Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Virus de la diarrhée virale bovine |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Parahydroxybenzoate de méthyle | 3 mg |
| Propylène glycol | |
| Trométhamine | |
| Milieu de culture tissulaire | |
| Solution d'acide chlorhydrique ou de trométhamine | |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
| Une dose de 2 mL contient : | ||
| Substance(s) active(s) : | ||
| Virus inactivé de la diarrhée virale bovine (BVD) type-1, | équivalent à 50 unités ELISA et | |
| souche cytopathogène C-86 ……………………………… | induisant au moins 4,6 log2 unités VN* | |
| Adjuvant(s): | ||
| Aluminium.................................................................. | 6 – 9 mg | |
| (sous forme de phosphate et d’hydroxyde) |
| |
| ||
| Excipient(s) : |
| |
| Parahydroxybenzoate de méthyle ................................... | 3,0 mg | |
(*) Titre moyen en virus neutralisant obtenu lors du test d'activité
Adjuvants
- Aluminium (sous forme de phosphate et d’hydroxyde)
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
- Génisse
- Vache
Chez les vaches et les génisses à partir de 8 mois :
- immunisation active contre l'infection transplacentaire du fœtus par le virus de la diarrhée virale bovine.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Bovins
Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (+15°C - +25°C).
Bien agiter avant emploi. Utiliser des seringues et des aiguilles stériles.
1 dose de 2 ml par animal, par voie intramusculaire.
Tous les bovins peuvent être vaccinés à partir de l'âge de 8 mois.
La protection fœtale est obtenue si la primovaccination a été finalisée 4 semaines avant le début de la gestation. Les animaux qui ont été vaccinés dans les 4 semaines précédant la gestation ou pendant la gestation, ne seront pas protégés contre l'infection fœtale.
- Vaccination individuelle
. Primovaccination : 2 injections à 4 semaines d'intervalle. La seconde injection doit être réalisée au plus tard 4 semaines avant le début de la gestation.
. Rappel : 1 injection 4 semaines avant le début de la gestation suivante.
- Vaccination du troupeau
. Primovaccination : 2 injections à 4 semaines d'intervalle. Tous les animaux de plus de 8 mois seront vaccinés.
. Rappel : 1 injection 6 mois après la primovaccination et prochains rappels à un intervalle ne dépassant pas 12 mois.
Pour la vaccination de rappel, le vaccin peut être utilisé pour la reconstitution du vaccin BOVILIS® IBR Marker Live Lyophilisat et solvant, chez les bovins de plus de 15 mois d'âge (c'est à dire les bovins ayant été précédemment vaccinés avec BOVILIS® BVD et BOVILIS® IBR Marker Live Lyophilisat et solvant séparément), selon les instructions suivantes :BOVILIS IBR MARKER LIVE LYOPHILISAT ET SOLVANT BOVILIS BVD 5 doses + 10 mL 10 doses + 20 mL 25 doses + 50 mL 50 doses + 100 mL Une dose unique (2 ml) de BOVILIS® BVD mélangé à BOVILIS® IBR Marker Live Lyophilisat et solvant est administrée par voie intramusculaire.
Apparence après reconstitution de BOVILIS® IBR Marker Live Lyophilisat et solvant avec BOVILIS® BVD : telle que spécifiée pour BOVILIS® BVD seul.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer l'étiquette ou la notice.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Des données d'innocuité et d'efficacité démontrent que ce vaccin peut être administré mélangé au vaccin BOVILIS® IBR Marker Live Lyophilisat et solvant (dans les états membres où ce médicament vétérinaire est autorisé) pour la vaccination de rappel des bovins de plus de 15 mois (c'est à dire des bovins ayant été précédemment vaccinés avec BOVILIS® BVD et BOVILIS® IBR Marker Live Lyophilisat et solvant séparément).
La notice de BOVILIS® IBR Marker Live Lyophilisat et solvant devra être consultée avant administration des produits mélangés. Aucun effet indésirable autre que ceux décrits pour les vaccins administrés séparément n'a été observé après administration d'une dose ou d'un surdosage des vaccins mélangés.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté le produit mentionné ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Le vaccin peut être utilisé pendant la gestation.
Effets indésirables
Dans de très rares cas, un léger œdème peut être observé pendant 14 jours au site d'injection.
Dans de très rares cas également, une hyperthermie légère et transitoire peut survenir.
Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité incluant un choc anaphylactique peuvent survenir. En cas de réactions de type anaphylactique, un traitement adéquat à base d'antihistaminiques, de corticostéroïdes ou d'adrénaline est recommandé.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux observés après l'administration d'une dose unique n'a été constaté après l'administration d'une double dose.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI02AA01 : virus de la maladie des muqueuses (BVD)
Pharmacodynamie
Vaccin inactivé contre la diarrhée virale bovine.
Vaccin inactivé adjuvé pour l'immunisation active des vaches et des génisses contre l'infection transplacentaire par le virus de la diarrhée virale bovine.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Le vaccin ne doit pas être mélangé à tout autre médicament vétérinaire, excepté le vaccin BOVILIS® IBR Marker Live Lyophilisat et solvant (pour la vaccination de rappel uniquement).
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après reconstitution avec BOVILIS® IBR Marker Live Lyophilisat et solvant : 3 heures (à température ambiante).
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
Température de conservation
Conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I
Flacon polyéthylène téréphtalate (PET)
Bouchon caoutchouc halogénobutyl
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BOVILIS® BVD Boîte de 1 flacon verre ou plastique de 10 mL (5 doses) | FR/V/7717081 5/1999 | 9/8/1999 | Soumis à prescription | Oui | 08713184054555 | |
| BOVILIS® BVD Boîte de 1 flacon verre ou plastique de 50 mL (25 doses) | FR/V/7717081 5/1999 | 9/8/1999 | Soumis à prescription | Oui | 08713184059215 | |
| BOVILIS® BVD Boîte de 1 flacon verre ou plastique de 100 mL (50 doses) | FR/V/7717081 5/1999 | 9/8/1999 | Soumis à prescription | Oui | 08713184106971 | |
| BOVILIS® BVD Boîte de 1 flacon verre ou plastique de 20 mL (10 doses) | FR/V/7717081 5/1999 | 9/8/1999 | Soumis à prescription | Oui | 08713184058584 |
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
7/29/2020Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- BVD