Principes actifs

Excipients

Voie d'administration

• Spot-on
• Cutanée

Posologie

• • Chat

  Utilisation en spot-on.

   

  Le médicament vétérinaire est disponible en trois tailles d’applicateur. Le tableau suivant définit la taille d’applicateur à utiliser en fonction du poids corporel du chat (correspondant à une dose de 40-94 mg de fluralaner / kg de poids corporel et 2-4,7 mg de moxidectine / kg de poids corporel) :

   

  Poids du chat (kg)	Taille d’applicateur à utiliser
  1,2 - 2,8	Bravecto Plus 112,5 mg + 5,6 mg solution pour spot-on pour chats de petite taille
  > 2,8 – 6,25	Bravecto Plus 250 mg + 12,5 mg solution pour spot-on pour chats de taille moyenne
  > 6,25 – 12,5	Bravecto Plus 500 mg + 25 mg solution pour spot-on pour chats de grande taille

  Pour chaque gamme de poids, le contenu d'un applicateur entier doit être utilisé.

  Pour les chats de plus de 12,5 kg, utiliser l’association de deux applicateurs qui se rapproche le plus du poids corporel.

  Un sous-dosage pourrait entraîner une inefficacité et favoriser le développement de résistances.

   

  Méthode d’administration

  Etape 1 : Ouvrir le sachet et retirer l’applicateur, immédiatement avant utilisation. Mettre des gants. Afin de l’ouvrir, l’applicateur doit être tenu en position verticale (extrémité vers le haut), par la base ou par la partie supérieure rigide sous l’embout. Tourner l’embout « twist and use » complètement dans le sens des aiguilles d’une montre ou dans le sens inverse. L’embout reste sur l’applicateur ; il n’est pas possible de le retirer. L’applicateur est ouvert et prêt pour l’application lorsque le joint est rompu.
  Etape 2 : Le chat doit se tenir debout ou couché, le dos à l’horizontale, pour une application aisée. Placer l’embout de l’applicateur à la base du crâne du chat.   Etape 3 : Presser l’applicateur doucement et appliquer la totalité de son contenu directement sur la peau du chat. Le médicament vétérinaire doit être appliqué à la base du crâne : en un point sur les chats jusqu’à 6,25 kg de poids corporel, et en deux points sur les chats dont le poids corporel est supérieur à 6,25 kg.

   

  Traitement

  Pour le traitement concomitant des infections par des acariens de l'oreille (Otodectes cynotis), une dose unique du médicament vétérinaire doit être appliquée. Demander un contrôle vétérinaire (otoscopie) 28 jours après le traitement pour déterminer s’il existe une ré-infestation nécessitant un traitement additionnel. Le choix du traitement additionnel (un seul principe actif ou combinaison) doit être déterminé par le vétérinaire prescripteur.

  Pour le traitement concomitant des infections à nématodes gastro-intestinaux T. cati et A. tubaeforme, une dose unique du médicament vétérinaire doit être appliquée. La nécessité et la fréquence du retraitement doivent être fondées sur l’avis d’un professionnel et doivent tenir compte de la situation épidémiologique locale et du mode de vie de l’animal. Si nécessaire, les chats peuvent être retraités à 12 semaines d'intervalle.

   

  Les chats des régions endémiques pour la dirofilariose, ou les chats ayant voyagé dans des régions endémiques, peuvent avoir été infectés par des filaires adultes. Par conséquent, avant l’application du médicament vétérinaire pour la prévention concomitante de l’infection par D. immitis adulte, les conseils fournis à la rubrique 3.4 doivent être pris en compte.

   

  Au moment du traitement, le médicament vétérinaire est efficace contre les larves de D. immitis (L3 et L4), qui ont infecté le chat dans les 30 jours précédents. Le médicament vétérinaire est efficace contre les larves entrantes de D. immitis (L3) pendant 60 jours après le traitement. Par conséquent, pour la prévention continue de la dirofilariose, les chats doivent être retraités à 12 semaines d'intervalle. Pour empêcher l'établissement de vers pulmonaires adultes responsables d’aelurostrongylose clinique, les chats doivent être traités à nouveau à intervalles de 12 semaines.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Pour pouvoir être exposées au fluralaner, les tiques et les puces doivent avoir commencé à se nourrir sur l’animal ; par conséquent, le risque de transmission de maladies d’origine parasitaire ne peut être exclu.

Les chats vivant dans des zones endémiques pour la dirofilariose (ou ayant voyagé dans des zones endémiques) peuvent être infectés par des filaires adultes. Aucun effet thérapeutique n’a été établi contre les formes adultes de Dirofilaria immitis. Par conséquent, il est recommandé, conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, que les animaux âgés de 6 mois ou plus et vivant dans des zones où un vecteur existe, soient soumis à des tests de détection d’infestation par des filaires adultes avant administration du médicament vétérinaire pour la prévention de la dirofilariose. 

Pour la prévention de la dirofilariose chez les chats ne séjournant que temporairement dans des zones endémiques, le médicament vétérinaire devrait être appliqué avant la première exposition attendue aux moustiques puis toutes les 12 semaines jusqu'à ce que les chats retournent dans une zone non endémique. La période entre le traitement et le retour de la zone endémique ne devrait pas dépasser 60 jours. 

Pour le traitement des infestations par les acariens de gale des oreilles (Otodectes cynotis) ou les nématodes gastro-intestinaux T. cati et A. tubaeforme, la nécessité et la fréquence de la ré-administration ainsi que le choix du traitement (produit contenant une seule substance active ou une association) devront être évalués par le vétérinaire prescripteur.

