Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Enrofloxacine | 15 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Lactose monohydraté |
| Amidon de maïs |
| Arôme de boeuf artificiel irradié |
| Cellulose microcristalline (E460) |
| Polyvidone |
| Stéarate de magnésium (E572) |
| Silice colloïdale anhydre |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chat
Affections à germes sensibles à l'enrofloxacine.
Chez les chats :
- traitement curatif des infections des voies respiratoires supérieures.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chat
5 mg d'enrofloxacine par kg de poids corporel une fois par jour pendant 5 jours consécutifs, soit 1 comprimé pour 3 kg de poids corporel en une seule prise quotidienne pendant 5 jours.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Sans objet.
Contre indications
Ne pas administrer aux chats âgés de moins de 3 mois ou pesant moins de 1 kg.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas administrer aux chats âgés de moins de 3 mois ou pesant moins de 1 kg.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Acune.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans oblet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études menées chez les animaux de laboratoire (rat, chinchilla) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, embryotoxique ou maternotoxique de l'enrofloxacine aux doses utilisées en thérapeutique. L'innocuité de la spécialité administrée à la chatte pendant la gestation n'a pas été étudiée. L'utilisation chez la chatte pendant la gestation et l'allaitement est déconseillée. Elle devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice risque par le vétérinaire.
Effets indésirables
Des cas de vomissements ou de diarrhées peuvent apparaître en cours de traitement. Ces signes rétrocèdent spontanément et ne nécessitent pas généralement l'interruption du traitement.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas de surdosage, des vomissements et des signes nerveux (tremblements musculaires, incoordinations et convulsions) pouvant nécessiter l'arrêt du traitement peuvent être observés.
En l'absence d'antidote connu, appliquer un traitement éliminatoire et symptomatique.
En cas de surdosage, des effets rétinotoxiques pouvant aller jusqu’à la cécité peuvent survenir chez le chat.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01MA90 : enrofloxacine
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique systémique, fluoroquinolones.
L'enrofloxacine est un antibiotique de synthèse de la famille des fluoroquinolones, qui agit par inhibition de la topo-isomérase II, enzyme impliquée dans le mécanisme de réplication bactérienne.
L'enrofloxacine est active vis-à-vis des bactéries Gram - (Escherichia coli et Pasteurella multocida) des mycoplasmes et également vis-à-vis des bactéries Gram + (Staphylococcus spp. et Streptococcus spp.).
Le mode d'action de l'enrofloxacine est de type bactéricide. Elle dispose d'une activité vis-à-vis des bactéries en phase stationnaire, en altérant la perméabilité de la couche phospholipidique externe de la paroi bactérienne.
Pharmacocinétique et environnement
L'enrofloxacine est largement distribuée dans l'organisme. Après administration orale, la biodisponibilité est de l'ordre de 100 %.
L'enrofloxacine (environ 20 %) est rapidement métabolisée en une molécule active, la ciprofloxacine. Après administration orale, les concentrations plasmatiques totales (enrofloxacine + ciprofloxacine) sont supérieures à 1 µg/ml pendant environ 5 heures et à 0,5 µg/ml pendant 10 heures.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Température de conservation
Aucune.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Les personnes ayant une hypersensibilité connue à l’enrofloxacine ou à d’autres (fluoro) quinolones doivent éviter tout contact avec cette spécialité.
Se laver les mains après administration du produit.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement avec de l'eau.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin en lui présentant la notice du produit.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| BAYTRIL® S 15 mg Boîte de 1 plaquette thermosoudée de 10 comprimés | 04007221009702 | FR/V/1976187 5/1999 | 3/22/1999 | Soumis à prescription | Oui |
| BAYTRIL® S 15 mg Boîte de 10 plaquettes thermosoudées de 10 comprimés | 04007221009719 | FR/V/1976187 5/1999 | 3/22/1999 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France
Responsable de la Pharmacovigilance
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France