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BIAPRIM® Buvable

Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet
  • Volaille

Solution buvable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Sulfadiméthoxine (sous forme de sel de sodium)187 mg/mL
Triméthoprime40 mg/mL

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)1 mg/mL
Alcool benzylique0.009 mL/mL

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Volaille

Affections à germes sensibles au triméthoprime et à la sulfadiméthoxine :
- Traitement et prévention des infections respiratoires et digestives.
- Traitement et prévention des coccidioses digestives.

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides ou au triméthoprime.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique graves.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Abreuver largement les animaux traités.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition : le port de lunettes et de gants de protection est recommandé. Eviter le contact avec la peau et les yeux.

En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.

Eviter la manipulation de ce produit en cas d'antécédents d'allergie au triméthoprime ou aux sulfamides.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Des effets tératogènes et fœtotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées.

Effets indésirables

Non connus.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Non connues.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Volaille

    18,68 à 37,36 mg de sulfadiméthoxine et 4 à 8 mg de triméthoprime par kg de poids vif et par jour, pendant 5 jours consécutifs, par voie orale, soit 1 à 2 ml de solution pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 5 jours consécutifs, à diluer dans l'eau de boisson en fonction de la consommation réelle des animaux pour respecter la posologie pondérale (en mg/kg).

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Temps d'attente

    • Volaille
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Viande et abats12JourEau de boisson

Complément d'information temps d'attente

Œufs : en l'absence d'un temps d'attente pour les œufs ne pas utiliser chez les volailles pondeuses productrices d'œufs de consommation (4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci).

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QJ01EW09 : sulfadiméthoxine et triméthoprime

Pharmacodynamie

La sulfadiméthoxine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries Gram-positives et Gram-négatives et certains protozoaires tels que les coccidies.

Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram-négatives.

En association, ces deux principes actifs sont synergiques. La sulfadiméthoxine est potentialisée par une diaminopyrimidine, le triméthoprime. L'association de ces deux principes actifs permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide folique. Ces deux substances agissent de manière séquentielle sur la voie de synthèse de l'acide tétrahydrofolique : le sulfamide en inhibant l'incorporation de l'acide para aminobenzoïque dans l'acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la dehydrofolate réductase microbienne. Le spectre d'activité théorique s'étend à la fois aux germes Gram-positifs (Staphylococcus, Listeria ...) et aux germes Gram-négatifs (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella ...).

Pharmacocinétique et environnement

La sulfadiméthoxine est considérée comme un sulfamide retard avec une plus longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes.

Le triméthoprime est rapidement absorbé après administration orale. Il est largement distribué dans l'organisme.

Les deux principes actifs sont partiellement métabolisés au niveau du foie. Leur élimination est essentiellement rénale.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE BIARD

3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES France

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
Boîte de 1 flacon de 250 mLFR/V/7596936 7/19928/6/1992Soumis à prescriptionNon03760161601153
Boîte de 1 flacon de 125 mLFR/V/7596936 7/19928/6/1992Soumis à prescriptionNon03760161601146
Flacon de 5 litresFR/V/7596936 7/19928/6/1992Soumis à prescriptionNon03760161601184
Flacon de 1 litreFR/V/7596936 7/19928/6/1992Soumis à prescriptionNon03760161601177

Responsable de la mise sur le marché

Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet

3 rue de Lorraine
62150 ARQUES

http://www.inovet.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet

3 rue de Lorraine
62150 ARQUES

http://www.inovet.fr

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

6/10/2015

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antibiotique

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