soumis à prescription | Oui | 3700469900381 | |
| Sachet de 6 seringues de 5 ml | FR/V/9086083 8/2005 | 7/29/2005 | Soumis à prescription | Oui | 3700469900305 |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire LEXMOOR
ZA de la Massane
497 avenue de la Massane
13210 SAINT-RÉMY-DE-PROVENCE
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire LEXMOOR
ZA de la Massane
497 avenue de la Massane
13210 SAINT-RÉMY-DE-PROVENCE