AURIZON®
Laboratoire VETOQUINOL S.A.Suspension pour instillation auriculaire
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Clotrimazole | 10 mg |
| Marbofloxacine | 3 mg |
| Dexaméthasone (sous forme d'acétate) | 0.9 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Oléate de sorbitan | |
| Triglycérides à chaîne moyenne | |
| Gallate de propyle (E310) | 1 mg |
| Silice colloïdale anhydre hydrophobe |
Informations complémentaires
Excipient QSP 1 ml
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Chez les chiens :
- Traitement des otites externes d'origine bactérienne et fongique dues respectivement à des bactéries sensibles à la marbofloxacine et à des champignons, particulièrement Malassezia pachydermatis, sensibles au clotrimazole.
La spécialité ne doit être utilisée qu'après vérification de la sensibilité des souches.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Auriculaire
Posologie
- Chien
10 gouttes par voie auriculaire une fois par jour pendant 7 à 14 jours.
Après 7 jours de traitement, et suite à l'évaluation du vétérinaire, le traitement peut être renouvelé une semaine supplémentaire.Une goutte de la spécialité contient 71 µg de marbofloxacine, 237 µg de clotrimazole et 23,7 µg de dexaméthasone acétate.
Mode d'administration :
Bien agiter avant emploi.
Après instillation, masser brièvement et doucement la base de l'oreille pour permettre à la spécialité de pénétrer dans la partie basse du conduit auditif.
Quand le produit est destiné à traiter plusieurs chiens, utiliser une canule par chien.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas administrer aux chiens atteints d'une perforation de la membrane tympanique.
Ne pas administrer lors d'hypersensibilité connue à l'un des composants.
Ne pas administrer chez les chiennes en gestation ou allaitantes.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le recours à une classe unique d'antibiotiques peut induire une résistance de la population bactérienne. Il est prudent de réserver les fluoroquinolones pour le traitement d'un état clinique ayant peu répondu, ou étant susceptible de peu répondre, à d'autres classes d'antibiotiques.
Le conduit auditif doit être nettoyé méticuleusement et séché avant traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Se laver soigneusement les mains après administration du produit.
Eviter le contact avec les yeux. En cas de projection oculaire accidentelle, rincer abondamment à l'eau.
Les personnes avec des hypersensibilités connues aux différents composants du produit doivent éviter le contact avec le produit.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L'innocuité de la spécialité chez la chienne pendant la gestation et la lactation n'a pas été montrée. (Cf. Rubrique «Contre-indications».)
Effets indésirables
Les effets indésirables classiques des corticoïdes peuvent être observés (perturbation des paramètres biochimiques et hématologiques) telle qu'une augmentation des phosphatases alcalines et des aminotransférases, ainsi qu'une neutrophilie limitée.
L'usage prolongé et intensif de préparations topiques corticoïdes est connu pour induire des effets locaux et généraux, incluant la suppression de la fonction adrénalienne, un amincissement de l'épiderme et une cicatrisation retardée.
Dans de rares cas, l’utilisation de ce produit peut être associée à une surdité, principalement chez les chiens âgés, la plupart du temps transitoire.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
À partir de trois fois la dose recommandée, des modifications des paramètres hémato-biochimiques (telle qu'une augmentation des phosphatases alcalines, des aminotransférases, une neutrophilie limitée, une éosinopénie, une lymphopénie) sont observées. Ces modifications sont sans gravité et réversibles à l'arrêt du traitement.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QS02CA06 : dexaméthasone et anti-infectieux
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : association de corticoïdes et d’anti-infectieux.
La spécialité combine trois principes actifs :
- la marbofloxacine, anti-infectieux bactéricide de synthèse, appartenant à la famille des fluoroquinolones, agit par inhibition de l'ADN gyrase. Son spectre d'action est large, orienté contre les bactéries à Gram + (particulièrement Staphylococcus intermedius) et à Gram - (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli et Proteus mirabilis) ;
- le clotrimazole, agent antifongique de la famille des imidazoles qui provoque des altérations de la perméabilité membranaire conduisant à une fuite des composés intracellulaires et par conséquent à une inhibition des synthèses moléculaires cellulaires. Son spectre d'action est très large, orienté notamment contre Malassezia pachydermatis ;
- la dexaméthasone acétate, glucocorticoïde de synthèse, à activité anti-inflammatoire et antiprurigineuse.
Pharmacocinétique et environnement
Les études pharmacocinétiques réalisées chez le chien à dose thérapeutique ont montré que :
- les concentrations plasmatiques maximales de marbofloxacine sont de 0,06 µg/mL au 14e jour de traitement chez le chien ;
- la marbofloxacine est faiblement liée aux protéines plasmatiques (< 10 % chez le chien) et est éliminée lentement, principalement sous forme active, pour 2/3 dans les urines et pour 1/3 dans les fèces ;
- le clotrimazole est très peu absorbé (concentration plasmatique < 0,04 µg/mL) ;
- la concentration plasmatique de l'acétate de dexaméthasone est de 1,25 ng/mL au 14e jour de traitement ;
- la résorption de la dexaméthasone n'est pas augmentée par le processus inflammatoire induit par l'otite.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Après ouverture : 2 mois.
Température de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies selon la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène basse densité
Embout polyéthylène basse densité
Bouchon à vis polypropylène
Canule PVC
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| AURIZON® Boîte de 1 flacon de 10 mL et 1 canule | 3605877054063 | FR/V/9010502 3/2000 | 12/19/2000 | Soumis à prescription | Oui |
| AURIZON® Boîte de 1 flacon de 20 mL et 2 canules | 3605877054148 | FR/V/9010502 3/2000 | 12/19/2000 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56