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BIOMETHASONE®

Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet
  • Porcins
  • Bovins
  • Caprins

Solution injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Dexaméthasone (sous forme de phosphate de disodium)1.52 mg/mL

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Alcoool benzylique (E1519)9 µl/mL
Sulfite de sodium anhydre (E221)1.6 mg/mL

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Porcins
  • Bovins
  • Caprins

Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.

  • Bovins
  • Caprins

Traitement de la cétose primaire (acétonémie, toxémie de gestation).

  • Bovins

Induction de la parturition.

Contre indications

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères gastroduodénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à  moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.
L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du dernier tiers de la gestation.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.
Excepté dans les indications d'acétonémie et d'induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d'apporter une amélioration plutôt qu'une guérison. Par conséquent, il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente. Lors d'utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation; un bilan acido-basique doit être effectué.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à  un médecin et lui montrer la notice.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à  la substance active ou à un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.
L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du dernier tiers de la gestation.

Effets indésirables

En cas d'usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuropolydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.
L'utilisation de corticostéroïdes chez des bovins et des chèvres en lactation peut induire une baisse temporaire de la production laitière.
L'induction de la parturition à  l'aide de corticostéroïdes peut être associée à  une viabilité réduite de la descendance et à  une augmentation de l'incidence des rétentions placentaires.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à  la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.
L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intraveineuse
  • Sous-cutanée
  • Intramusculaire

Posologie

    • Porcins
    • Bovins
    • Caprins

    0,037 à 0,075 mg/kg (soit 2,5 à 5 ml/100 kg).

     

    • Vache

    Induction de la mise-bas :
    20 mg de dexaméthasone (13 ml).

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Temps d'attente

    • Bovins
    • Caprins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Viande et abats8JourIntraveineuseSous-cutanéeIntramusculaire
    • Porcins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Viande et abats6JourIntraveineuseSous-cutanéeIntramusculaire
    • Bovins
    • Caprins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Lait3JourIntraveineuseSous-cutanéeIntramusculaire

Complément d'information temps d'attente

-

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QH02AB02 : dexaméthasone

Pharmacodynamie

La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. La dexaméthasone possède dix à  vingt fois l'activité anti-inflammatoire de la prednisolone à  dose molaire équivalente. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse. La dexaméthasone induit la parturition chez les ruminants si le foetus est vivant.

Pharmacocinétique et environnement

Après administration du produit par voie intramusculaire, le phosphate disodique de dexaméthasone est absorbée rapidement, et hydrolysé en dexaméthasone (base), donnant une réponse d'action rapide et de courte durée. Le Tmax chez les bovins, les caprins et les porcins est atteint dans les 30 minutes après administration intramusculaire. Le T½ (temps de demi-vie) varie selon l'espèce entre 5 et 20 heures. La biodisponibilité après administration intramusculaire est d'environ 100 %.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver à  l'abri de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type II coloré

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet

3 rue de Lorraine
62150 ARQUES

http://www.inovet.fr

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
Boîte de 1 flacon de 50 mLFR/V/1728841 1/19927/21/1992Soumis à prescriptionNon03760161600101

Responsable de la mise sur le marché

Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet

3 rue de Lorraine
62150 ARQUES

http://www.inovet.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet

3 rue de Lorraine
62150 ARQUES

http://www.inovet.fr

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

4/19/2019

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Anti inflammatoire

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