Revenir à la liste médicament

AVIPRO ND C 131 LYOPHILISAT POUR SUSPENSION POUR POULES ET DINDES

ELANCO FRANCE
  • Dinde
  • Poulet de chair
  • Poule pondeuse
  • Poule reproductrice

Lyophilisat pour suspension

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Virus de la maladie de newcastle1000000 DIE₅₀

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Phosphate sodique dihydraté
Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté
Gélatine
Saccharose
Sorbitol

Informations complémentaires

Chaque dose contient : 
  
Substance(s) active(s) : 

Virus atténué vivant de la maladie de Newcastle, .........................

clone 13-1

106,0 -107,2 DIE50*

 

* DIE50 = dose infectant 50 % des embryons : titre viral causant une infection chez 50 % des embryons inoculés avec le virus.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Dinde
  • Poulet de chair
  • Poule pondeuse
  • Poule reproductrice

Chez les poules et les dindes :

Immunisation active contre la maladie de Newcastle pour réduire les signes cliniques et la mortalité.

 

Poules (poulets de chair, poules pondeuses et reproductrices) :

Début de l'immunité : 3 semaines après la vaccination (7 jours chez les poules séronégatives quand la vaccination a lieu à 14 jours d’âge).

Durée de l'immunité : 8 semaines après la vaccination.

 

Dindes :

Début de l’immunité : 2 semaines après la vaccination.

Durée de l’immunité : 8 semaines après la vaccination.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Nébulisation
  • Orale
  • Oculaire

Posologie

    • Dinde
    • Poulet de chair
    • Poule pondeuse
    • Poule reproductrice

     

    Espèces

    Âge au moment de la vaccination

    Voie d’administration

    Poules   (poulets de chair, poules pondeuses et reproductrices)À partir du 1er jour

    Nébulisation

    À partir du 14ème jour

    Nébulisation, voie oculaire, eau de boisson

    DindesÀ partir du 21ème jour

    Eau de boisson

     

    Mode d'administration :

     

    S'assurer que l'eau de boisson est froide, propre, non chlorée et exempte de détergents, de désinfectants et d'ions métalliques.

     

    . Enlever la capsule et le bouchon du récipient contenant le vaccin.

    . Mettre le vaccin en suspension dans la quantité correspondante d'eau et mélanger avec précaution.

    . Préparer uniquement la quantité de vaccin pouvant être consommée en 2 heures.

    . Le vaccin est prêt à l'emploi.

     

    a) Administration oculaire (Poules)

     

    L'équipement utilisé pour l'administration de gouttes doit être propre, exempt de détergents et de désinfectants et doit être uniquement utilisé à des fins de vaccination.

     

    Pour préparer le vaccin, utiliser 34 mL d'eau de boisson bouillie et refroidie pour 1000 doses de vaccin.

     

    Administrer 1 goutte (correspondant à environ 34 µL) dans l'un des yeux de chaque poulet à vacciner en utilisant une pipette ou un compte-gouttes.

     

    b) Nébulisation (Poules)

     

    La quantité d'eau de boisson à utiliser pour l'administration par nébulisation dépend des conditions locales et d'élevage.

     

    Après le retrait du bouchon sous l'eau, 1000 doses de vaccin sont diluées comme suit :

     

    • 500 mL pour 1000 poules âgées de moins de 4 semaines.
    • de 750 à 1000 mL pour 1000 poules âgées de plus de 4 semaines.

     

    Nébuliser sur les poulets uniformément à une distance de 30 à 40 cm.

    Durant et après la vaccination, il convient d'éteindre la ventilation afin d'éviter les turbulences.

     

    Pour la primo-vaccination durant les premières semaines de la vie, il convient d'employer un pulvérisateur à grosses gouttes (taille de gouttes d'au moins 100 µm) afin d'éviter la pénétration dans les parties inférieures des voies respiratoires et l'augmentation des réactions dues à la vaccination.

     

    c) Administration dans l'eau de boisson (poules et dindes)

     

    1) Tous les équipements utilisés pour la vaccination (tuyaux, abreuvoirs, etc.) ont été nettoyés avec précaution et sont exempts de détergents et de désinfectants.

     

    2) Évaluer la quantité d'eau en fonction du nombre d'oiseaux à vacciner (voir rubrique « PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES »). Seule de l'eau froide, propre et potable doit être utilisée.

     

    L'ajout de lait écrémé en poudre (2 à 4 g/litre d'eau) ou de lait écrémé (20 à 40 mL/litre d'eau) peut influencer positivement la stabilité du vaccin. Le lait écrémé en poudre ou le lait écrémé doit être mélangé avec précaution avec l'eau avant la dilution du vaccin.

     

    3) Retirer la capsule aluminium. Ouvrir le bouchon de la bouteille de vaccin sous l'eau et diluer complètement le contenu.

     

    4) Pour une manipulation facile, il convient de préparer le vaccin dans un petit récipient (environ 1 litre). Rincer le flacon avec précaution et le vider complètement. La suspension vaccinale est ensuite diluée dans un conteneur plus grand (5 à 10 L) et de nouveau mélangée.

