
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Virus de la bursite infectieuse aviaire | 1 UFC |
Informations complémentaires
Une dose contient : | |
Substance(s) active(s) : | |
Virus vivant de la bursite infectieuse aviaire, souche LC75 ………. | 103 - 104,5 DIO50(*) |
(*) DIO50 : Dose infectant 50 % des œufs, titre viral requis pour causer une infection chez 50 % des embryons inoculés. Système hôte : œufs EOPS embryonnés.
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants |
Phosphate disodique dihydraté |
Lactose monohydraté |
Phosphate monopotassique |
Poudre de lait écrémé |
Lyophilisat rose à brun rouge
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Poulet de chair
- Poule pondeuse
- Poulet reproducteur
Immunisation active des poulets, à partir de 7 jours d’âge, sensibles contre la bursite infectieuse (BIA/maladie de Gumboro).
Le vaccin réduit les signes cliniques de BIA et les lésions sévères de la bourse de Fabricius.
Début de l’immunité : 2 semaines après la vaccination.
Durée de l’immunité : 4 semaines après vaccination (démontrée par épreuve virulente), les anticorps peuvent persister jusqu’à 15 semaines.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Poulet de chair
- Poulet futur reproducteur
- Poule pondeuse
Utilisation dans l’eau de boisson : Une dose (minimum 10 3.0 DIO50) par animal à partir de l’âge de 7 jours.
La détermination de la date de vaccination dépend de plusieurs facteurs comprenant le niveau
d’anticorps maternels, le type d’oiseau, la pression d’infection et les conditions d’élevage.
Les anticorps d’origine maternelle (AOM) interfèrent potentiellement avec la prise vaccinale.
L’âge optimal de vaccination dépend du niveau des AOM vis à-vis de la maladie de Gumboro dans le
troupeau et de la capacité du vaccin à se multiplier en présence de ses AOM (titre seuil). Une
homogénéité élevée du titre en anticorps maternels dans le troupeau est importante pour déterminer
l’âge de vaccination et garantir une meilleure prise vaccinale. Pour définir l’âge de vaccination
lorsque le taux des AOM a suffisamment décru, il est conseillé de tester des échantillons de sérum
d’au moins 24 poussins et d’appliquer la formule de Deventer pour les vaccins intermédiaires. Pour les
poussins issus de parents vaccinés ou infectés, la vaccination peut débuter à partir de 14 jours d’âge ou
plus. Les oiseaux sérologiquement négatifs peuvent être vaccinés à partir de 7 jours.
Une seconde vaccination, 7 jours après la première peut être nécessaire, en particulier dans les troupeaux où les taux d’anticorps sont très variables entre animaux (coefficient de variation supérieur à 30 %) ou dans les lots provenant de différentes origines.
Poulets de chair :
. Sans anticorps maternels : à partir de 7 jours d’âge.
. avec anticorps maternels : à partir de 14 jours d’âge.
Pondeuses / reproducteurs :
. Sans anticorps maternels : à partir de 7 jours d’âge.
. avec anticorps maternels : à partir de 3-4 semaines d’âge.
Dosage et administration :
Administration dans l'eau de boisson :
- Déterminer le nombre de doses de vaccin et la quantité d’eau nécessaire (voir ci-après). Ne pas utiliser des flacons pour vacciner plus d’un bâtiment ou système d’abreuvement car cela peut conduire à des erreurs de mélange.
- S’assurer que tous les conduits, tuyaux, pipettes et abreuvoirs sont bien propres et exempts de toute trace de désinfectants et de détergents, etc...
- Utiliser uniquement de l’eau potable, froide, propre et de préférence non chlorée, exempte de tout détergent et désinfectant et sans ions métalliques pour assurer la viabilité du vaccin. De la poudre de lait écrémé (à moins de 1 % de matières grasses) peut être ajoutée à l’eau (2-4 g par litre) ou du lait écrémé (20-40 mL par litre) pour améliorer la qualité de l’eau et accroître la stabilité du virus vaccinal. Ceci doit être réalisé 10 minutes avant la reconstitution du vaccin.
- Ouvrir l’ampoule de vaccin sous l’eau et reconstituer soigneusement la solution vaccinale. Bien vider son contenu minutieusement ainsi que le bouchon en les rinçant dans l’eau.
