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BIORALⓇ H120 NEO

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
  • Poulette future reproductrice
  • Poulet de chair
  • Poule
  • Poulette future pondeuse

Comprimé effervescent pour suspension nasale, oculaire, buvable et pour nébulisation

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Virus de la bronchite infectieuse3.7 log10 DIO50

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Acide citrique anhydre
Bicarbonate de sodium
Stéarate de magnésium
Sunset Yellow FCF (E 110)
Hydrolysat de caséine
D-mannitol
Hydroxyde de sodium

Informations complémentaires

Une dose contient :

 

Substance active :

Virus de la Bronchite infectieuse aviaire, souche H120 …………………………………………………………………… 3,7 - 5,0 log₁₀ DIO₅₀ (*)

(*) DIO₅₀     : dose Infectant 50% des Œufs.

 

Apparence : comprimé rond, orange, tacheté.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Poulette future reproductrice
  • Poulet de chair
  • Poule
  • Poulette future pondeuse

Chez les poulets de chair et les poulettes futures pondeuses et futures reproductrices : 

Immunisation active contre la bronchite infectieuse afin de réduire l'infection avec le sérotype Massachusetts du virus de la bronchite infectieuse.

Mise en place de l'immunité : 21 jours.
Durée d'immunité : 6 semaines après une seule administration.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Nébulisation
  • Nasale
  • Orale
  • Oculaire

Posologie

    • Poulet de chair

    Posologie

    Poulets de chair :
    - Primovaccination : à partir de l'âge de 1 jour.
    - Rappel éventuel : 3 semaines après la primovaccination (pour les poulets abattus au-delà de 50 jours ou élevés en bandes multiples).

    Mode d'administration
    Pour utiliser le vaccin, dissoudre les comprimés correspondant au nombre de doses souhaitées dans un récipient contenant le volume d'eau potable nécessaire à l'administration du produit. Attendre la dissolution complète du comprimé avant d’utiliser la solution vaccinale. Le vaccin reconstitué présente l’aspect d’une solution jaune et une pellicule de mousse peut se former à sa surface.
     
    Vaccination individuelle


    - Voie oculaire : pour 1 000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1 000 doses dans 50 ml d'eau potable préparée dans un récipient propre et exempt de trace de désinfectant et/ou d’antiseptiques. Attendre la dissolution complète du comprimé, puis transférer la solution vaccinale dans le compte-goutte à l’aide d’une seringue. Il est recommandé de préparer le vaccin dans un local propre à l’écart des animaux. Déposer une goutte de la solution vaccinale sur l'œil de chaque oiseau, attendre l'étalement de la goutte puis relâcher l'oiseau.


    - Voie nasale, trempage du bec, uniquement pour les poussins de 1 jour : pour 1 000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1 000 doses dans 250 ml d'eau potable. Tremper le bec jusqu'aux narines de façon à faire pénétrer la solution vaccinale dans les conduits nasaux.
     
    Vaccination collective


    - Eau de boisson (voie orale), à partir du 5e jour : pour 1 000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1 000 doses dans un volume d'eau potable prévu pour être absorbé en une ou deux heures. Distribuer la solution vaccinale à des oiseaux préalablement privés d'eau pendant 2 heures.


    - Nébulisation (voie respiratoire) : pour 1 000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1 000 doses dans 250 ml d'eau potable. Pulvériser la solution vaccinale au-dessus des oiseaux à l'aide d'un pulvérisateur à pression, capable de produire des microgoutelettes. Veiller à ce que les animaux soient suffisamment tassés lors de la nébulisation et dans le quart d'heure suivant, pour une bonne répartition du vaccin.

    • Poulette future reproductrice
    • Poulette future pondeuse

    Posologie

    Poulettes futures pondeuses et futures reproductrices :
    - Primovaccination : à partir de l'âge de 1 jour.
    - Premier rappel : 4 semaines plus tard.
    - Deuxième rappel : à partir de 8 semaines d'âge.


    Pour une protection pendant la ponte, un rappel avec un vaccin inactivé de la gamme GALLIMUNE contenant la valence bronchite infectieuse doit être effectué à 18 semaines d'âge.

     

    Mode d'administration
    Pour utiliser le vaccin, dissoudre les comprimés correspondant au nombre de doses souhaitées dans un récipient contenant le volume d'eau potable nécessaire à l'administration du produit. Attendre la dissolution complète du comprimé avant d’utiliser la solution vaccinale. Le vaccin reconstitué présente l’aspect d’une solution jaune et une pellicule de mousse peut se former à sa surface.
     
