Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Amoxicilline (sous forme de trihydrate) | 100 mg/g |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
- Veau
- Volaille
Traitement et métaphylaxie des infections respiratoires et digestives dues à des germes sensibles à l'amoxicilline.
La présence de la maladie dans le groupe d’animaux doit être établie avant d’utiliser le médicament vétérinaire.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Porc
- Veau
- Volaille
Voie orale.
A diluer dans l'eau de boisson ou dans l'aliment liquide.
Veaux, porcs et volailles :
10 mg d'amoxicilline par kg de poids vif par jour, pendant 5 jours, soit 10 g de médicament vétérinaire pour 100 kg de poids vif pendant 5 jours. La posologie peut être augmentée dans les cas graves.
Temps d'attente
- Veau
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats2 Jour Orale- Volaille
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats2 Jour Orale- Porc
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats2 Jour Orale
Complément d'information temps d'attente
Volailles
Œufs : en l'absence de LMR pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’intolérance aux pénicillines.
Ne pas utiliser chez les volailles pondeuses dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.
Ne pas utiliser chez les cobayes, lapins, hamsters ou gerbilles.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale sévère accompagnée d'anurie ou d'oligurie.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Une utilisation inappropriée du médicament vétérinaire peut augmenter la prévalence de la résistance des bactéries à l'amoxicilline et peut diminuer son efficacité.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact accidentel sur la peau ou dans les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
L'effet bactéricide de l'amoxicilline est neutralisé par l'utilisation simultanée de molécules à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines). Une telle association aura néanmoins un effet bactériostatique.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation :
Les études de laboratoire sur les animaux n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, embryotoxiques ou maternotoxiques de l'amoxicilline.
Cependant, l'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les espèces cibles en cas de gestation. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
Veaux, porcs et volailles :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : | Réaction d’hypersensibilité1, Réaction allergique2 |
1 Provoquée par les pénicillines et les céphalosporines.
2 Pouvant être sévère (anaphylaxie).
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration du médicament vétérinaire à des doses 5 fois supérieures à celle recommandée.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01CA04 : amoxicilline
Pharmacodynamie
La structure de l'amoxicilline comprend le cycle bêtalactame et le cycle thiazolidine communs à toutes les pénicillines.
Les bêtalactamines empêchent la formation de la paroi bactérienne, en interférant avec la dernière étape de la synthèse du peptidoglycane. Elles inhibent l'activité des transpeptidases qui catalysent la polymérisation des unités glycopeptides, constituant la paroi bactérienne. Elles ont une action bactéricide uniquement sur les cellules en croissance.
L'amoxicilline est un antibiotique à large spectre. L'amoxicilline possède un effet principalement bactéricide vis-à-vis des bactéries Gram positif et Gram négatif, notamment Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Escherichia spp., Haemophilus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Pasteurella spp.
L'amoxicilline est susceptible d'être détruite par les bêtalactamases produites par certaines souches.
Pharmacocinétique et environnement
L'amoxicilline est bien absorbée après administration orale. L'amoxicilline présente un volume de distribution relativement peu important, une faible fixation aux protéines plasmatiques et une demi-vie d'élimination courte.
Après absorption, les concentrations les plus importantes sont observées dans les reins (urine) et la bile puis le foie, les poumons, le coeur et la rate. L'amoxicilline est peu distribuée dans le liquide céphalo-rachidien sauf en cas d'inflammation des méninges.
L'amoxicilline est principalement éliminée sous forme active par le rein.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la chaleur et de l'humidité.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Sachet polyéthylène basse densité/aluminium/papier
Seau polyéthylène
Sac polyéthylène basse densité/papier/papier-aluminium/papier
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| AXILLIN® Seau de 1 kg | 03597134001333 | FR/V/7526029 3/1989 | 10/26/1989 | Soumis à prescription | Non |
| AXILLIN® Sac de 5 kg | 03597132301343 | FR/V/7526029 3/1989 | 10/26/1989 | Soumis à prescription | Non |
| AXILLIN® Sac de 25 kg | 03597132201179 | FR/V/7526029 3/1989 | 10/26/1989 | Soumis à prescription | Non |