L'utilisation inutile d'antiparasitaires ou une utilisation s'écartant des instructions données dans le RCP peut augmenter la pression de sélection de la résistance et conduire à une efficacité réduite. La décision d'utiliser le médicament vétérinaire doit être fondée sur la confirmation de l'espèce et de la charge parasitaire, ou du risque d'infestation sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal.

La résistance des parasites à une classe particulière d’anthelminthiques pourrait se développer suite à un usage fréquent et répété d’un anthelminthique appartenant à cette classe, dans des circonstances spécifiques. Le contrôle des parasites est recommandé tout au long de la période de risque d’infestation potentielle.

La possibilité que d'autres animaux du même foyer puissent être une source de réinfection par les puces, les acariens ou les nématodes gastro-intestinaux doit être envisagée, et ceux-ci doivent être traités si nécessaire avec un médicament vétérinaire approprié.

Eviter les bains fréquents, ou le traitement de l’animal avec un shampooing, car le maintien de l’efficacité du produit dans ces cas n’a pas été testé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Fluralaner

Le fluralaner est un acaricide et un insecticide. Il est efficace contre les tiques (Ixodes ricinus), les puces (Ctenocephalides felis) et les acariens de gale des oreilles (Otodectes cynotis) chez le chat.

Le pic d’activité (effet létal) pour les tiques (I. ricinus) et les puces (C. felis) a lieu dans les 48 heures après traitement.

Le fluralaner a une activité puissante contre les tiques et les puces en raison de son action via l’alimentation des parasites, c’est-à-dire qu’il est actif de façon systémique sur les parasites cibles.

Le fluralaner inhibe de façon puissante certaines parties du système nerveux des arthropodes par une action antagoniste sur les canaux chlorure (récepteur GABA et récepteur Glutamate). 

Dans les études moléculaires ciblées sur les récepteurs GABA de la puce et de la mouche, le fluralaner n’est pas affecté par la résistance à la dieldrine.

Dans les bio-tests in vitro, le fluralaner n’est pas affecté par les résistances terrain prouvées contre les amidines (tique), les organophosphates (tique), les cyclodiènes (tique, puce), les phénylpyrazoles (tique, puce), les urées benzophényl (tique) et les pyréthrinoides (tique).

Le produit contribue au contrôle des populations de puces se trouvant dans les zones auxquelles les chats traités ont accès. 

Les nouvelles puces infestantes sur un chat sont tuées avant que des œufs viables soient produits. Une étude in vitro a aussi démontré que des concentrations très faibles de fluralaner stoppent la production d’œufs viables par les puces.

Le cycle de vie de la puce est rompu du fait de la mise en place rapide de l’action et de l’effet longue durée contre les puces adultes sur l’animal et l’absence de production d’œufs viables.

Moxidectine

La moxidectine, un dérivé semi-synthétique de la némadectine, appartient au groupe des milbémycines des lactones macrocycliques (les avermectines étant l’autre groupe) et possède une activité parasiticide contre une gamme de parasites internes et externes (incluant les acariens de gale des oreilles (Otodectes cynotis) et le ver pulmonaire (Aelurostrongylus abstrusus)). La moxidectine manque d’efficacité substantielle contre les puces et les tiques. La moxidectine n’est active que sur les larves (L3 et L4) de Dirofilaria immitis et non sur les vers adultes. L’effet larvicide sur les larves de Dirofilaria immitis a été démontré pour durer pendant 60 jours après traitement avec le produit sur les larves ayant infecté l’hôte jusqu’à 30 jours avant le traitement .

Les milbémycines et les avermectines ont un mode d’action commun basé sur la liaison des canaux à ions chlorure dépendant du glutamate (glutamate-R et GABA-R). Cela conduit à une augmentation de la perméabilité membranaire des cellules nerveuses et/ou des cellules musculaires des nématodes et arthropodes pour les ions chlorure et résulte en une hyperpolarisation, une paralysie et la mort des parasites. La liaison des canaux à ions chlorure dépendant du glutamate, spécifiques aux invertébrés et n’existant pas chez les mammifères, est considérée comme le mécanisme principal de l’activité anthelminthique et insecticide.

Le fluralaner est rapidement absorbé par voie systémique à partir du site d’administration topique, atteignant des concentrations plasmatiques maximales entre 3 et 21 jours après l’administration. Le fluralaner est éliminé lentement du plasma (t½ = 15 jours) et est excrété dans les fèces et, dans une très faible mesure, dans l’urine.

La moxidectine est rapidement absorbée par voie systémique à partir du site d’administration topique, atteignant des concentrations plasmatiques maximales entre 1 et 5 jours après l’administration. La moxidectine est éliminée lentement du plasma (t½ = 26 jours) et est excrétée dans les fèces et, dans une très faible mesure, dans l’urine.

Les profils pharmacocinétiques du fluralaner et de la moxidectine ne sont pas affectés par la co-administration.

Aucune connue.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :

Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg solution pour spot-on : 3 ans

Pas de précaution particulière de conservation concernant la température. 

Les applicateurs doivent être conservés dans les sachets, afin de les protéger contre tout risque de fuite de solvant ou d’absorption d’humidité. Les sachets ne doivent être ouverts qu’immédiatement avant utilisation.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. 

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car fluralaner et moxidectine pourraient mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Applicateur unidose constitué d’un blister en aluminium laminé/polypropylène scellé par un embout en polyéthylène haute densité (PEHD), et conditionné en sachet aluminium laminé. 

Chaque boîte carton contient 1 ou 2 applicateurs et une paire de gants par pipette.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.