Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Sulfadoxine | 200 mg/L |
| Triméthoprime | 40 mg/mL |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Equins
- Porcins
- Bovins
- Ovins
- Caprins
Chez les équins, bovins, ovins, caprins et porcins :
- traitement des infections respiratoires, digestives et urinaires dues à des germes sensibles à la sulfadoxine et au triméthoprime.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux sulfamides.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de lésions hépatiques sévères, de néphropathie parenchymateuse ou de dyscrasie sanguine.
La voie intraveineuse est contre-indiquée en cas d'administration récente ou associée à des médicaments dépresseurs du système nerveux central (ex. anesthésiques, neuroleptiques).
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
La voie intraveineuse doit être utilisée avec précaution chez les équins (risque d’effets indésirables graves).
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas dépasser 10 ml au même point d'injection par voie I.M. ou S.C.
Afin d'éviter une insuffisance rénale avec cristallurie pendant le traitement, de l'eau de boisson doit être disponible en permanence.
L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité.
Pour une administration par voie intraveineuse, la solution devrait être approximativement à la température du corps et administrée lentement. Dès les premiers signes d'intolérance, l'administration doit être interrompue et un traitement du choc instauré.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Des effets tératogènes et foetotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées. L'utilisation du produit en cas de gravidité est contre-indiquée.
Effets indésirables
Après une injection intramusculaire ou sous cutanée, des réactions locales transitoires peuvent apparaître.
Des réactions anaphylactiques ou d'hypersensibilité suite à l'administration sont possibles.
Chez les équins, un choc cardiaque et respiratoire peut être observé, principalement après une injection intraveineuse. Comme avec toutes les formulations à base de triméthoprime, la possibilité de lésions potentielles au niveau des reins ou du foie ou du système hématopoïétique doit être prise en compte.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Le produit peut potentialiser l'effet des analgésiques, des antidiabétiques et des anticoagulants.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Equins
- Porcins
- Bovins
- Ovins
- Caprins
- Voies d'injection
. Équins, bovins, ovins, caprins : intraveineuse lente ou intramusculaire.
. Porcins : sous-cutanée (SC) ou intramusculaire (IM).
- Posologie de base
13,4 mg de sulfadoxine et 2,7 mg de triméthoprime par kg de poids vif par jour par voie intraveineuse ou intramusculaire pendant 5 jours, correspondant à 1 ml pour 15 kg de poids vif.
Ne pas dépasser 10 ml par point d'injection par voie IM ou SC.
Cette posologie peut être portée à 1 ml pour 10 kg de poids vif dans les cas graves.
Poursuivre le traitement pendant 5 jours ou au moins 2 jours après la disparition des symptômes.
Le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter un risque de surdosage.
Le bouchon supporte un maximum de 16 ponctions. Lors du traitement d'un grand nombre d'animaux à partir d'un seul flacon, l'utilisation d'une aiguille d'aspiration ou d'une seringue multidose est recommandée afin d'éviter une perforation excessive du bouchon.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Un surdosage de trois fois la dose recommandée chez les bovins, les chevaux et les porcins a été bien toléré et aucun signe systémique n'a été observé.
Temps d'attente
- Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 14 Jour - Caprins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 6 Jour - Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 14 Jour - Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 6 Jour - Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 6 Jour - Caprins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 14 Jour - Equins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 14 Jour - Porcins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 14 Jour
Complément d'information temps d'attente
Équins :
- lait : en l'absence de LMR pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précèdent la mise-bas.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01EW13 : sulfadoxine et triméthoprime
Pharmacodynamie
- La sulfadoxine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries Gram + et certains protozoaires tels que les coccidies.
- Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram -.
- En association ces deux principes actifs sont synergiques. La sulfadoxine est potentialisée par une diaminopyrimidine, le triméthoprime. L'association de ces deux principes actifs permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide tétrahydrofolique, le sulfamide en inhibant l'incorporation de l'acide para-amino-benzoïque dans l'acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la déhydrofolate réductase microbienne.
La synergie se traduit par : une activité anti-infectieuse à large spectre (germes Gram + et Gram -) et une action bactéricide puissante.
Pharmacocinétique et environnement
La sulfadoxine et le triméthoprime sont absorbés après administration orale ou parentérale. Les taux plasmatiques maximaux sont atteints après 2 à 8 heures. Le temps de demi-vie terminal est de 5 à 14 heures pour la sulfadoxine et de 0,5 à 4 heures pour le triméthoprime. La sulfadoxine et le triméthoprime sont distribués dans tous les tissus avec un volume de distribution du triméthoprime supérieur à celui de la sulfadoxine.
Le triméthoprime est excrété après métabolisation partielle (principalement par N-oxydation) dans l'urine et les fèces. La sulfadoxine est principalement métabolisée par N4-acétylation. L'excrétion se fait essentiellement dans l'urine.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Température de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc bromobutyle
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BORGAL® 24 % Boîte de 1 flacon verre de 250 mL | FR/V/6023174 7/1992 | 6/22/1992 | Soumis à prescription | Non | 3597133087734 | |
| BORGAL® 24 % Boîte de 1 flacon verre de 100 mL | FR/V/6023174 7/1992 | 6/22/1992 | Soumis à prescription | Non | 3597132001939 | |
| BORGAL® 24 % Boîte de 1 flacon verre de 50 mL | FR/V/6023174 7/1992 | 6/22/1992 | Soumis à prescription | Non | 3597132001946 |