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BOVILIS® RINGVAC

MSD Santé Animale (Intervet)
  • Bovins

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Trichophyton verrucosum

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Gélatine
Saccharose
Eau purifiée

Informations complémentaires

Un mL de suspension reconstituée contient :

 

Substance(s) active(s) :

Trichophyton verrucosum ...............................      ≥ 9 x 106 et ≤ 21 x 106 micronidies viables

souche LTF-130 atténuée 

 

Excipients : 

Lyophilisat :

Gélatine

Saccharose

Eau purifiée

Solvant :

Chlorure de sodium

Phosphate disodique dihydraté

Phosphate monopotassique

Eau pour préparations injectables.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Bovins

- immunisation active des veaux et bovins à risque d'infection, ou des veaux et bovins atteints de dermatophytose due à Trichophyton verrucosum.

La vaccination prophylactique réduit les signes cliniques de la teigne due à Trichophyton verrucosum, tandis que la vaccination thérapeutique permet une guérison 2 fois plus rapide des animaux exprimant déjà les signes cliniques de la maladie.

Début de l'immunité : 3 semaines après la vaccination
Durée de l'immunité : au moins un an, comme démontré dans une étude de laboratoire

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intramusculaire

Posologie

    • Bovins

    Administration : 
    Deux injections intramusculaires, de préférence au niveau de l'encolure, à 10-14 jours d'intervalle. Les injections successives devront être effectuées alternativement d'un côté et de l'autre de l'encolure.

    Posologie :
     

    Vaccination prophylactique

    Usage thérapeutique

    Veaux de moins de 4 mois :  2 mLVeaux de moins de 4 mois :    5 mL
    Animaux de plus de 4 mois : 4 mLAnimaux de plus de 4 mois : 10 mL


    - Primovaccination
    La totalité du troupeau doit être vaccinée 2 fois à un intervalle de 10-14 jours.

    - Vaccinations ultérieures
    Lorsque le troupeau entier a été vacciné, seuls les veaux nouveaux-nés ou les animaux nouvellement acquis sont vaccinés 2 fois à 10-14 jours d'intervalle. Une revaccination n'est pas nécessaire si tous les animaux du troupeau sont vaccinés.

    - Préparation du vaccin
    Avant administration, mettre le lyophilisat en suspension avec le solvant. Bien agiter pour assurer une remise en suspension complète.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Zéro jour.

Contre indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hyperthermie et/ou des signes cliniques d'une infection autre que la dermatophytose.
Ne pas utiliser chez les animaux traités avec des corticostéroïdes.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Tricophyton verrucosum peut survivre dans l'environnement pendant 6-8 ans. Il est recommandé de combiner un programme de vaccination avec un protocole de nettoyage et de désinfection.
Les préparations à activité antifongique ne doivent pas être administrées pendant que l'immunisation est en cours, jusqu'à trois semaines après la fin de la vaccination.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Les animaux vaccinés ne doivent pas être en contact avec des animaux non vaccinés exprimant des signes cliniques d’infection à Trichophyton verrucosum, avant d’être complètement immunisés. Les animaux introduits dans un troupeau vacciné ne doivent pas être atteints de dermatophytose ou doivent recevoir une vaccination thérapeutique et être gardés à l’écart jusqu’à leur complète guérison.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d’injection accidentelle, consulter un médecin immédiatement et lui montrer l’étiquette ou la notice.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet

Autres précautions

Sans objet.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra être prise au cas par cas.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Peut être utilisé durant la gestation et la lactation.

Effets indésirables

Après la vaccination, une réaction locale, caractérisée par un oedème, peut très fréquemment être observée pendant 3 à 8 jours. Des zones de dépilation ou de desquamation inférieures à 2 cm peuvent très fréquemment survenir au site d'injection, régressant lentement après 3 semaines et disparaissant complètement au bout de 3 mois.
Principalement lors d'usage thérapeutique, une augmentation de la température au maximum de 2,5°C peut très rarement être observée pendant au maximum 2 jours.
Les animaux étant en phase d'incubation lors de la première vaccination peuvent développer la maladie malgré la vaccination. Cependant, la cicatrisation des lésions intervient dès la quatrième semaine suivant la seconde injection.

Dans de très rares cas, une réaction d'hypersensibilité, par exemple une réaction anaphylactique, peut survenir après la vaccination.

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet secondaire autre que ceux mentionnés dans la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)" n'a été observé après l'administration d'un surdosage de 10 fois la dose.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI02AP01 : Trichophyton

Pharmacodynamie

Groupe pharmacothérapeutique : Vaccin fongique vivant pour bovins, Trichophyton.
Immunisation active contre la dermatophytose due à Trichophyton verrucosum.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Durée de conservation

Durée de conservation du lyophilisat : 2 ans

Durée de conservation du solvant : 3 ans

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 6 heures.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 6 heures.

Température de conservation

Lyophilisat : conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C), protéger de la lumière.
Solvant : conserver à une température ne dépassant pas 25°C si stocké séparément du lyophilisat.
Produit reconstitué : conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Lyophilisat : conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C), protéger de la lumière.
Solvant : conserver à une température ne dépassant pas 25°C si stocké séparément du lyophilisat.
Produit reconstitué : conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre 

Bouchon caoutchouc halogénobutyle

Capsule aluminium.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
BOVILIS® RINGVAC  Boîte de 1 flacon de lyophilisat et de 1 flacon de 10 mL de solvant08713184057402FR/V/0595008 3/20051/13/2005Oui
BOVILIS® RINGVAC  Boîte de 1 flacon de lyophilisat et de 1 flacon de 40 mL de solvant08713184057419FR/V/0595008 3/20051/13/2005Oui

Responsable de la mise sur le marché

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Responsable de la Pharmacovigilance

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

1/3/2019

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vaccin

plan