     

    Le contenu complet des flacons de vaccin doit être utilisé pour un seul troupeau ou un seul système d'eau de boisson. Partager le vaccin dilué peut mener à des erreurs de dosage.

     

    5) De l'eau fraîche et froide est ajoutée à la suspension vaccinale pour un volume final qui sera consommé par les oiseaux dans les 1 à 2 heures. En cas de doute, la consommation d'eau doit être déterminée la veille de la vaccination.

     

    6) Les tuyaux contenant toujours de l'eau doivent être purgés avant l'administration de la suspension vaccinale. Le vaccin doit être consommé dans les 2 heures. Le comportement des oiseaux concernant la prise de boisson variant, il peut être nécessaire de retirer l'eau de boisson pendant 2 à 3 heures avant la vaccination afin d'être sûr que tous les oiseaux boiront durant la phase de vaccination. Chaque oiseau doit recevoir une dose appropriée de vaccin.

     

Temps d'attente

    • Dinde
    • Poulet de chair
    • Poule pondeuse
    • Poule reproductrice
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    0JourNébulisationEau de boissonOculaire

Complément d'information temps d'attente

Zero jour. 

Contre indications

Aucune

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Voir également la rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».

Après la vaccination, les anticorps maternels peuvent interférer dans le développement de la réponse immunitaire protectrice.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Poules :

Le virus vaccinal est excrété dans les matières fécales pendant 12 jours maximum et peut se propager par contact à des animaux sensibles. Cependant les animaux séronégatifs pour le virus de la maladie de Newcastle ne présentent pas de séroconversion jusqu'à 15 jours après le contact.

 

Dindes :

Le virus vaccinal est excrété pendant une durée de moins de 14 jours après la vaccination. Le virus vaccinal peut se propager aux dindes sensibles non vaccinées sans indure de symptômes cliniques.

 

La transmission de la souche vaccinale aux canards et aux oies est sans danger. Chez les pigeons, de légères atteintes pathologiques du tractus respiratoire ont été observées, mais les pigeons n'ont présenté aucun symptôme clinique.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Le virus de la maladie de Newcastle peut provoquer une conjonctivite suite à un contact avec les yeux. Par conséquent, utiliser un matériel de protection adéquat pour éviter l'inhalation et pour protéger les yeux (masque facial/visière-écran) durant la pulvérisation.

En cas de contact du médicament vétérinaire avec les yeux, consulter un médecin.

Se laver et se désinfecter les mains et l'équipement après l'administration.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Poules :

Les données d'innocuité montrent que les poules pondeuses peuvent être vaccinées durant la période de ponte selon le programme de vaccination recommandé (cf. rubrique « Posologie et voie d'administration »).

Chez les oiseaux vaccinés pour la première fois, le virus vaccinal a été trouvé dans l'oviducte après l'administration de 10 fois la dose recommandée. Aucune transmission du virus aux œufs n'a été observée chez les poules pondeuses après la vaccination.

 

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les reproducteurs pendant la période de ponte.

 

Dindes :

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie pendant la période de ponte.

Effets indésirables

 

Poules :

 

Fréquent

(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :

Troubles des voies respiratoires* comme la toux et les éternuements

*3 – 15 jours après la vaccination.  Cela n’induit pas de répercussions sur les performances des oiseaux.

La sévérité et la durée des effets indésirables dépendent du statut immunitaire (maternel) ainsi que de l'état de santé général des poules au moment de la vaccination.

 

Dindes :

Aucun

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire soit au titulaire d’AMM ou à son représentant local soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Poules :

La sévérité et la durée des effets indésirables après l’administration d’une dose 10 fois supérieure à la dose recommandée sont dépendantes du statut immunitaire (maternel) aussi bien que l’état de santé général des poules au moment de la vaccination.

 

Dindes :

Aucun.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI01AD06 : virus de la maladie de Newcastle / paramyxovirus

Pharmacodynamie

Le vaccin est composé d'une souche lentogène vivante de la maladie de Newcastle qui stimule l'immunité active contre la maladie de Newcastle.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne mélanger à aucune substance autre que l'eau et le lait écrémé/le lait écrémé en poudre.

S'assurer que l'eau de boisson est froide, propre, non chlorée et exempte de détergents, de désinfectants et d'ions métalliques.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : le contenu complet des flacons doit être utilisé en une fois.

Température de conservation

A conserver et transporter réfrigéré (entre + 2°C et + 8°C).

 

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger de la lumière.

Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Capsule aluminium

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ELANCO

Heinz-Lohmann-Strasse 4
27472 Cuxhaven
Allemagne

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
10 x 1000040299893795833FR/V/5215045 6/20077/2/2027Soumis à prescriptionNon

Responsable de la mise sur le marché

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

11/30/2023

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vaccin

Pathogènes (genre)

  • Newcastle

plan