Principes actifs

Excipients

Chaque dose (2 mL) contient :

Lyophilisat :

Substances actives :

BVDV*-1 vivant modifié, souche parentale non cytopathogène KE-9 …………………………………… 10^(4,0) - 10^(6,0) DICT₅₀ (**)

BVDV*-2 vivant modifié, souche parentale non cytopathogène NY-93 ……………………………… 10^(4,0) - 10^(6,0) DICT₅₀ (**)

(*) BVDV    : Virus de la diarrhée virale bovine (Bovine Viral Diarrhoera Virus).

(**) DICT₅₀ : Dose Infectieuse 50% sur Culture Tissulaire.

Apparence :

Lyophilisat : couleur blanchâtre sans matière étrangère.

Solvant : solution incolore limpide.

Voie d'administration

• Intramusculaire

Posologie

• • Bovins

  Voie intramusculaire.

   

  Préparation du vaccin avant utilisation (reconstitution) :
  Reconstituer le lyophilisat en ajoutant le contenu complet de solvant, à température ambiante.
  S'assurer que le lyophilisat est complètement remis en suspension avant utilisation.
  Le vaccin reconstitué est transparent et incolore.
  Éviter les ponctions multiples.

  
  Primovaccination :
  Après reconstitution, administrer une dose (2 mL) de vaccin par injection intramusculaire (IM).
  Il est recommandé de vacciner les bovins au moins 3 semaines avant l'insémination ou la saillie pour assurer la protection fœtale à partir du premier jour de conception. Les animaux vaccinés plus tardivement que 3 semaines avant la gestation ou en début de gestation peuvent ne pas être protégés contre l'infection fœtale. Ceci doit être pris en considération en cas de vaccination de troupeau.

  
  Programme recommandé de revaccination :
  Un rappel de vaccination est recommandé après 1 an.
  Douze mois après la primovaccination, la plupart des animaux inclus dans les études avaient des titres en anticorps encore au plateau, tandis que certains animaux avaient des titres plus faibles.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Pour assurer la protection des animaux introduits dans un troupeau où le BVDV circule, la vaccination doit être réalisée au moins 3 semaines avant l'introduction.

La pierre angulaire de l'éradication de la diarrhée virale bovine (BVD) est l’identification et la réforme des animaux infectés permanents. Un nouveau test sanguin, effectué au moins 3 semaines après un premier résultat positif est indispensable pour confirmer le diagnostic définitif d’une infection persistante. Dans un nombre limité de cas, des cartilages auriculaires de veaux nouveaux nés ont été rapportés comme positifs à une souche vaccinale du virus BVD, par des tests de diagnostic moléculaire. Des tests de laboratoire additionnels pour différencier les souches vaccinales des souches sauvages du virus sont disponibles sur demande auprès du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.

Les études terrain réalisées pour démontrer l'efficacité du vaccin ont été faites dans des troupeaux d’où les animaux infectés permanents avaient été éliminés.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Groupe pharmacothérapeutique : médicaments immunologiques pour des bovidés, vaccins viraux vivants.

Le vaccin est conçu pour stimuler le développement d’une réponse immunitaire active contre les virus BVDV-1 et BVDV-2 chez les bovins.

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Lyophilisat : Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Solvant : Durée de conservation du solvant : 3 ans.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 8 heures

À conserver et transporter réfrigéré (entre +2°C et +8°C).

Ne pas congeler.
Conserver les flacons de lyophilisat et de solvant dans l’emballage extérieur.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Lyophilisat :

Flacons en verre ambré de type I, fermés avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle siliconé et une capsule en aluminium laqué.

Solvant :

Flacons en polyéthylène haute densité (HDPE), fermés avec un bouchon en caoutchouc de chlorobutyle siliconé et une capsule en aluminium laqué. 

1 flacon contenant 10 mL (5 doses), 20 mL (10 doses), 50 mL (25 doses) ou 100 mL (50 doses) de lyophilisat et 1 flacon contenant 10 mL, 20 mL, 50 mL et 100 mL de solvant emballés ensemble dans une boîte en carton.

4 flacons contenant 10 mL (5 doses), 20 mL (10 doses), 50 mL (25 doses) ou 100 mL (50 doses) de lyophilisat et 4 flacons contenant 10 mL, 20 mL, 50 mL et 100 mL de solvant emballés ensemble dans une boîte en carton.

6 flacons contenant 10 mL (5 doses), 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses) ou 100 ml (50 doses) de lyophilisat et 6 flacons contenant 10 ml, 20 ml, 50 ml et 100 ml de solvant emballés ensemble dans une boîte en carton.

10 flacons contenant 10 mL (5 doses), 20 mL (10 doses), 50 mL (25 doses) ou 100 mL (50 doses) de lyophilisat et 10 flacons contenant 10 mL, 20 mL, 50 mL et 100 mL de solvant emballés ensemble dans une boîte en carton.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.