Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Enrofloxacine | 15 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Lactose monohydraté |
| Amidon de maïs |
| Arôme de boeuf artificiel irradié |
| Cellulose microcristalline |
| Povidone |
| Stéarate de magnésium |
| Silice colloïdale anhydre |
Informations complémentaires
Comprimé brun clair à brun légèrement marbrées.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chat
Affections à germes sensibles à l’enrofloxacine.
Traitement curatif des infections des voies respiratoires supérieures.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chat
Administrer par voie orale en une seule prise quotidienne.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
5 mg d’enrofloxacine/kg de poids corporel une fois par jour pendant 5 jours consécutifs, soit 1 comprimé pour 3 kg de poids par jour pendant 5 jours.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas administrer aux chats âgés de moins de 3 mois ou pesant moins de 1 kg.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes ayant une hypersensibilité à l’enrofloxacine ou à d’autres (fluoro) quinolones doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Se laver les mains après administration du médicament vétérinaire.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement avec de l'eau.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans oblet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur les rats et les chinchillas n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, embryotoxiques ou maternotoxiques de l’enrofloxacine aux doses utilisées en thérapeutique.
Utilisation non recommandée chez la chatte durant la gestation et l’allaitement. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
Chats :
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Diarrhées1, Vomissements1 |
1Ces signes rétrocèdent spontanément et ne nécessitent pas généralement l’interruption du traitement.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas de surdosage, des vomissements et des signes nerveux (tremblements musculaires, incoordinations et convulsions) pouvant nécessiter l'arrêt du traitement peuvent être observés.
En l’absence d’antidote connu, appliquer un traitement éliminatoire et symptomatique.
En cas de surdosage, des effets rétinotoxiques pouvant aller jusqu’à la cécité peuvent survenir chez le chat.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01MA90 : enrofloxacine
Pharmacodynamie
L'enrofloxacine est un antibiotique de synthèse de la famille des fluoroquinolones, qui agit par inhibition de la topoisomérase II, enzyme impliquée dans le mécanisme de réplication bactérienne.
L'enrofloxacine est active vis-à-vis des bactéries Gram négatif (Escherichia coli et Pasteurella multocida) des mycoplasmes et également vis-à-vis des bactéries Gram positif (Staphylococcus spp. et Streptococcus spp.).
Le mode d'action de l'enrofloxacine est de type bactéricide. Elle dispose d'une activité vis-à-vis des bactéries en phase stationnaire, en altérant la perméabilité de la couche phospholipidique externe de la paroi bactérienne.
Pharmacocinétique et environnement
L'enrofloxacine est largement distribuée dans l'organisme. Après administration orale, la biodisponibilité est de l'ordre de 100 %.
L’enrofloxacine (environ 20 %) est rapidement métabolisée en une molécule active, la ciprofloxacine. Après administration orale, les concentrations plasmatiques totales (enrofloxacine + ciprofloxacine) sont supérieures à 1 µg/ml pendant environ 5 heures et à 0,5 µg/ml pendant 10 heures.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Température de conservation après ouverture
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précaution particulière de conservation
Température de conservation
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermosoudée polyéthylène / aluminium
Plaquette thermosoudée polyamide orienté / aluminium / polyéthylène haute densité
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| BAYTRIL® S 15 mg Boîte de 1 plaquette thermosoudée de 10 comprimés | 04007221009702 | FR/V/1976187 5/1999 | 3/22/1999 | Soumis à prescription | Oui |
| BAYTRIL® S 15 mg Boîte de 10 plaquettes thermosoudées de 10 comprimés | 04007221009719 | FR/V/1976187 5/1999 | 3/22/1999 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France
Responsable de la Pharmacovigilance
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France