
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Ivermectine | 18.7 mg/g |
Informations complémentaires
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Huile de maïs | |
Arôme pomme | |
Polysorbate 80 | |
Silice colloïdale anhydre |
Pâte jaune, d'aspect homogène.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Cheval
Traitement des infestations parasitaires chez les chevaux par les nématodes ou les arthropodes suivants :
Grands strongles
Strongylus vulgaris (adultes et larves de 4ème stade en localisation artérielle),
S. edentatus (adultes et larves de 4ème stade en localisation tissulaire),
S.equinus (adultes),
Triodontophorus spp. (adultes),
Triodontophorus brevicauda,
Triodontophorus serratus.
Petits strongles
Petits strongles ou cyathostomes adultes et immatures (4ème phase larvaire), sauf indications contraires. L’ivermectine n'est pas efficace contre les stades larvaires enkystés des petits strongles.
Coronocyclus spp.
Coronocyclus coronatus,
Coronocyclus labiatus,
Coronocyclus labratus,
Cyathostomum spp.
Cyathostomum catinatum,
Cyathostomum pateratum,
Cylicocyclus spp.
Cylicocyclus ashworthi,
Cylicocyclus elongatus,
Cylicocyclus insigne,
Cylicocyclus leptostomum,
Cylicocyclus nassatus,
Cylicostephanus spp.
Cylicostephanus calicatus,
Cylicostephanus goldi,
Cylicostephanus longibursatus,
Cylicostephanus minutus,
Cylicodontophorus spp.
Cylicodontophorus bicornatus,
Parapoteriostomum spp.
Parapoteriostomum mettami,
Petrovinema spp.
Petrovinema poculatum,
Poteriostomum spp.
Strongles pulmonaires (adultes et larves de 4ème stade inhibée)
Dictyocaulus arnfieldi.
Oxyures (adultes et larves de 4ème stade inhibée)
Oxyuris equi.
Ascaridés (adultes et larves de stades 3 et 4)
Parascaris equorum.
Strongles digestifs (adultes)
Trichostrongylus axei.
Habroneme de l’estomac (adultes)
Habronema muscae.
Onchocerques (microfilaires)
Onchocerca spp.
Strongles intestinaux (adultes)
Strongyloides westeri.
Gastrophiles (stades oral et gastrique)
Gastrophilus spp.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Cheval
Voie orale.
0,2 mg d’ivermectine par kg de poids vif, en une seule prise, par voie orale. La petite seringue de 6,42 g délivre 120 mg d’ivermectine, permet de traiter 600 kg de poids vif. La grande seringue de 8,56 g délivre 160 mg d’ivermectine, permet de traiter 800 kg de poids vif.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Les animaux traités collectivement doivent être groupés selon leur poids et la dose à administrer afin d’éviter le sous dosage ou le surdosage.
Ce produit étant à usage unique, éliminer toute seringue après utilisation.
Mode d’administration :
Chaque graduation inscrite sur la seringue correspond à la quantité suffisante pour traiter 100 kg de poids vif.
Déverrouiller l'anneau moleté en faisant ¼ de tour et le remonter le long de l'axe du piston jusqu’à la graduation indiquant le poids désiré. Tourner de nouveau l'anneau moleté en faisant ¼ de tour pour le refermer. S’assurer que la bouche du cheval ne contient aucun aliment. Enlever le bouchon au bout de la seringue. Insérer la seringue dans la bouche du cheval dans l'espace interdental. Pousser le piston aussi loin que possible, afin de déposer le médicament sur la base de la langue. Soulever immédiatement la tête de l’animal pendant quelques secondes pour favoriser la déglutition.
La planification du traitement doit être déterminée en fonction de la situation épidémiologique locale.
Temps d'attente
- Cheval
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration AbatsViande 34 Jour Orale
Complément d'information temps d'attente
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Une attention particulière doit être prise afin d’éviter les pratiques ci-dessous, car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent conduire à une inefficacité du traitement :
- utilisation trop fréquente et répétée d’anthelminthiques de la même classe, pendant une période prolongée,
- sous dosage, qui peut être dû soit à une sous-estimation du poids vif soit à une mauvaise administration du produit.
Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques peuvent être investigués plus précisément grâce à des tests appropriés (par exemple : le test de réduction d’excrétion fécale des œufs). Si les résultats de ces tests suggèrent une résistance à un anthelminthique particulier, un autre anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d’action différent doit être utilisé.
Chez les chevaux, une résistance à l’ivermectine de Parascaris equorum a été rapportée dans plusieurs pays, y compris en Union Européenne. Par conséquent, l’utilisation de ce médicament vétérinaire doit être basée sur les informations épidémiologiques locales de sensibilité des nématodes et sur les recommandations pour limiter la sélection des résistances aux anthelminthiques.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
La résistance des parasites à différentes classes d’anthelminthiques peut se développer après utilisation fréquente et répétée d'un anthelminthique de cette classe.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ne pas manger, boire ou fumer au cours de la manipulation du médicament vétérinaire. Éviter le contact avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel avec la peau, lavez la zone touchée immédiatement avec du savon et de l’eau. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez immédiatement et abondamment avec de l'eau et, au besoin, consulter un médecin.