- Afin que le niveau soit minimal dans les abreuvoirs avant d’administrer le vaccin, laisser l’eau de boisson en libre consommation. Tous les tuyaux doivent être complètement vidangés afin que les abreuvoirs ne contiennent que de la solution vaccinale. Si de l’eau est encore présente, purger les lignes avant d’administrer le vaccin.
- Administrer la solution vaccinale pendant 2 heures (maximum) afin d’être sûr que tous les oiseaux boivent durant cette période. L’assoiffement des oiseaux peut varier, c’est pourquoi il peut être nécessaire, en certains endroits, de suspendre l’abreuvement avant la vaccination afin de s’assurer que tous les oiseaux boivent pendant la période de vaccination.
- L’objectif est d’administrer une dose de vaccin à chaque oiseau.
- Idéalement le vaccin doit être administré dans un volume d’eau équivalent à celui consommé en 2 heures maximum. En règle générale, administrer le vaccin reconstitué de 1.000 doses de vaccin pour 1 litre d’eau par jour d’âge pour 1.000 poulets. Par exemple, 10 litres seraient nécessaires pour 1.000 poulets de 10 jours. Dans des climats chauds ou dans des lots très chargés, cette quantité peut être augmentée jusqu’à, au maximum, 40 litres par 1000 oiseaux. En cas de doute, mesurer la quantité d’eau consommée le jour précédant la vaccination.
- Administrer le vaccin reconstitué aux oiseaux immédiatement. S’assurer que tous les oiseaux ont accès à la solution vaccinale pendant la vaccination.
- Le contenu des flacons entamés doit être utilisé en une seule fois.
- Il convient de préparer uniquement le volume de vaccin qui peut être administré en 2 heures.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Zéro jour.
Contre indications
Aucun.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Les poules vaccinées peuvent excréter la souche vaccinale jusqu’à 9 jours suivant la date de vaccination. Des précautions particulières doivent être prises de manière à éviter la transmission de la souche vaccinale aux poules pondeuses.
Pour réduire la pression d’infection avant la mise en place de l’immunité, les litières doivent être changées et le bâtiment d’élevage des poulets doit être nettoyé entre chaque bande.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Vaccin vivant viral atténué, ne pas vaporiser ni renverser. Se laver et se désinfecter les mains. Laver et désinfecter l’équipement après la vaccination.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Oiseaux pondeurs :
Ne pas utiliser chez les oiseaux en période de ponte et au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.
Effets indésirables
Poules (poulets de chair, poules pondeuses et reproductrices) :
Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) : | Déplétion lymphocytaire de la Bourse de Fabricius1 |
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Dégénérescence de la Bourse de Fabricius2 |
1D’intensité modérée, observée le 7ème jour après la vaccination. La repopulation lymphocytaire apparaît à partir du 7ème jour après vaccination.
2 Nécrose légère au 28ème jour après la vaccination
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Après l'administration d'une dose dix fois supérieure la recommandée, aucun autre signe n'a été observé, tel que décrit dans la rubrique « Effets indésirables ».
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01AD09 : virus de la bursite infectieuse aviaire (maladie de Gumboro)
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Aucune information n'est disponible sur les interactions ou incompatibilités potentielles de ce médicament vétérinaire administré par voie orale lors de mélange avec de l'eau de boisson contenant d'autres substances utilisées dans l'eau de boisson.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2º C et 8º C). Ne pas congeler. Protéger des rayons directs du soleil.
Protéger le vaccin reconstitué des rayons directs du soleil et des températures supérieures à 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Vaccin vivant viral atténué, ne pas vaporiser ni renverser.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc type I
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
---|---|---|---|---|---|
AVIPRO™ PRECISE Boîte de 10 flacons de 10000 doses | 04029989500352 | FR/V/9336732 3/2017 | 11/3/2017 | Soumis à prescription | Oui |
AVIPRO™ PRECISE Boîte de 10 flacons de 1000 doses | 04029989500345 | FR/V/9336732 3/2017 | 11/3/2017 | Soumis à prescription | Oui |
AVIPRO™ PRECISE Boîte de 10 flacons de 5000 doses | 04029989500024 | FR/V/9336732 3/2017 | 11/3/2017 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la Pharmacovigilance
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
3/28/2025Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Bursite Infectieuse Aviaire (IBD)