Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Triméthoprime | 25 mg |
| Sulfaméthoxypyridazine | 116.2 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Lactose monohydraté |
Informations complémentaires
Un g contient : voir ci-dessus.
Poudre blanche, pratiquement soluble dans l'eau.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Poulain
- Lapin
- Porcelet
- Veau
- Agneau
- Volaille
Traitement des infections gastro-intestinales à germes sensibles au triméthoprime et à la sulfaméthoxypyridazine.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Poulain
- Lapin
- Porcelet
- Veau
- Agneau
- Volaille
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter un sous-dosage
5 mg de triméthoprime et 23,24 mg de sulfaméthoxypyridazine par kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours, soit 50 g pour 250 kg de poids vif.
PROTOCOLE
DOSES DE POUDRE
Pour 10 L d'eau de boisson (Volailles-Lapins)
Pour 50 kg de poids vif (Toutes Espèces)
Pendant 3 à 5 jours
15 g
10 g
Les quantités d'eau de boisson quotidiennement absorbées sont susceptibles de varier en fonction, notamment, de la nature de l'alimentation et de l'état physiologique des animaux.
Les normes ici présentées doivent être considérées comme des valeurs moyennes.
Lors d'administration du médicament vétérinaire dans l'eau de boisson, ne laisser aucune autre source d'abreuvement aux animaux.
1 mesure contient environ 20 g de poudre.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Bovins et ovins :
Viande et abats : 12 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Equins :
Viande et abats : 12 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine, en lactation ou en période de tarissement, ni chez les futures productrices de lait de consommation.
Porcins et lapins :
Viande et abats : 12 jours.
Volailles :
Viande et abats : 12 jours.
OEufs : Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d’oeufs ou destinés à la ponte d’oeufs pour la consommation humaine.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d'insuffisance rénale ou hépatique sévères.
Ne pas utiliser en cas de déshydratation.
Ne pas utiliser chez les nouveau-nés.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Assurer un contrôle hématologique périodique en cas de traitement prolongé.
L’innocuité et l’efficacité du médicament vétérinaire chez les chevaux adultes n’ont pas été évaluées. Les données de pharmacovigilance montrent que l’utilisation du médicament vétérinaire chez le cheval adulte peut être associée à des signes neurologiques (en particulier ataxie, tremblements et décubitus), de l’hyperthermie, des vascularites, des oedèmes des membres, des uvéites parfois associées à des ulcères cornéens, ainsi que des réactions d’hypersensibilité (notamment oedème facial, oedèmes cutanés et urticaire).
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Manipuler ce médicament vétérinaire en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition : un équipement de protection individuelle consistant en un masque, des lunettes et des gants de protection est recommandé. Eviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux.
Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire en cas d'allergie connue aux sulfamides.
En cas de réaction après exposition au médicament vétérinaire (éruption cutanée par exemple), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
La sulfaméthoxypyridazine est très fortement liée aux protéines plasmatiques et peut modifier la fraction libre des autres produits se liant à ces protéines tels que la phénylbutazone, les diurétiques thiazidiques et les salicylés par exemple.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Les sulfamides traversent la barrière placentaire et une tératogénicité a été rapportée à très fortes doses chez les espèces de laboratoire.
Ne pas utiliser durant la gestation.
Effets indésirables
Bovins (veaux), ovins (agneaux), équins (poulains), porcins (porcelets), lapins et volailles :
| Fréquence indéterminée (Ne peut pas être estimé à partir des données disponibles) : | Hypothyroïdisme1 |
1Lors d’un traitement prolongé. Lié à une inhibition de la synthèse des hormones thyroïdiennes.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
La toxicité aigüe secondaire à un surdosage de sulfamides n'est que très rarement observée chez l'animal. Une stimulation du SNC et une dégénérescence de la gaine de myéline ont été rapportées après l'administration de très fortes doses.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01EW15 : sulfaméthoxypyridazine et triméthoprime
Pharmacodynamie
Le médicament vétérinaire est l'association de deux antibactériens : le triméthoprime et la sulfaméthoxypyridazine.
La sulfaméthoxypyridazine est un antibiotique de la famille des sulfamides à longue durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes.
Il agit comme inhibiteur compétitif de l'acide para-amino-benzoïque (P.A.B) et entrave ainsi la synthèse de l'acide folique, indispensable au développement des bactéries.
La bactérie ne pourra plus répliquer son chromosome, ni réaliser ses synthèses protéiques, phénomènes assurant normalement sa survie et sa multiplication.
Le spectre d'activité théorique s'étend à la fois aux germes Gram positif (Staphylococcus, Listeria ...) et aux germes Gram négatif (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella ...).
Le triméthoprime est une di-amino-pyrimidine. Son action se manifeste au niveau de la réductase bactérienne qui transforme l'acide folique en acide folinique. L'absence de cette dernière provoque un arrêt de la synthèse de la méthionine et des bases puriques et pyrimidiques entrant dans la composition des acides nucléiques.
Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram négatif.
Ainsi, alors que chaque substance prise isolément est bactériostatique, leur association synergique génère un effet bactéricide.
Pharmacocinétique et environnement
L'absorption rapide de la sulfaméthoxypyridazine permet l'obtention de concentrations sanguines et tissulaires élevées. Sa demi-vie d'élimination est lente.
Le triméthoprime est très vite absorbé à partir du tractus gastro-intestinal. La liaison aux protéines plasmatiques varie légèrement en fonction des espèces. Mais pour toutes, la distribution est élevée et rapide. Le triméthoprime est éliminé principalement dans les urines sous forme inchangée ou de métabolites.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation
Sans objet.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Sachet polyéthylène-aluminium.
Sac polyéthylène.
Boite en fer.
Seau polypropylène.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| AVÉMIX® N°150 Seau de 5 kg de poudre | 3605870000210 | FR/V/1003139 1/1992 | 7/10/1992 | Soumis à prescription | Oui |
| AVÉMIX® N°150 Boîte de 25 sachets de 50 g de poudre | 3605870000197 | FR/V/1003139 1/1992 | 7/10/1992 | Soumis à prescription | Oui |
| AVÉMIX® N°150 Boîte de 1 kg de poudre | 3605870000203 | FR/V/1003139 1/1992 | 7/10/1992 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56