Principes actifs

Excipients :

Di/Tri-stéarate d’aluminium

Monocaprylate de glycérol (type I)

Dicaprylocaprate de propylèneglycol

Voie d'administration

• Intramusculaire

Posologie

• • Porcins
  • Bovins
  • Ovins

  Voie intramusculaire.

   

  La posologie recommandée est de 15 mg d’amoxicilline par kg de poids vif, ce qui équivaut à 1 mL/10 kg. Pour s’assurer d’un dosage correct, le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible afin d’éviter tout sous-dosage.

   

  Le volume maximal injecté en un site donné est comme suit :

  bovins : 20 mL ; ovins : 4 mL ; porcins : 5 mL.

  Des volumes de dose plus importants doivent être fractionnés et administrés à des sites différents.

   

  Une seconde administration doit être effectuée 48 heures plus tard. Les sites d’injection doivent être différents de ceux utilisés précédemment.

   

  Pour éviter l’hydrolyse de l’amoxicilline, utiliser une aiguille et une seringue sèches et stériles pour prélever la suspension.

  Désinfecter le septum du flacon avant le prélèvement de chaque dose.

  Bien agiter avant l’emploi.

   

  L’opercule du bouchon ne doit pas être percé plus de 30 fois.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’amoxicilline, aux pénicillines, aux céphalosporines ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser en cas d’atteinte rénale sévère accompagnée d’anurie et d’oligurie.

Ne pas utiliser chez les lapins, hamsters, cobayes, gerbilles ou tout autre petits herbivores.

Ne pas administrer aux équidés car l’amoxicilline, comme toutes les amino-pénicillines, peut affecter la flore bactérienne du cæcum.

Ne pas administrer par voie intraveineuse ou intrathécale.

Le produit n’est pas efficace contre les organismes producteurs de béta-lactamases. Une réaction croisée complète a été observée entre l’amoxicilline et les autres pénicillines, en particulier les amino-pénicillines.

L'utilisation du produit/de l'amoxicilline doit être envisagée avec précaution lorsque les tests de sensibilité aux antimicrobiens ont montré une résistance aux pénicillines, car son efficacité peut être diminuée.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

L’amoxicilline est un antibiotique à large spectre de la famille des β-lactamines appartenant au groupe des aminopénicillines. Cette substance a une activité bactéricide et elle est active contre les micro-organismes Gram positif et certains micro-organismes Gram négatif.

Mécanisme d’action

L’amoxicilline est un antibiotique bactéricide dont l’effet dépend du temps d’exposition et qui agit en inhibant la synthèse de la paroi bactérienne lors de la réplication des bactéries. Le mécanisme de l’action antibactérienne de l’amoxicilline est l’inhibition de processus biochimiques intervenant dans la synthèse de la paroi bactérienne par un blocage irréversible et sélectif de diverses enzymes qui y contribuent, principalement des transpeptidases, endopeptidases et carboxypeptidases. Chez les espèces sensibles, une synthèse inadéquate de la paroi bactérienne crée un déséquilibre osmotique qui affecte notamment la croissance des bactéries (lors de laquelle les processus de synthèse de la paroi bactérienne sont tout particulièrement importants), conduisant à la longue à la lyse de la cellule bactérienne.

Spectre d’activité antimicrobienne

 Les espèces considérées comme sensibles à l’amoxicilline comprennent les suivantes :

- Bactéries Gram positif : Streptococcus spp.

- Bactéries Gram négatif : Pasteurellaceae et Enterobacteriaceae, y compris des souches d’E. coli

Les bactéries suivantes sont normalement résistantes à l’amoxicilline :

- Staphylocoques producteurs de pénicillinases

- Certaines entérobactéries, comme Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp.

- D’autres bactéries Gram négatif, comme Pseudomonas aeruginosa.

Mécanisme de résistance

Trois principaux mécanismes de résistance aux bêta-lactamines sont identifiés : production de bêta-lactamases, perturbation de l’expression et/ou modification de protéines liant les pénicillines (PBP, pour penicillin binding proteins) et moindre pénétration de la membrane externe. L’un des plus importants est l’inactivation des pénicillines par des enzymes à activité bêta-lactamase produites par certaines bactéries. Ces enzymes sont capables de cliver le cycle bêta-lactame des pénicillines, les rendant inactives. Les bêta-lactamases pourraient être codées par des gènes chromosomiques ou plasmidiques.

Des bactéries Gram négatif telles qu’E. coli produisant différents types de β-lactamases qui s’accumulent dans l’espace périplasmique acquièrent fréquemment une résistance. Une résistance croisée est rapportée entre l’amoxicilline et d’autres pénicillines, en particulier les aminopénicillines.

L’utilisation de bêta-lactamines à large spectre (p. ex. d’aminopénicillines) risque de conduire à l’émergence de phénotypes de multi-résistance bactérienne [p. ex. de bactéries productrices de bêta-lactamases à spectre étendu (ESBL)].

Aucune valeur critique clinique n’a officiellement été établie pour l’amoxicilline en médecine vétérinaire. Toutefois, la catégorisation suivante a été proposée pour les agents pathogènes vétérinaires : sensibles (CMI ≤ 1 µg/mL), modérément sensibles (CMI = 2-4 µg/mL) et résistants (CMI > 4 µg/mL).

L’amoxicilline est principalement distribuée dans le compartiment extracellulaire. Son passage dans les tissus est facilité par son faible degré de liaison aux protéines plasmatiques (17 %). Les concentrations mesurées dans les tissus pulmonaires, pleuraux et bronchiques sont du même ordre que les concentrations plasmatiques. L’amoxicilline diffuse dans le liquide pleural et synovial et dans les tissus lymphatiques.

L’amoxicilline est métabolisée dans le foie par hydrolyse du cycle ß-lactame, qui donne l’acide pénicilloïque inactif (20 %).

L’amoxicilline est principalement éliminée sous forme active par voie rénale ; elle est également excrétée par voie biliaire et elle est détectée dans le lait maternel.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Pas de précautions particulières de conservation.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Flacon en verre transparent de Type I fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle de Type I et scellé par une bague en aluminium ou flacon en polytéréphtalate d’éthylène (PET) incolore avec bouchons en caoutchouc chlorobutyle de type I et capuchons flip-off en plastique.