    Vaccination individuelle


    - Voie oculaire : pour 1 000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1 000 doses dans 50 ml d'eau potable préparée dans un récipient propre et exempt de trace de désinfectant et/ou d’antiseptiques. Attendre la dissolution complète du comprimé, puis transférer la solution vaccinale dans le compte-goutte à l’aide d’une seringue. Il est recommandé de préparer le vaccin dans un local propre à l’écart des animaux. Déposer une goutte de la solution vaccinale sur l'œil de chaque oiseau, attendre l'étalement de la goutte puis relâcher l'oiseau.


    - Voie nasale, trempage du bec, uniquement pour les poussins de 1 jour : pour 1 000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1 000 doses dans 250 ml d'eau potable. Tremper le bec jusqu'aux narines de façon à faire pénétrer la solution vaccinale dans les conduits nasaux.
     
    Vaccination collective


    - Eau de boisson (voie orale), à partir du 5e jour : pour 1 000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1 000 doses dans un volume d'eau potable prévu pour être absorbé en une ou deux heures. Distribuer la solution vaccinale à des oiseaux préalablement privés d'eau pendant 2 heures.


    - Nébulisation (voie respiratoire) : pour 1 000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1 000 doses dans 250 ml d'eau potable. Pulvériser la solution vaccinale au-dessus des oiseaux à l'aide d'un pulvérisateur à pression, capable de produire des microgoutelettes. Veiller à ce que les animaux soient suffisamment tassés lors de la nébulisation et dans le quart d'heure suivant, pour une bonne répartition du vaccin.

Temps d'attente

    • Poulette future reproductrice
    • Poulet de chair
    • Poule
    • Poulette future pondeuse
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Sans objet0JourNébulisationNasaleOraleOculaire

Complément d'information temps d'attente

Sans objet.

Contre indications

Ne pas vacciner les poules en période de ponte.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

La souche vaccinale peut diffuser chez des oiseaux non vaccinés. L'infection de poulets non vaccinés par le virus vaccinal ne provoque aucun signe de maladie. Les essais de réversion vers la virulence menés dans les laboratoires ont montré que la souche vaccinale n'acquiert aucune caractéristique pathogénique après un minimum de 5 passages chez les poulets.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ne vacciner que des oiseaux en bonne santé.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Laver et désinfecter les mains ainsi que l'équipement après chaque vaccination.

 

Pour de plus amples informations, contacter le fabricant.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation concomitante de ce vaccin avec tout autre vaccin excepté le vaccin vivant contre la maladie de Newcastle contenant la souche Avinew-VG/GA et le vaccin recombinant HVT exprimant l'antigène protecteur de la bursite infectieuse aviaire. Il est par conséquent recommandé de ne pas administrer d'autres vaccins pendant les 14 jours précédant ou suivant la vaccination.

Concernant l'association avec le vaccin recombinant HVT exprimant l'antigène protecteur de la bursite infectieuse aviaire, l'innocuité a été établie et l'efficacité a été démontrée par épreuve pour les souches bronchite infectieuse et Gumboro.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Utilisation contre-indiquée.

Effets indésirables

Des râles respiratoires peuvent être observés jusque chez 15 % des oiseaux entre les 5e et 14e jours après la vaccination, non accompagnés de détresse respiratoire ni de signes généraux.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun autre effet secondaire que ceux précisés à la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) » n'a été observé suite à l'administration de plus de 10 fois la dose de vaccin recommandée.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI01AD07 : virus de la bronchite infectieuse aviaire

Pharmacodynamie

Le vaccin contient le virus vivant de la bronchite infectieuse, souche H120 (sérotype Massachussetts). Le vaccin stimule l’immunité active contre la Bronchite infectieuse.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

La présence de désinfectant et/ou d'antiseptiques dans l'eau et le matériel utilisés pour la préparation de la solution vaccinale est incompatible avec une vaccination efficace.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, excepté le vaccin vivant contre la maladie de Newcastle contenant la souche Avinew-VG/GA.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement et à administrer dans les deux heures qui suivent la préparation du vaccin à utiliser.

Température de conservation après ouverture

Ne pas conserver le vaccin reconstitué à une température supérieure à 25°C.

Température de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre +2°C et +8°C).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas conserver les comprimés inutilisés sortis du conditionnement primaire.
Conserver le conditionnement primaire dans son emballage.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la règlementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée polyamide - aluminium - PVC / aluminium.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
BIORALⓇ H120 NEO  Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés effervescents de 2000 dosesFR/V/2515124 6/20163/18/2016Soumis à prescriptionOui03661103071136

Responsable de la mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la Pharmacovigilance

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

3/3/2021

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vaccin

Pathogènes (genre)

  • Bronchite infectieuse

plan