Principes actifs

Excipients :

Glycérol formal

Glycérol

Voie d'administration

• Sous-cutanée

Posologie

• • Porcins
  • Bovins
  • Ovins

  Administrer une dose unique seulement par voie sous cutanée.

   

  Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. La précision du dispositif doseur doit être vérifiée.

  Lorsque les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent être regroupés en fonction de leur poids vif et recevoir une dose de traitement adaptée, afin d'éviter toute administration insuffisante ou excessive.

  Répartir les doses supérieures à 10 mL en deux points d'injection afin de diminuer les risques de réaction passagère.

   

  Chez les bovins : 0,2 mg d'ivermectine par kg de poids vif, soit 1 mL de solution pour 50 kg de poids vif, dans un pli de peau en avant ou en arrière de l'épaule en utilisant une technique aseptique.

   

  Chez les ovins : 0,2 mg d'ivermectine par kg de poids vif, soit 1 mL de solution pour 50 kg de poids vif, dans un pli de peau, en arrière de l'épaule en utilisant des précautions d'asepsie.

   

  Chez les porcins : 0,3 mg d'ivermectine par kg de poids vif, soit 1,5 mL de solution pour 50 kg de poids vif, en une administration unique par voie sous-cutanée, dans un pli de peau, à la base de l'oreille.

   

  Chaque millilitre de solution contient 10 mg d’ivermectine, permet le traitement de 50 kg de poids vif de bovins et ovins et de 33 kg de poids vif de porcins.

  L’injection peut être réalisée avec une seringue automatique standard, une seringue à usage unique ou une seringue hypodermique. L’utilisation d’une aiguille de taille 1,40 mm x 1,50 cm est conseillée.

  Il n'est pas recommandé de traiter des animaux avec une peau sale ou mouillée. Utiliser une seringue et une aiguille stériles et sèches. Masser le site d'injection après l'administration du médicament vétérinaire.

  Chez les porcelets (notamment ceux pesant moins de 16 kg), pour lesquels la dose recommandée est inférieure à 0,5 mL de solution, il est important d’évaluer très précisément la dose à administrer à partir du poids obtenu. L’utilisation d’une seringue graduée à 0,1 mL près est recommandée.

  Chez les jeunes agneaux pesant moins de 20 kg, administrer 0,1 mL de solution pour 5 kg de poids vif. Chez ces agneaux, il est recommandé d'utiliser une seringue permettant d'administrer un volume aussi faible que 0,1 mL.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, ou à l’un des excipients.

Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées chez les espèces non cibles (notamment chez les chiens, les chats et les chevaux). Des cas d'intolérance avec mortalité sont rapportés chez les chiens – en particulier les Colleys, les bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues.

Des précautions doivent être prises pour éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent entraîner à terme une inefficacité du traitement :

- L'usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe, sur une période de temps prolongée.

- Le sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids de l'animal ou une mauvaise administration du médicament vétérinaire.

Les cas suspectés de résistance aux anthelminthiques doivent être étudiés en utilisant des tests appropriés (ex : test de réduction du nombre d'œufs éliminés par voie fécale). Lorsque les résultats du(des) test(s) suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique particulier, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent doit être utilisé.

Des cas de résistance à l'ivermectine ont été rapportés pour Telodorsagia circumcincta chez le mouton et Ostertagia ostertagi chez les bovins. Par conséquent, l'utilisation de ce médicament vétérinaire doit être basée sur des informations épidémiologiques locales (région, élevage) concernant la sensibilité de ces espèces d'helminthes et sur les recommandations de bon usage des anthelminthiques afin de limiter la sélection de souches résistantes.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

L'ivermectine est un endectocide de la famille des lactones macrocycliques. Les composés de cette famille se lient spécifiquement et avec une forte affinité aux canaux chlorures glutamate-dépendants qui sont présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Ceci entraîne une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures, conduisant à une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire. Il en résulte la paralysie et la mort du parasite. Les composés de cette famille peuvent aussi interagir avec d'autres canaux chlorures ligands-dépendants, tels que ceux faisant intervenir le neuromédiateur GABA (acide gamma-aminobutyrique).

La marge de sécurité attribuée aux composés de cette famille vient du fait que les mammifères n'ont pas de canaux chlorures glutamate-dépendants, que les lactones macrocycliques ont une affinité faible pour les autres canaux chlorures ligand-dépendants des mammifères et que les lactones macrocycliques ne traversent pas aisément la barrière hémato-méningée.

Chez les bovins, après administration sous-cutanée à la dose recommandée de 0,2 mg d'ivermectine par kg, une concentration maximale d'environ 30,4 ng/mL est observée 3-6 jours après l'injection. Une AUC totale de l'ordre de 9237 ng.h/mL est calculée.

Chez les ovins, après administration par voie sous cutanée à la dose recommandée de 0,2 mg d'ivermectine par kg de poids vif, la concentration plasmatique maximale de l'ordre de 12,5 ng/mL est observée environ 3-7 jours après l'injection.  Une AUC totale de l'ordre de 2461 ng.h/mL est calculée.

Chez les porcins, après administration sous-cutanée à la dose recommandée de 0,3 mg d'ivermectine par kg, une concentration maximale d'environ 7 ng/mL est observée 2-4 jours après l'injection. Une AUC totale de l'ordre de 1122 ng.h/mL est calculée.

L'ivermectine est partiellement métabolisée. Seulement 2 % de la dose est éliminé par voie urinaire, le reste étant éliminé par les fèces. 60 % du produit est éliminé sous forme non métabolisée dans les fèces. Le reste est éliminé sous forme de métabolites ou de produits de dégradation.

L'excrétion biliaire, puis l'élimination via les fèces est certainement la voie d'élimination majeure chez les porcins.

Propriétés environnementales
 

Comme d’autres autres lactones macrocycliques, l’ivermectine peut affecter des espèces non cibles. Après traitement, l'excrétion d'une quantité d’ivermectine potentiellement toxique peut durer pendant plusieurs semaines. Les fèces, contenant de l’ivermectine, excrétées sur les pâtures par les animaux traités, peuvent réduire la quantité de bousiers et ainsi avoir des conséquences sur la dégradation des bouses.

L'ivermectine est très toxique pour les organismes aquatiques et peut s'accumuler dans les sédiments.

Aucune connue.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’ivermectine pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Flacon multidose polyéthylène haute densité.

Bouchon bromobutyle.

Capsule aluminium.