Principes actifs

Excipients

Solution buvable.
Solution claire jaunâtre.

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Lapin
  • Volaille
  • Dinde
  • Poule

  Pour administration dans l’eau de boisson.

   

  Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

   

  Assurez-vous toujours que la totalité de la dose administrée a été consommée. La consommation d'eau traitée dépend de l'état clinique des animaux. Afin d'obtenir un dosage correct, la concentration d'enrofloxacine peut nécessiter d’être ajustée en conséquence. L'eau traitée doit être préparée chaque jour juste avant d'être administrée aux animaux. Aucune autre source d'eau ne doit être disponible que l’eau potable traitée pendant toute la durée du traitement.

   

  N'utiliser que des pré-solutions fraîches, préparées chaque jour avant le début du traitement. Les systèmes de pompage doivent être vérifiés en permanence afin de garantir une administration adéquate. Vider le système d'eau et le remplir d'eau traitée avant de commencer le traitement.

   

  Le médicament vétérinaire peut être versé directement dans le réservoir de tête ou introduit via une pompe doseuse d'eau.

   

  Chez les poules et les dindes :

  10 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours consécutifs.

   

  Traitement pendant 3 à 5 jours consécutifs ; pendant 5 jours consécutifs dans le cas d'infections mixtes et de formes chroniques évolutives. 

   

  En fonction de la dose recommandée, du nombre d’animaux à traiter et de leur poids, la quantité journalière exacte du médicament vétérinaire doit être calculée selon la formule suivante : 

   

  0,1 mL du médicament vétérinaire X poids moyen (kg) des animaux à traiter

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  Consommation moyenne quotidienne d’eau (L / animal)

  = mL de médicament vétérinaire par litre d’eau potable

   

  Chez les lapins :

  10 mg par kg de poids vif par jour pendant 5 jours consécutifs. 

  En fonction de la dose recommandée, du nombre des animaux à traiter et de leur poids, la quantité journalière exacte du médicament vétérinaire doit être calculée selon la formule suivante :

   

  0,1 mL du médicament vétérinaire X poids moyen (kg) des animauxà traiter

  _______________________________________________________________________________

  Consommation moyenne quotidienne d’eau (L / animal)

  = mL de médicament vétérinaire par litre d’eau potable

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à d'autres fluoroquinolones ou à l’un des excipients.

Il est possible que le traitement des infections par Mycoplasma spp n'éradique pas cet organisme.

Une résistance a été rapportée chez Mycoplasma synoviae dans l’UE.

Chez certains pathogènes cibles, par exemple Escherichia coli, une résistance croisée a été observée entre l’enrofloxacine et d’autres fluoroquinolones. L'utilisation du médicament vétérinaire doit être soigneusement évaluée lorsque l'antibiogramme a révélé une résistance aux fluoroquinolones, car son efficacité peut être réduite.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Mode d'action :

Deux enzymes essentielles à la réplication et la transcription de l'ADN, l'ADN gyrase et la toposiomérase IV ont été identifiées comme étant les cibles moléculaires des fluoroquinolones. Elles modulent l'état topologique de l'ADN par le biais de réactions de clivage et fermeture. Initialement, les deux brins de la double hélice sont séparés. Puis, un segment éloigné d'ADN passe dans cet espace avant que les brins se referment. L'inhibition de la cible est causée par une liaison non-covalente des molécules de fluoroquinolones à un état intermédiaire dans cette séquence de réactions, dans laquelle l'ADN est clivé mais les deux brins retenus de manière covalente aux enzymes. Les fourches de réplication et les complexes de translation ne peuvent pas aller au-delà de ces complexes enzymes —ADN — fluoroquinolones, et l'inhibition de la synthèse d'ADN et ARNm déclenche d'une façon rapide et concentration dépendante la mort des bactéries pathogènes.

Spectre antibactérien :

L'enrofloxacine est active contre de nombreuses bactéries à Gram négatif, contre des bactéries à Gram positif et Mycoplasma spp.

Une sensibilité in vitro a été démontrée vis-à-vis des souches (i) d’espèces à Gram négatif, telles que Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum et Pasteurella multocida et (ii) Mycoplasma gallisepticum et Mycoplasma synoviae (voir rubrique 3.5).

Types et mécanismes de résistance :

 Il a été rapporté que la résistance aux fluoroquinolones a cinq sources : (i) des mutations ponctuelles dans les gènes codant pour l’ADN-gyrase et/ou la topoisomérase IV, entraînant des modifications des enzymes respectives ; (ii) des modifications de la perméabilité aux médicaments chez les bactéries à Gram négatif ; (iii) des mécanismes d’efflux ; (iv) une résistance portée par le plasmide et (v) les protéines de protection de la gyrase. Tous les mécanismes conduisent à une diminution de la sensibilité des bactéries aux fluoroquinolones. Une résistance croisée au sein de la classe des antimicrobiens fluoroquinolones est fréquente.

De la résistance à l'enrofloxacine a été signalée pour Mycoplasma gallisepticum et Mycoplasma synoviae chez les poules et les dindes.

L'enrofloxacine administrée à la volaille dans l'eau de boisson est rapidement et très bien absorbée avec une biodisponibilité d'environ 90 %. Les concentrations plasmatiques maximales de 2 mg/L sont atteintes 1,5 heures après une dose unique en bolus de 10 mg/kg de poids vif avec une disponibilité systémique totale de 14.4 mg.h/L. L'enrofloxacine est éliminée de l'organisme avec une clairance totale de 10,3 mL/mn.kg. Si elle est administrée dans l'eau de boisson de façon continue, l'état d'équilibre des concentrations d'enrofloxacine de 0,5 mg (dindes) à 0.8 mg (poules) par litre est atteint. Un volume moyen de distribution élevé (5 L/kg) indique une bonne pénétration de l'enrofloxacine dans les tissus. Les concentrations dans les tissus cibles comme les poumons, le foie, les reins, l'intestin et les muscles dépassent de loin les concentrations plasmatiques. Chez les volailles, l'enrofloxacine est faiblement métabolisée en son métabolite actif, la ciprofloxacine (environ 5 %). L'enrofloxacine est éliminée de l'organisme avec une demi-vie de 6 heures. Chez les volailles, la liaison aux protéines est d'environ 25 %.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Aucune information n’est disponible sur des interactions potentielles ou des incompatibilités de ce médicament vétérinaire administré par voie orale en le mélangeant à de l'eau de boisson contenant des produits biocides, des additifs alimentaires ou d’autres substances utilisées dans l’eau de boisson.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 12 semaines.
Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 24 heures.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Flacons en polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 mL, 500 mL et 1000 mL avec un insert en PEHD et un bouchon à vis en polypropylène.

Bidon de 5000 mL en HDPE avec un joint en aluminium/HDPE et un bouchon à vis en HDPE.

Les contenants sont fournis avec un gobelet doseur gradué en polypropylène.