Se laver les mains après toute utilisation.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
EXTREMEMENT DANGEREUX POUR LES POISSONS ET LA VIE AQUATIQUE. Ne pas contaminer les cours d’eau ou fossés avec le médicament ou les seringues usées.
Autres précautions
Le médicament vétérinaire a été spécialement formulé pour une utilisation chez les chevaux. Les chiens, en particulier les Colleys, les Bobtails et les races apparentées, les chats, mais également les tortues de mer ou terrestres peuvent subir des effets indésirables causés par la concentration en ivermectine dans ce produit, s'ils ingèrent un peu de pâte tombée ou ont accès à des seringues usagées.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
L’ivermectine augmente les effets des GABA agonistes.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
L’innocuité du médicament vétérinaire n’ayant pas été établie pendant la gestation ou la lactation.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Les études menées sur des animaux de laboratoire n’ont pas montré d’effets tératogènes ou embryotoxiques de l’ivermectine, aux doses recommandées durant le traitement.
Voir rubrique 3.12.
Effets indésirables
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : | Œdème1, Prurit1 |
1Observé chez certains chevaux portant une forte infection d'Onchocerca microfilariae après un traitement. Ces réactions découlent vraisemblablement de la mort d'un grand nombre de microfilaires. Ces signes disparaissent en quelques jours mais un traitement symptomatique peut être recommandé.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Des signes légers et transitoires (réaction pupillaire ralentie à la lumière et dépression) ont été observés à des doses de 1,8 mg/kg (9 fois la dose recommandée). D'autres réactions à des doses plus élevées comprennent la mydriase, l'ataxie, les tremblements, l'hébétement, le coma et la mort. Les signes les moins sévères sont transitoires. Bien qu'aucun antidote ne soit connu, un traitement symptomatique peut être bénéfique.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Ce médicament est un antiparasitaire. Toute utilisation d’antiparasitaire a un impact potentiel sur les résistances des parasites et sur l’environnement.
Utilisez ce médicament selon les recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (cf. www.ircp.anmv.anses.fr/).
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP54AA01 : ivermectine
Pharmacodynamie
L’ivermectine est une avermectine de la famille des lactones macrocycliques. Les substances actives de cette famille se fixent sélectivement et avec une haute affinité sur un récepteur au glutamate, au niveau des canaux à chlorures de la membrane des cellules nerveuses et musculaires des invertébrés parasites. Cette fixation provoque un blocage des canaux à chlorures en position ouverte et donc un flux entrant d’ions chlorures au sein de ces cellules. Cela provoque une augmentation de la perméabilité de la membrane cellulaire aux ions chlorures et une hyperpolarisation de la cellule musculaire ou nerveuse, qui conduit à la paralysie et à la mort des parasites ciblés.
Les molécules de cette famille peuvent également interférer avec d'autres récepteurs des canaux à chlorures, notamment ceux ouverts par le neurotransmetteur acide gamma-aminobutyrique (GABA).
La marge de sécurité des substances actives de cette famille est attribuable à l’absence de récepteurs au glutamate chez les mammifères, à la faible affinité des lactones macrocycliques pour les autres récepteurs des canaux à chlorures des mammifères et à leur difficulté à traverser la barrière hématoméningée.
Pharmacocinétique et environnement
Suite à l’administration du médicament vétérinaire, l'ivermectine est rapidement absorbée pour atteindre un pic de concentration plasmatique au bout de plusieurs heures. Ce pic redescend progressivement après quelques jours. L’ivermectine est principalement éliminée par voie fécale. Les taux de résidus les plus élevés sont trouvés dans la graisse.
A une dose de 0,2 mg d'ivermectine par kg de poids vif, la concentration plasmatique en ivermectine atteint une concentration moyenne Cmax de 40,44 ng /mL et un Tmax moyen de 8,35 heures. Ce pic redescend progressivement jusqu’à un niveau moyen de 3 ng/mL à 10 jours.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
A utiliser immédiatement après ouverture de la seringue pour administration orale.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’ivermectine pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Nature et composition du conditionnement primaire
Seringue jetable graduée en polyéthylène haute densité pré-remplie contenant 6,42 g (petite seringue) ou 8,56 g (grande seringue) de produit.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
---|---|---|---|---|---|
Boîte de 1 seringue pour administration orale de 6,42 g de pâte | 5391510235248 | FR/V/3138155 6/2005 | 5/13/2005 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
6/5/2025Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
Antiparasitaire externe et internePathogènes (genre)
- Strongylus
- Triodontophorus
- Trichostrongylus
- Strongyloides
- Dictyocaulus
- Habronema
- Parapoteriostomum
- Cyathostomum
- Gastrophilus
- Petrovinema
- Cylicodontophorus
- Coronocyclus
- Oxyuris
- Onchocerca
- Parascaris
- Cylicocyclus
- Cylicostephanus
- Poteriostomum