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AURIZON SUSPENSION POUR INSTILLATION AURICULAIRE

Laboratoire VETOQUINOL S.A.
  • Chien

Suspension pour instillation auriculaire

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Clotrimazole10 mg
Marbofloxacine3 mg
Dexaméthasone (sous forme d'acétate)0.9 mg

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Oléate de sorbitan
Triglycérides à chaîne moyenne
Gallate de propyle (E310)1 mg
Silice colloïdale anhydre hydrophobe

Informations complémentaires

Excipient QSP 1 ml

Suspension huileuse homogène de couleur beige à jaune.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Chien

Chez les chiens :
- Traitement des otites externes d'origine bactérienne et fongique dues respectivement à des bactéries sensibles à la marbofloxacine et à des champignons, particulièrement Malassezia pachydermatis, sensibles au clotrimazole. Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu'après vérification de la sensibilité des souches

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Auriculaire

Posologie

    • Chien

    Bien agiter avant emploi. 

     

    Appliquer 10 gouttes dans l’oreille une fois par jour pendant 7 à 14 jours. 

    Après 7 jours de traitement, le vétérinaire peut évaluer la nécessité de prolonger le traitement d’une semaine supplémentaire.

     

     Une goutte du médicament vétérinaire contient 71 µg de marbofloxacine, 237 µg de clotrimazole et 23,7 µg d’acétate de dexaméthasone. 

     

    Après instillation, la base de l'oreille peut être massée brièvement et doucement pour permettre au médicament vétérinaire de pénétrer dans la partie basse du conduit auditif. 

     

    Quand le médicament vétérinaire est destiné à traiter plusieurs chiens, utiliser une canule par chien.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Sans objet.

Contre indications

Ne pas utiliser chez les chiens atteints d'une perforation de la membrane tympanique. 

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives, à un autre antifongique azolé ou fluoroquinolone ou à l’un des excipients

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le recours à une classe unique d'antibiotiques peut induire une résistance de la population bactérienne. Il est prudent de réserver les fluoroquinolones pour le traitement d'un état clinique ayant peu répondu, ou étant susceptible de peu répondre, à d'autres classes d'antibiotiques. Avant de traiter avec le médicament vétérinaire, l’intégrité de la membrane tympanique doit être vérifiée. Le conduit auditif doit être nettoyé méticuleusement et séché avant traitement.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Se laver soigneusement les mains après avoir appliqué lemédicament vétérinaire. Eviter le contact avec les yeux. 

En cas de projection oculaire accidentelle, rincer abondamment à l'eau. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux à l’une des substances actives ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet. 

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Non connues.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser durant la gestation ou durant la lactation.

Effets indésirables

Chiens :

  • Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : Surdité (1)
  • Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): Modification de certains paramètres biologiques et sanguins (comme : un taux élevé de phosphatases alcalines (PAL) ; un taux élevé d’alanine aminotransférase (ALAT) ; une neutrophilie limitée (2) ) Amincissement de l'épiderme (3)
  • Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée avec les données actuelles) : Cicatrisation retardée (3) ; Désordre de la glande surrénale (3, 4)

 

(1) Principalement chez les chiens âgés, la plupart du temps transitoire. 

(2) Effets indésirables usuels des corticostéroïdes

(3) Effets indésirables connus des corticostéroïdes topiques en cas d‘utilisation prolongée et intensive 

(4) Suppression de la fonction adrénalienne

 

 

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Des modifications de paramètres hémato-biochimiques (telle qu'une augmentation des phosphatases alcalines, des aminotransférases, une neutrophilie limitée, une éosinopénie, une lymphopénie) sont observés à des doses trois fois supérieures la dose recommandée, ces modifications sont sans gravité et réversibles à l'arrêt du traitement.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QS02CA06 : dexaméthasone et anti-infectieux

Pharmacodynamie

Le médicament vétérinaire combine trois substances actives : 

- Marbofloxacine, anti-infectieux bactéricide de synthèse, appartenant à la famille des fluoroquinolones, agit par inhibition de l'ADN gyrase. Son spectre d'action est large, orienté contre les bactéries à Gram positif (particulièrement Staphylococcus intermedius) et à Gram négatif (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli et Proteus mirabilis) ; 

- Clotrimazole, agent antifongique de la famille des imidazoles qui provoque des altérations de la perméabilité membranaire conduisant à une fuite des composés intracellulaires et par conséquent à une inhibition des synthèses moléculaires cellulaires. Son spectre d'action est très large, orienté notamment contre Malassezia pachydermatis ;

- Acétate de dexaméthasone, glucocorticoïde de synthèse, à activité anti-inflammatoire et antiprurigineuse.

Pharmacocinétique et environnement

Les études pharmacocinétiques réalisées chez le chien à dose thérapeutique ont montré que : 

- les concentrations plasmatiques maximales de marbofloxacine sont de 0,06 µg/mL au 14ème jour de traitement chez le chien.

 - la marbofloxacine est faiblement liée aux protéines plasmatiques (< 10 % chez le chien) et est éliminée lentement, principalement sous forme active, pour 2/3 dans les urines et pour 1/3 dans les fèces.

 - le clotrimazole est très peu absorbé (concentration plasmatique < 0,04 µg/mL),

 - la concentration plasmatique de l'acétate de dexaméthasone est de 1,25 ng/mL au 14e jour de traitement.

- la résorption de la dexaméthasone n'est pas augmentée par le processus inflammatoire induit par l'otite.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Aucune connue.

Durée de conservation

2 ans.

Durée de conservation après ouverture

Après ouverture : 2 mois.

Température de conservation après ouverture

À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Température de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon en polyéthylène basse densité de 10, 20 ou 30 mL avec embout en polyéthylène basse densité et un bouchon à vis en polypropylène et 1, 2 ou 3 canules en PVC dans une boîte en carton.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois

VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56

http://www.vetoquinol.fr

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
AURIZON®  Boîte de 1 flacon de 10 mL et 1 canule3605877054063FR/V/9010502 3/200012/19/2000Soumis à prescriptionOui
AURIZON®  Boîte de 1 flacon de 20 mL et 2 canules3605877054148FR/V/9010502 3/200012/19/2000Soumis à prescriptionOui

Responsable de la mise sur le marché

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois

VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56

http://www.vetoquinol.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois

VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56

http://www.vetoquinol.fr

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

9/25/2025

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Anti inflammatoire

plan