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AVIPRO™ THYMOVAC

ELANCO FRANCE
  • Volaille
  • Poule reproductrice

Lyophilisat

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Virus de l'ecthyma1 UFC

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Dihydrogénophosphate de potassium
Phosphate disodique dihydraté
Lactose monohydraté
Lait écrémé

Informations complémentaires

Une dose contient : 

 

Substance(s) active(s) : 
Virus de l'anémie infectieuse aviaire (VAA), souche Cux-1 ……….104,5 à 10 5,5 DICT50 (*)
(*) DICT50 = dose infectieuse en culture de tissu 50 % : titre viral requis pour causer une infection chez 50 % des cultures cellulaires inoculées.
Système hôte : œufs embryonnés de poules EOPS

 

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Volaille

Poulets (reproducteurs à  partir de 8 semaines d'âge) :
Potection du reproducteur vacciné contre l'excrétion du virus de l'anémie aviaire et la transmission du virus aux œufs. 

Pour immunisation active : 
Mise en place de l'immunité : 4 semaines. 
Durée de l'immunité : 43 semaines, démontrée par une épreuve virulente. 

Pour protection passive conférée à la progéniture contre les signes cliniques et les lésions de l'anémie aviaire. La protection de la progéniture est garantie pendant une période allant jusqu'à 51 semaines après la vaccination du reproducteur et les poussins sont protégés à l'âge d'un jour (comme démontré par épreuve virulente).

Contre indications

Ne pas utiliser chez les oiseaux malades.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ne pas utiliser chez les oiseaux malades.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Le vaccin contient un virus vivant ; il faut, par conséquent, veiller (par exemple en portant des gants et des lunettes de protection, en se lavant les mains et en les désinfectants, etc.) à  éviter toute contamination, par exemple par pulvérisation ou renversement. Il convient également de faire attention en manipulant les fientes de volailles car le virus de vaccin peut être excrété par les matières fécales pendant au moins 14 jours.
Il faut laver et désinfecter ses mains ainsi que l'équipement après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Ne pas administrer aux poules en période de ponte et pas plus tard que dans les 6 semaines avant le début de la période de ponte.

Effets indésirables

Aucun effet indésirable n'a été observé après la vaccination.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Eau de boisson
  • Orale

Posologie

    • Volaille
    • Poule reproductrice

    Pour une administration via l'eau de boisson après la reconstitution. 
    Une dose doit être administrée à chaque oiseau. 
     

    Posologie et utilisation :


    Administration par l'eau de boisson 
    Déterminer le nombre de doses de vaccin et la quantité d'eau requise (voir ci-dessous). Ne pas partager le contenu des grands flacons pour vacciner plus d'un bâtiment ou système d'abreuvoir car cela peut mener à des erreurs de mélange. 
    S'assurer que l'eau de boisson et tous les tuyaux, tubes, auges, abreuvoirs, etc. sont bien propres et exempts de toute trace de désinfectants, détergents, etc. Utiliser uniquement de l'eau fraîche et froide, de préférence non chlorée et sans ions métalliques. Il est possible d'ajouter du lait écrémé en poudre pauvre en matière grasse (c'est-à-dire < 1 % de matière grasse) à l'eau (2 à 4 grammes par litre) ou du lait écrémé (20 à 40 ml par litre d'eau) pour améliorer la qualité de l'eau et augmenter la stabilité du virus. Mais cela doit être effectué au moins 10 minutes avant la reconstitution du vaccin. 
    Ouvrir l'ampoule du vaccin sous l'eau et reconstituer entièrement le contenu. Il convient de prendre soin de vider l'ampoule et son bouchon complètement en les rinçant dans l'eau.

    Permettre la consommation d'eau de façon à ce que le niveau des abreuvoirs soit au minimum avant l'administration du vaccin. Préalablement à la vaccination, il convient de vider toute la tuyauterie afin que les abreuvoirs ne contiennent que de l'eau contenant le vaccin. Si de l'eau est toujours présente, vidanger les conduites avant d'administrer le vaccin. 
    Administrer le vaccin pendant 2 heures (max.) en s'assurant que tous les oiseaux boivent durant cette période. Le comportement des oiseaux varie en ce qui concerne la prise de boisson. Il peut être nécessaire de retirer l'eau à certains endroits avant la vaccination pour être sûr que tous les oiseaux boiront durant la période de vaccination. 
    Les oiseaux doivent recevoir une seule vaccination composée d'une dose.

    Idéalement, le vaccin doit être administré dans le volume d'eau consommé par les oiseaux en 2 heures maximum. Ajouter le vaccin dilué à de l'eau fraîche et froide dans une proportion de 1 000 doses de vaccin pour 20 à 40 litres d'eau pour 1 000 poulets. 

    En cas de doute, mesurer la consommation d'eau la veille de l'administration du vaccin. 

    -  Administrer immédiatement le vaccin reconstitué aux oiseaux. 
    -  S'assurer que les oiseaux n'ont pas accès à de l'eau non traitée durant la vaccination.
    Respecter soigneusement les instructions d'administration afin que les oiseaux reçoivent une dose complète. Une vaccination insuffisante peut entraîner une diminution de l'efficacité.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration d'une surdose (10 fois la dose normale).

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Toutes cibles :

Zéro jour.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI01AD04 : virus de l'anémie infectieuse du poulet

Pharmacodynamie

Le vaccin est destiné à stimuler l'immunité active des poulets reproducteurs et à transmettre une immunité passive à la progéniture.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.

Température de conservation

À conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
Protéger de la lumière directe du soleil.
Ne pas congeler.

Après reconstitution, protéger le vaccin reconstitué de la lumière directe du soleil.
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Ne pas congeler.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Le vaccin contient un virus vivant ; il faut, par conséquent, veiller (par exemple en portant des gants et des lunettes de protection, en se lavant les mains et en les désinfectants, etc.) à éviter toute contamination, par exemple par pulvérisation ou renversement.
Il convient également de faire attention en manipulant les fientes de volailles car le virus de vaccin peut être excrété par les matières fécales pendant au moins 14 jours.
Il faut laver et désinfecter ses mains ainsi que l'équipement après utilisation.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I
Bouchon élastomère chlorobutyle
Capsule aluminium

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ELANCO

Heinz-Lohmann-Strasse 4
27472 Cuxhaven
Allemagne

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
AVIPRO™ THYMOVAC   Boîte de 10 flacons de 2 500 dosesFR/V/2492861 4/20089/18/2008Soumis à prescriptionOui04029989402939
AVIPRO™ THYMOVAC   Boîte de 10 flacons de 1 000 dosesFR/V/2492861 4/20089/18/2008Soumis à prescriptionOui04029989378760

Responsable de la mise sur le marché

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

8/3/2018

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vaccin

plan