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BIOVEINE® Gluconate de calcium

Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet
  • Bovins
  • Ovins
  • Caprins

Solution injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Calcium (sous forme de gluconate)25.04 mg/mL
Hypophosphite de magnésium (sous forme d'hexahydrate)52.96 mg/mL

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Phénol1 mg/mL
Acide benzoïque (E210)0.4 mg/mL
Acide borique (E284)57.5 mg/mL

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Bovins
  • Ovins
  • Caprins

Prévention et traitement des hypocalcémies et/ou des hypomagnésiémies et/ou des hypophosphatémies telles que fièvre vitulaire, parésies péri-partum, tétanie d'herbage, éclampsie.

Contre indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles cardiaques

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

La solution doit être réchauffée à  la température corporelle avant administration.
L'administration par voie intraveineuse doit être lente, par exemple en perfusion, et immédiatement arrêtée en cas d'apparition d'effets indésirables.
Lors d'administration par voie intramusculaire ou sous-cutanée, répartir la dose totale en plusieurs points d'injection pour limiter les réactions locales.
L'utilisation et la réutilisation de ce produit doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque en fonction des traitements précédents éventuels, notamment ceux à  base de calcium.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Aucune.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

L'innocuité de la spécialité n'a pas été évaluée chez les espèces cibles en cas de gravidité et de lactation. Toutefois, l'utilisation du médicament pendant la gestation et la lactation ne pose pas de problème particulier.

Effets indésirables

Lors d'administration par voie intramusculaire ou sous cutanée, des réactions tissulaires locales au point d'injection peuvent être observées.
Une administration intraveineuse trop rapide peut provoquer une arythmie cardiaque et conduire à  un collapsus mortel. Les symptômes d'une hypercalcémie peuvent survenir dans les 30 minutes après l'administration (tremblements, excitation, transpiration, hypotonie jusqu'au collapsus).

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune connue.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intraveineuse
  • Sous-cutanée
  • Intramusculaire

Posologie

    • Bovins
    • Ovins
    • Caprins

    Voies intraveineuse lente, intramusculaire et sous cutanée.

    12,5 à  25 mg de calcium et 26,5 à  53 mg d'hypophosphite magnésium par kg de poids vif par administration, soit 0,5 ml à  1 ml par kg de poids vif par administration intraveineuse lente, intramusculaire et sous cutanée.
    L'administration peut être renouvelée, si nécessaire, toutes les 12 heures pendant un à  deux jours.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Voir la rubrique "effets indésirables".

Temps d'attente

    • Bovins
    • Ovins
    • Caprins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Viande et abats0JourIntraveineuseSous-cutanéeIntramusculaire
    • Bovins
    • Ovins
    • Caprins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Lait0HeureIntramammaireIntraveineuseSous-cutanée

Complément d'information temps d'attente

-

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QA12AX : Calcium en association avec la vitamine D et/ou d'autres substances

Pharmacodynamie

Le soluté concentré de gluconate de calcium et d'hypophosphite de magnésium apporte à  l'organisme des sels de calcium, de magnésium et du phosphore directement métabolisables. L'administration parentérale permet d'augmenter rapidement les concentrations plasmatiques de ces ions pour le traitement des hypocalcémies associée à  une hypomagnésiémie et/ou une hypophosphatémie.

Pharmacocinétique et environnement

Après administration parentérale, le calcium, le magnésium et le phosphore sont rapidement distribués dans l'organisme.
Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est voisin de 50 % pour le calcium et de 30 % à  50 % pour le magnésium.
Le calcium est essentiellement éliminé par les fèces et le magnésium par voie urinaire.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

La compatibilité avec un autre médicament doit être vérifiée avant le mélange, afin d'éviter la formation d'un précipité

Durée de conservation

2 ans.

Durée de conservation après ouverture

Après ouverture : utiliser immédiatement et ne pas conserver un flacon entamé.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène haute densité

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet

3 rue de Lorraine
62150 ARQUES

http://www.inovet.fr

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
Flacon polyéthylène de 500 mLFR/V/0412422 9/19927/24/1992Non soumis à prescriptionNon03760161600170

Responsable de la mise sur le marché

Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet

3 rue de Lorraine
62150 ARQUES

http://www.inovet.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet

3 rue de Lorraine
62150 ARQUES

http://www.inovet.fr

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

11/30/2011

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Troubles métaboliques

plan